Показания к применению утрожестана при беременности
В статье обсуждаем Утрожестан при беременности. Рассказываем для чего назначают препарат, инструкцию по применению, особенности использования на ранних и поздних сроках гестации. Вы узнаете о противопоказаниях и побочных эффектах лекарственного средства, как правильно вставлять свечи, правила отмены медикамента.
Что такое Утрожестан
Утрожестан — лекарственное средство с действующим веществом прогестерон, производимое в виде мягких желатиновых капсул овальной формы желтого цвета. Содержимое капсул представляет собой масляную беловатую гомогенную суспензию, без видимого разделения фаз. Относится к группе гестагенных средств (гестаген является другим названием прогестерона).
Внешний вид (фото) препарата Утрожестан
Этот гормон играет важную роль во время беременности. Он изменяет структуру эндометрия матки для облегчения внедрения в него оплодотворенной яйцеклетки, уменьшает сократительную маточную способность, предотвращая появление гипертонуса матки и прерывания беременности. Прогестерон принимает участие в подготовке молочных желез к грудному вскармливанию, стимулируя лактацию.
Лекарственное средство всасывается из влагалища и ЖКТ, в зависимости от способа применения препарата: перрорально или вагинально. В то же время при интравагинальном применении капсул местное действие более выражено и желаемый эффект быстрее достигается, а прием капсул внутрь при беременности запрещен.
Состав
Активным веществом препарата является прогестерон микронизированный, 1 капсула содержит 200 мг этого компонента. Прогестерон важен для нормального течения беременности, поэтому медикамент часто назначают будущим мамочкам.
Вспомогательные вещества:
- масло подсолнечное;
- лецитин соевый;
- желатин;
- глицерол;
- титана диоксид.
Форма выпуска
Выпускается в картонных пачках по 7 капсул в 2 блистерах, всего 14 капсул в упаковке.
Где купить и цена
Приобрести лекарственное средство можно в обычной аптеке или заказать в интернет-магазине, отпускается по рецепту. Средняя стоимость указана ниже:
- Утрожестан 100 №28 капсулы — 400 руб;
- Утрожестан 200 №14 капсулы — 440 руб.
Показания к применению
Утрожестан рекомендован к применению при прогестерондефицитном состоянии у женщин.
Пероральный прием капсул назначают в следующих случаях:
- бесплодие на фоне лютеиновой недостаточности;
- предупреждение привычного аборта из-за недостаточности прогестерона;
- предменструальный синдром;
- пременопауза;
- сбой менструального цикла из-за нарушения овуляции или ановуляции;
- угрожающий аборт;
- заместительная гормональная терапия в перименопаузе и постменопаузе (вместе с приемом эстрогенсодержащих препаратов).
Вагинальное применение:
- предотвращение (профилактика) преждевременных родов у женщин, входящих в группу риска (при короткой шейке матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
- угрожающий аборт или предотвращение привычного аборта из-за дефицита прогестерона;
- преждевременная менопауза;
- заместительная гормональная терапия при нехватке прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
- поддержка лютеиновой фазы в процессе подготовки к ЭКО;
- поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле;
- заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенсодержащими лекарственными средствами;
- бесплодие на фоне лютеиновой недостаточности.
Для чего нужен Утрожестан при беременности?
Во время беременности специалисты назначают беременным свечи Утрожестан в следующих случаях:
- риск самопроизвольного аборта (выкидыш);
- низкий уровень или дефицит прогестерона в крови.
Если у женщины в прошлом были выкидыши, то Утрожестан может быть назначен для профилактики. При угрозе прерывания беременности медикамент используют в экстренном порядке.
Среди других показаний к применению препарата у беременных:
- наличие выкидышей в прошлом;
- осложнение протекания беременности вследствие нехватки прогестерона;
- зачатие произошло с помощью ЭКО или в процедура осуществлялась в прошлом;
- прием Утрожестана или его аналогов на момент зачатия;
- прошлая беременность заканчивалась преждевременными родами;
- было диагностировано бесплодие вследствие нарушения второй фазы менструального цикла;
- укороченная шейка матки.
Это основные показания для применения Утрожестана при беременности. В отдельных случаях препарат может быть назначен по другим причинам.
Беременная и врач
Применение Утрожестана при беременности
Использование препарата в период вынашивания ребенка должно происходить только после сдачи всех необходимых анализов и назначения врача. Об особенностях применения средства на разных сроках беременности указано ниже.
1 триместр
На ранних сроках беременности препарат разрешено и часто рекомендовано использовать. Капсулы вводят во влагалище ежедневно и в одно и то же время, что позволяет избежать пагубного влияния на печень и пищеварительный тракт. К тому же токсикоз может мешать пероральному приему капсул.
Для чего назначают Утрожестан в первом триместре:
- профилактика и устранение тонуса матки;
- улучшение работы нервной системы;
- профилактика самопроизвольного выкидыша;
- восполнение нехватки прогестерона.
Как влияет препарат на плод? Отрицательное воздействие практически полностью исключено. В редких случаях может возникнуть гипоспадия (аномалия мочеиспускательного канала). В то же время, прием любых лекарственных средств в начале беременности желательно свести к минимуму, так как в это время происходит закладка всех систем и органов будущего ребенка. Именно поэтому препарат должен быть назначен специалистом, исходя из состояния и анализов беременной.
2 триместр
На этом сроке беременности прием лекарственного средства, как правило, не нужен. Для чего назначают Утрожестан во втором триместре беременности? Главным показанием является нехватка прогестерона, среди прочих:
- цервикальная недостаточность;
- укорочение шейки матки;
- беременность наступила при помощи экстрокорпорального оплодотворения.
В определенных случаях может быть исследован анамнез, если в прошлом были выкидыши, хирургические манипуляции на матке, роды раньше положенного срока, прием Утрожестана продляют на неопределенный срок.
3 триместр
С 30 недели беременности Утрожестан могут назначить в таких случаях:
- короткая шейка матки;
- очень низкое расположение ребенка;
- раннее размягчение родовых путей.
Прием Утрожестана на поздних сроках беременности оправдан только при высоком риске преждевременных родов. Это обусловлено тем, что прием гестагенных лекарств пагубно отражается на состоянии печени и представляет особую опасность при тромбозе.
При этом важно понимать, возможность и необходимость приема Утрожестана рассматривается индивидуально в каждом случае.
Инструкция по применению и дозировка
Специалист назначает способ и длительность приема Утрожестана, исходя из степени нехватки прогестерона и особенностей протекания беременности.
Перорально капсулы принимают таким образом:
- суточная дозировка составляет 200-300 мл, которые принимают в течение дня;
- обычно 100 мл препарата принимают утром, а оставшуюся часть — перед сном.
Для профилактики при угрозе преждевременных родов средство принимают по следующей схеме:
- по 400 мл через каждые 7-8 часов до улучшения самочувствия;
- по 200 мл через каждые 7-8 часов до 36 недели беременности.
При интравагинальном применении препарат вводят во влагалище в дозировке 200 мл каждый день. Процедуру проводят в положении лежа на боку, желательно на ночь, чтобы лекарство смогло полноценно подействовать.
При существующей угрозе преждевременных родов препарат используют ежедневно в дозировке 200 мл с 22 по 36 неделю.
При имеющейся угрозе выкидыша в начале беременности Утрожестан принимают ежедневно в одно и то же время утром и вечером, соблюдая интервал 12 часов, в количестве 200 или 400 мл до 12 недели беременности.
Как отменять препарат
Так как Утрожестан относится к гормональным препаратам, его отмена должна происходить постепенно. Наиболее подходящим и успешным методом прекращения терапии и профилактики является снижение дозировки до 100 мг каждую неделю или на 50 мг каждые 3 дня.
Во время отмены беременная должна регулярно наблюдаться у врача, чтобы в случае появления кровотечения можно было принять все необходимые меры.
Аналоги
Если по каким-то причинам прием Утрожестана невозможен, стоит обратить внимание на его аналоги, список которых представлен ниже.
Дюфастон
Является самым популярным аналогом Утрожестана. Его характерная особенность — использование не натурального прогестерона, а его синтетической разновидности.
Производится в виде таблеток в оболочке, в одной упаковке находится 20 или 28 штук. В составе присутствует дидрогестерон (аналог прогестерона) 10 мг и другие дополнительные вещества.
Для поддержания нормального уровня прогестерона будущим мамам Дюфастон назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки — это стандартная схема приема, которая может быть изменена лечащим врачом.
Препарат во многом схож с Утрожестаном, но среди его побочных эффектов нет сонливости, в инструкции к применению указано, что он “не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами”, что для некоторых женщин может быть важным.
Цена: 570-800 руб.
Праджисан
Выпускается в виде капсул, в одной упаковке их 10 штук. Содержит 200 мг прогестерона и другие вспомогательные вещества. Праджисан, как и Утрожестан, можно принимать перорального или вводить во влагалище. Рекомендованная дозировка для будущих мам — по 200-400 мг два раза в сутки.
Стоимость: 250-350 руб.
Ипрожин
Препарат производится в виде капсул, одна упаковка содержит 15 или 30 штук. Основным действующим веществом является прогестерон микронизированный 100 мг. Средство можно принимать перорально или интравагинально. Для профилактики выкидыша беременным назначают 100-200 мг дважды в сутки. Длительность терапии определяется в индивидуальном порядке.
Цена: 345-370 руб.
Крайнон
Препарат в виде геля для интравагинального использования. Каждая дозировка лекарства упакована в индивидуальный одноразовый флакон. Активным веществом лекарственного средства является прогестерон, в каждом флаконе находится 90 мг этого компонента.
Рекомендован к применению на этапе планирования беременности. У беременных возможно использование только в том случае, если зачатие наступило посредством ЭКО и гель был применен при подготовке к процедуре. В таком случае медикамент используют лишь на самых ранних сроках вынашивания ребенка.
Стоимость: 2500 руб.
Беременная консультируется с доктором
Противопоказания
Существует ряд заболеваний, при которых прием Утрожестана невозможен:
- неполный аборт;
- тромбофлебит;
- тромбоэмболические нарушения сейчас или в анамнезе;
- влагалищные кровотечения неясного генеза;
- внутричерепное кровоизлияние сейчас или в анамнезе;
- подозрение или наличие злокачественных новообразований молочных желез, половых органов;
- порфириновая болезнь;
- тяжелые печеночные патологии;
- возраст до 18 лет;
- грудное вскармливание;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью медикамент используют при:
- болезнях сердечно-сосудистой системы;
- мигрени;
- гипертонии;
- сахарном диабете;
- хронической почечной недостаточности;
- эпилепсии;
- депрессии;
- бронхиальной астме;
- дислипидемии;
- фоточувствительности;
- нарушениях деятельности печени легкой и средней тяжести.
При неправильном использовании или передозировке препаратом при пероральном приеме могут наблюдаться такие побочные эффекты:
- аменорея, нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения;
- мастодиния;
- депрессия;
- головная боль;
- сонливость;
- головокружение;
- тошнота, рвота;
- вздутие живота, диарея, запор;
- зуд;
- акне;
- холестатическая желтуха;
- крапивница;
- хлоазма.
При вагинальном методе применения отмечают такие побочные эффекты:
- покраснение слизистой влагалища;
- жжение и зуд в промежности;
- маслянистые выделения.
Если после применения препарата возникли желтые или коричневые выделения, то необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае проявления одного или нескольких побочных эффектов необходимо проконсультироваться с гинекологом.
Отзывы
Ариана, 25 лет
Использовала свечи Утрожестан при беременности на ранних сроках, когда возник тонус матки. В первые несколько дней ощущала неприятный зуд и жжение в промежности, из-за чего хотела отменить это средство, но на 3 день эти симптомы, как и маточный гипертонус, прошли.
Марина, 28 лет
Во втором триместре гинеколог назначила свечи Утрожестан, так как в прошлом у меня были преждевременные роды и выкидыш. Использовала препарат в течение 10 недель, после чего его начала отменять по предложенной врачом схеме. Ребенок родился здоровым, сами роды были в срок.
Карина, 32 года
В 3 триместре применяла Утрожестан, так как у меня была диагностирована короткая шейка матки. Использовала препарат до 36 недели беременности, а спустя 9 дней родила. Возможно, это простое совпадение, а может лекарство мне действительно помогло выносить малыша так долго.
Утрожестан — эффективное средство для тех, кто планирует беременность или уже находится в положении. Препарат помогает сохранить беременность при таких серьезных проблемах, как укороченная шейка матки или маточный гипертонус. В то же время важно понимать, что это гормональный препарат, который имеет определенную схему приема и отмены, его можно принимать только по назначению врача, а не заниматься самолечением. Берегите себя и легких вам родов!
Видео: Отзывы врача об Утрожестане
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).
| 1 капс. | |
| прогестерон микронизированный | 200 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 298 мг, лецитин соевый — 2 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 153.76 мг, глицерин — 62.9 мг, титана диоксид — 3.34 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Всасывание и распределение
Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).
Прогестерондефицитные состояния у женщин:
пероральный путь введения:
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- предменструальный синдром;
- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- период менопаузального перехода;
- менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
вагинальный путь введения:
- МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
- предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза;
- МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).
При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
| Система органов | Нежелательные явления | |||
| часто | нечасто | редко | очень редко | |
| Со стороны половых органов и молочной железы | Нарушения менструального цикла Аменорея Ациклические кровотечения | Мастодиния | ||
| Со стороны психики | Депрессия | |||
| Со стороны нервной системы | Головная боль | Сонливость Преходящее головокружение | ||
| Со стороны ЖКТ | Вздутие живота | Рвота Диарея Запор | Тошнота | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Холестатическая желтуха | |||
| Со стороны иммунной системы | Крапивница | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Зуд Акне | Хлоазма | ||
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.
- тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
- тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- неполный аборт;
- порфирия;
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
- тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.
При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:
- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
- в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
- в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
При пероральном применении
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
