Трактоцил при беременности для чего назначают
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
| атосибан | 7.5 мг |
0.9 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Средство, угнетающее родовую деятельность, блокатор окситоциновых рецепторов. Атосибан — синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атосибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.
В случае развития преждевременных родов у женщины атосибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атосибана, в течение 10 минут сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (≤ 4 сокращений в час) в течение 12 ч.
Фармакокинетические показатели (Vd, клиренс и T1/2) не зависят от дозы. После в/в инфузии (300 мкг/ми в течение 6-12 ч) Сmax атосибана в плазме достигается в течение 1 ч после начала инфузии (в среднем 442 ± 73 нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет 46-48 %. Атосибан проникает через плацентарный барьер. После введения атосибана со скоростью 300 мкг/мин соотношение концентрации атосибана в организме плода и концентрации атосибана в организме матери составляет 0.12. Среднее значение Vd составляет 18.3 ± 6.8 л.
В плазме крови и в моче идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентрации основного метаболита M1 и концентрации атосибана в плазме крови составило 1.4 и 2.8 на втором часу инфузии и после ее прекращения соответственно. Метаболит M1 обладает фармакологической активностью наравне с атосибаном и выделяется с грудным молоком.
Ингибирование атосибаном изоферментов системы цитохрома P450 маловероятно.
После прекращения инфузии концентрация препарата в плазме быстро снижается со значениями T1/2α-фаза и T1/2β-фаза 0.21 ± 0.01 и 1.7 ± 0.3 ч соответственно. Среднее значение клиренса составляет 41.8 ± 8.2 л/ч.
Атосибан определяется в моче в очень малых количествах, его концентрация в моче в 50 раз ниже концентрации M1. Количество атосибана, выведенного с калом, не определялось
При угрозе преждевременных родов у беременных: регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 сек и частотой более 4 в течение 30 мин; раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см для нерожавших женщин); возраст старше 18 лет; срок беременности от 24 до 33 полных недель; нормальная ЧСС у плода.
Вводят в/в сразу же после того как поставлен диагноз «преждевременные роды” в три этапа: 1) вначале в течение 1 мин вводят в начальной дозе 6.75 мг; 2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия в дозе 300 мкг/мин (скорость введения 24 мл/ч, доза атосибана 18 мг/ч); 3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия атосибана в дозе 100 мкг/мин (скорость введения 8 мл/ч, доза атосибана 6 мг/ч).
Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза атосибана на весь курс составляет 330 мг.
Если возникает необходимость в повторном применении атосибана, также следует начинать с 1 этапа, за которым будет следовать инфузионное введение (этапы 2 и 3). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов. Если после 3-х циклов терапии атосибаном сократительная активность матки персистирует, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>1/10) — тошнота, реже — рвота.
Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, <1/100) — гипергликемия.
Со стороны нервной системы: часто (>1/100, <1/100) — головная боль, головокружение; редко (>1/1000, <1/100) — бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, <1/100) — тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.
Со стороны кожи: редко (>1/1000, <1/100) — зуд, кожная сыпь.
Со стороны половой системы: очень редко (>1/10 000, <1/1000) — маточное кровотечение, атония матки.
Прочие: очень редко (>1/10 000, <1/1000) — аллергические реакции.
Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель; преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 недель; внутриутробная задержка развития плода; аномальная ЧСС у плода; маточное кровотечение, требующее немедленного родоразрешения; эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленного родоразрешения; внутриутробная смерть плода; подозрение на внутриматочную инфекцию; предлежание плаценты; отслойка плаценты; любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность; грудное вскармливание; повышенная чувствительность к атосибану.
Атосибан следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.
Атосибан противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).
В случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек пользу от применения атосибана для пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита.
С осторожностью применять атосибан при многоплодной беременности, а также при сроке беременности 24-27 недель (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
В случае персистирующих сокращений матки во время введения атосибан следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за ЧСС плода. Также следует рассмотреть возможность использования других препаратов.
Опыт применения атосибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует.
Атосибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты.
В случае внутриутробной ретардации плода, решение о продолжении введения или о повторном введении атосибана зависит от оценки зрелости плода.
Как антагонист окситоцина, атосибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Атосибан не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Совместное применение атосибана с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Последняя актуализация описания производителем 17.10.2012
Действующее вещество:
Атозибан* (Atosiban*)
АТХ
G02CX01 Атозибан
Фармакологическая группа
- Родовой деятельности подавляющее средство — блокатор окситоциновых рецепторов [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| атозибана ацетат (в пересчете на атозибан) | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 50 мг; хлористоводородная кислота — до рН 4,5; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Блокирующее окситоциновые рецептолры.
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Трактоцил является атозибан, синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов.
Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на ССС.
В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана, в течение 10 мин сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (<4 сокращений/ч) в течение 12 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели (Vd, Cl, T1/2).
Распределение. После в/в инфузии (300 мкг/мин в течение 6–12 ч) Cmax атозибана в плазме достигается в течение 1 ч после начала инфузии (в среднем (442±73) нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет 46–48 %. Атозибан проникает через плацентарный барьер. После введения препарата Трактоцил со скоростью 300 мкг/мин соотношение концентрации атозибана в организме плода и концентрации атозибана в организме матери равно 0,12. Среднее значение Vd — (18,3 ± 6,8) л.
Метаболизм. В плазме крови и моче идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентрации основного метаболита M1 и концентрации атозибана в плазме крови составило 1,4 и 2,8 на втором часу инфузии и после ее прекращения соответственно. Метаболит M1 обладает фармакологической активностью наравне с атозибаном и проникает в грудное молоко.
Ингибирование атозибаном изоформ цитохрома Р450 маловероятно.
Выведение. После прекращения инфузии концентрация препарата в плазме быстро снижается со значениями начального (Тa) и конечного (Тp) T1/2 (0,21±0,01) и (1,7±0,3) ч, соответственно. Среднее значение клиренса препарата — (41,8±8,2) л/ч.
Атозибан определяется в моче в очень малых количествах, его концентрация в моче в 50 раз ниже концентрации M1. Количество атозибана, выведенного с калом, не определялось.
Показания препарата Трактоцил
Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях:
регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 с и частотой более 4 в течение 30 мин;
раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0–3 см для нерожавших женщин);
возраст старше 18 лет;
срок беременности от 24 до 33 полных недель;
нормальная ЧСС у плода.
Противопоказания
срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;
преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 нед;
внутриутробная задержка развития плода;
аномальная ЧСС у плода;
маточное кровотечение, требующее немедленных родов;
эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленных родов;
внутриутробная смерть плода;
подозрение на внутри маточную инфекцию;
предлежание плаценты;
отслойка плаценты;
любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность;
грудное вскармливание;
повышенная чувствительность к атозибану или к одному из компонентов препарата.
С осторожностью: в случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек применение препарата Трактоцил для пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита. С осторожность применять Трактоцил при многоплодной беременности, а также при сроке беременности 24–27 нед (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
Трактоцил следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.
Трактоцил противопоказан при грудном вскармливании.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: очень часто (>1/10) — тошнота, реже — рвота.
Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, <1/10) — гипергликемия.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — головная боль, головокружение; редко (>1/1000, <1/100) — бессонница.
Со стороны ССС: часто (>1/100, <1/10) — тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.
Со стороны кожи: редко (>1/1000, <1/100) — зуд, кожная сыпь.
Местные реакции: редко (>1/1000, <1/100) — гипертермия в месте введения.
Со стороны репродуктивных органов: очень редко (>1/10000, <1/1000) — маточное кровотечение/атония матки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС
Трактоцил не влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450.
При совместном применении препарата Трактоцил и бетаметазона не было отмечено клинически значимых взаимодействий.
Лабеталол не влияет на фармакокинетику препарата Трактоцил.
Взаимодействие препарата Трактоцил с антибиотиками маловероятно.
Совместное применение препарата Трактоцил с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.
Способ применения и дозы
Трактоцил вводится в/в сразу же после постановки диагноза преждевременные роды в 3 этапа:
1) в начале, в течение 1 мин вводится I фл. по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза — 6,75 мг);
2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения — 24 мл/ч, доза атозибана — 18 мг/ч);
3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия препарата Трактоцил в дозе 100 мкг/мин (скорость введения — 8 мл/ч, доза атозибана — 6 мг/ч).
Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг.
Если возникает необходимость в повторном применении препарата Трактоцил, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение препарата (этапы 2-й и 3-й).
Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов.
Если после 3 циклов терапии препаратом Трактоцил сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й)
Концентрат разводят в одном из следующих растворов:
— 0,9% раствора натрия хлорида;
— раствор Рингера ацетата;
— 5% раствор глюкозы.
Из флакона, содержащего 100 мл одного из вышеперечисленных растворов для разведения, сливают 10 мл. Затем во флакон вводят 10 мл (2 фл.) препарата Трактоцил для получения концентрации 75 мг/100 мл.
Срок годности приготовленного раствора для инфузий 24 ч. Не применять, если в растворе видны нерастворившиеся частицы или раствор изменил цвет.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки. Специфические симптомы и признаки отсутствуют. Специфический антидот неизвестен.
Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии.
Особые указания
В случае отсутствия снижения сократительной активности матки во время введения препарата Трактоцил следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за ЧСС плода. Также следует рассмотреть возможность использования других препаратов.
Опыт применения атозибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует.
Атозибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты. Как антагонист окситоцина, атозибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами, требующими повышенного внимания. Неприменимо, учитывая показания к применению.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 7,5 мг/мл. По 0,9 мл препарата в бесцветном флаконе вместимостью 2 мл из стекла типа I, укупоренном бромобутиловой пробкой серого цвета и герметично закрытом крышкой типа «флип-офф».
По 5 мл препарата в бесцветном флаконе вместимостью 5 мл из стекла типа I, укупоренном бромобутиловой пробкой серого цвета и герметично закрытом крышкой типа «флип-офф». По 1 фл. помещают в пластиковую упаковку и в картонную пачку
Производитель
Ферринг ГмбХ.
Витланд 11, 24109 Киль, Германия.
Ферринг Интернешнл Сентер С.А.
Шемин де ла Вергогнасаз, 50 1162 Сан-Пре, Швейцария.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу
115054, Москва, Космодамианская наб., 52 стр. 4.
Тел: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Трактоцил
При температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трактоцил
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| O60 Преждевременные роды | Беременность недоношенная |
| Иммобилизация матки | |
| Иммобилизация матки перед кесаревым сечением | |
| Острый токолиз | |
| Предупреждение преждевременных родов | |
| Преждевременное отхождение вод | |
| Преждевременные родовые схватки | |
| Преждевременные схватки на догоспитальном этапе | |
| Роды преждевременные | |
| Угрожающие преждевременные роды | |
| Угроза преждевременных родов |
Трактоцил – это препарат (концентрат), соответствует группе прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: с осторожностью
- При кормлении грудью: противопоказан
Упаковка
Действующее вещество:
Атозибан* (Atosiban*)
АТХ
G02CX01 Атозибан
Фармакологическая группа
- Родовой деятельности подавляющее средство— блокатор окситоциновых рецепторов [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| атозибана ацетат (в пересчете на атозибан) | 7,5 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол— 50 мг; хлористоводородная кислота— до рН 4,5; вода для инъекций— до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Блокирующее окситоциновые рецептолры.
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Трактоцил является атозибан, синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов.
Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на ССС.
В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана, в течение 10 мин сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (<4 сокращений/ч) в течение 12 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели (Vd, Cl, T1/2).
Распределение. После в/в инфузии (300 мкг/мин в течение 6–12 ч) Cmax атозибана в плазме достигается в течение 1 ч после начала инфузии (в среднем (442±73) нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет 46–48 %. Атозибан проникает через плацентарный барьер. После введения препарата Трактоцил со скоростью 300 мкг/мин соотношение концентрации атозибана в организме плода и концентрации атозибана в организме матери равно 0,12. Среднее значение Vd— (18,3 ± 6,8) л.
Метаболизм. В плазме крови и моче идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентрации основного метаболита M1 и концентрации атозибана в плазме крови составило 1,4 и 2,8 на втором часу инфузии и после ее прекращения соответственно. Метаболит M1 обладает фармакологической активностью наравне с атозибаном и проникает в грудное молоко.
Ингибирование атозибаном изоформ цитохрома Р450 маловероятно.
Выведение. После прекращения инфузии концентрация препарата в плазме быстро снижается со значениями начального (Тa) и конечного (Тp) T1/2 (0,21±0,01) и (1,7±0,3) ч, соответственно. Среднее значение клиренса препарата— (41,8±8,2) л/ч.
Атозибан определяется в моче в очень малых количествах, его концентрация в моче в 50 раз ниже концентрации M1. Количество атозибана, выведенного с калом, не определялось.
Показания препарата Трактоцил
Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях:
регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 с и частотой более 4 в течение 30 мин;
раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0–3 см для нерожавших женщин);
возраст старше 18 лет;
срок беременности от 24 до 33 полных недель;
нормальная ЧСС у плода.
Противопоказания
срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;
преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 нед;
внутриутробная задержка развития плода;
аномальная ЧСС у плода;
маточное кровотечение, требующее немедленных родов;
эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленных родов;
внутриутробная смерть плода;
подозрение на внутри маточную инфекцию;
предлежание плаценты;
отслойка плаценты;
любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность;
грудное вскармливание;
повышенная чувствительность к атозибану или к одному из компонентов препарата.
С осторожностью: в случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек применение препарата Трактоцил для пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита. С осторожность применять Трактоцил при многоплодной беременности, а также при сроке беременности 24–27 нед (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
Трактоцил следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.
Трактоцил противопоказан при грудном вскармливании.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: очень часто (>1/10)— тошнота, реже— рвота.
Со стороныобмена веществ: часто (>1/100, <1/10)— гипергликемия.
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10)— головная боль, головокружение; редко (>1/1000, <1/100)— бессонница.
Со стороны ССС: часто (>1/100, <1/10)— тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.
Со стороны кожи: редко (>1/1000, <1/100)— зуд, кожная сыпь.
Местные реакции: редко (>1/1000, <1/100)— гипертермия в месте введения.
Со стороны репродуктивных органов: очень редко (>1/10000, <1/1000)— маточное кровотечение/атония матки.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС
Трактоцил не влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450.
При совместном применении препарата Трактоцил и бетаметазона не было отмечено клинически значимых взаимодействий.
Лабеталол не влияет на фармакокинетику препарата Трактоцил.
Взаимодействие препарата Трактоцил с антибиотиками маловероятно.
Совместное применение препарата Трактоцил с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.
Способ применения и дозы
Трактоцил вводится в/в сразу же после постановки диагноза преждевременные роды в 3 этапа:
1) в начале, в течение 1 мин вводится I фл. по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза— 6,75 мг);
2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения— 24 мл/ч, доза атозибана— 18 мг/ч);
3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия препарата Трактоцил в дозе 100 мкг/мин (скорость введения— 8 мл/ч, доза атозибана— 6 мг/ч).
Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг.
Если возникает необходимость в повторном применении препарата Трактоцил, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение препарата (этапы 2-й и 3-й).
Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов.
Если после 3 циклов терапии препаратом Трактоцил сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.
Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й)
Концентрат разводят в одном из следующих растворов:
– 0,9% раствора натрия хлорида;
– раствор Рингера ацетата;
– 5% раствор глюкозы.
Из флакона, содержащего 100 мл одного из вышеперечисленных растворов для разведения, сливают 10 мл. Затем во флакон вводят 10 мл (2 фл.) препарата Трактоцил для получения концентрации 75 мг/100 мл.
Срок годности приготовленного раствора для инфузий 24 ч. Не применять, если в растворе видны нерастворившиеся частицы или раствор изменил цвет.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки. Специфические симптомы и признаки отсутствуют. Специфический антидот неизвестен.
Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии.
Особые указания
В случае отсутствия снижения сократительной активности матки во время введения препарата Трактоцил следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за ЧСС плода. Также следует рассмотреть возможность использования других препаратов.
Опыт применения атозибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует.
Атозибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты. Как антагонист окситоцина, атозибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами, требующими повышенного внимания. Неприменимо, учитывая показания к применению.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 7,5 мг/мл. По 0,9 мл препарата в бесцветном флаконе вместимостью 2 мл из стекла типа I, укупоренном бромобутиловой пробкой серого цвета и герметично закрытом крышкой типа «флип-офф».
По 5 мл препарата в бесцветном флаконе вместимостью 5 мл из стекла типа I, укупоренном бромобутиловой пробкой серого цвета и герметично закрытом крышкой типа «флип-офф». По 1 фл. помещают в пластиковую упаковку и в картонную пачку
Производитель
Ферринг ГмбХ.
Витланд 11, 24109 Киль, Германия.
Ферринг Интернешнл Сентер С.А.
Шемин де ла Вергогнасаз, 50 1162 Сан-Пре, Швейцария.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу
115054,Москва, Космодамианская наб., 52 стр. 4.
Тел: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Трактоцил
При температуре 2–8°C, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трактоцил
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| O60 Преждевременные роды | Беременность недоношенная |
| Иммобилизация матки | |
| Иммобилизация матки перед кесаревым сечением | |
| Острый токолиз | |
| Предупреждение преждевременных родов | |
| Преждевременное отхождение вод | |
| Преждевременные родовые схватки | |
| Преждевременные схватки на догоспитальном этапе | |
| Роды преждевременные | |
| Угрожающие преждевременные роды | |
| Угроза преждевременных родов |
