Скандонест инструкция по применению в стоматологии при беременности
30 марта 2018 Последняя редакция: 12 января 2020 Болезни зубов
Автор статьи:
Серегина Дарья Сергеевна (Страница автора | Все статьи) — врач стоматолог терапевт, ортодонт. Занимается диагностикой и лечением аномалий развития зубов, неправильного прикуса. Также устанавливает брекеты и пластины.
Обезболивающие препараты активно применяются в медицинской практике для купирования болевого синдрома. Скандонест относится к группе анестетиков местного действия. Препарат применяют в стоматологии и гинекологии при проведении плановых операций пациентам с непереносимостью адреналина.
Описание препарата
Скандонест без адреналина выпускают в блистерах по 10 ампул в каждом. Препарат предназначен для профессионального использования, вводится при помощи инъекции в мягкие ткани.
Состав:
- мепивакаина гидрохлорид;
- натрия гидроксид;
- натрия хлорид;
- физраствор.
Активным действующим веществом Скандонеста является гидрохлорид мепивакаина, действие которого направлено на блокировку отвечающих за болевые ощущения нервных импульсов. В отличие от других обезболивающих препаратов, Скандонест характеризуется сосудосуживающим действием. Это кардинально противоположно действию медикаментов, расширяющих просвет сосудов.
Обратите внимание! Скандонест применяют для обезболивания пациентов, которым противопоказан адреналин.
Анестезирующий эффект длится минимум 30 минут и наступает через 3-4 минуты после введения препарата. Через 1,5 часа происходит частичное выведение препарата из организма. Однако следует учитывать, что почками выводится не более 10% лекарственного вещества, основной удар берет на себя печень. Поэтому любые патологические изменения в печени могут привести к проблемам.
Обратите внимание! При применении местных анестетиков пациент пребывает в сознании и адекватно реагирует на ситуацию.
Результат применения Скандонеста — потеря чувствительности к болевому синдрому. Даже неприятных ощущений не возникает. Перед введением лекарства стоматолог замораживает участок, чтобы не было неприятных ощущений при уколе. После начала действия препарата терапия проходит в спокойной обстановке.
Применение в детской стоматологии
Scandonest применяют в детской стоматологии, так как он обеспечивает 100% обезболивание и не вызывает негативных побочных эффектов. Особенно это касается маленьких пациентов до пяти лет, которым противопоказан адреналин. После пятилетнего возраста детей можно обезболивать препаратами с содержанием адреналина, например, препаратом Ультракаин ДС. Дозировка лекарства соответствует возрасту маленького пациента.
Работа стоматолога с ребенком должна проводиться при полном доверии малыша к врачу. После обезболивания ребенок проникается доверием к стоматологу и позволяет провести необходимую терапию.
Показания и противопоказания
Скандонест широко используют в стоматологии при лечении и удалении зубов, оперативных манипуляциях на слизистой ротовой полости, при операциях на челюсти.
Абсолютные противопоказания:
- непереносимость ингредиентов препарата;
- тяжелые заболевания внутренних систем;
- патология образования гемоглобина (порфирия);
- мышечная слабость (миастения);
- дети до пятилетнего возраста.
Относительные противопоказания:
- беременность и грудное вскармливание;
- почечная/печеночная недостаточность;
- сердечно-сосудистая патология;
- пожилые пациенты после 65 лет;
- воспалительные процессы в месте укола.
Дозировка лечебного средства зависит от возраста больного и характера лечебных манипуляций. Для пациентов после 65 лет мера введения равняется половине обычной.
Скандонест при беременности назначают с большой осторожностью после одобрения гинеколога. Действующее вещество легко абсорбируется плацентой и проникает в плод. При кормлении нужно учитывать время выведения вещества из организма. Действующие компоненты могут проникать в грудное молоко, но в малых количествах.
Побочные эффекты
Любое лекарственное вещество может вызвать негативные эффекты разной степени выраженности. В случае использования Scandonest это могут быть реакции разных систем организма.
ЦНС:
- сонливость и вялость;
- нарушение моторики;
- сбой тактильных ощущений;
- головокружение, головная боль;
- излишняя возбудимость, тревожность;
- дрожание конечностей;
- расширение зрачков;
- потеря сознания.
Сосудистая система:
- аритмия, тахикардия;
- понижение давления;
- брадикардия;
- болевые ощущения в грудине.
Пациент может испытывать тошноту и рвотные позывы, может появиться недержание кала и мочи, угнетение дыхательной функции. В некоторых случаях могут возникнуть симптомы аллергии — крапивница, зуд, высыпания, отечность в месте укола. Частыми проявлениями являются онемение и чувство похолодания в месте инъекции (а также губы и язык). К тяжелым проявлениям побочного эффекта относится шоковое состояние пациента.
Важно! Появление побочных проявлений требует квалифицированной медицинской помощи.
Скандонест замедляет моторные реакции, поэтому после применения не рекомендуется управлять транспортным средством и работать с оборудованием, требующим концентрации внимания и выверенных движений.
Меры осторожности
Чтобы избежать появления аллергических реакций, рекомендуется сделать пробный тест с помощью введения небольшого объема препарата — 5%.
Пациентам не следует принимать пищу или пользоваться жевательной резинкой, пока полностью не восстановится чувствительность тканей. Есть определенный риск прокусить губу, щеку или язык.
Аналоги
Аналоги препарата Scandonest содержат одно или несколько одинаковых по действию веществ. В медицинской практике используют следующие заменители:
- Изокаин;
- Мепивакаин;
- Мепивастезин;
- Мепидонт;
- Мепикатон;
- Скандинипса;
- Ультракаин ДС;
- Артикаин.
Изокаин
Изокаин производства Канады — местноанестезирующее лекарство для блокады болевого синдрома. Активным действующим компонентом является мепивакаин. Лекарство выпускают в ампулах для инъекций, предназначенных для профессионального применения. Для локального обезболивания вводят 3% раствор препарата, дозировка зависит от характера вмешательства.
Мепивакаин
Мепивакаин — это синоним Скандонеста, полностью соответствующий его составу и действию. Препарат менее токсичен, чем Лидокаин, а также менее эффективен. Мепивакаин не рекомендуется применять пациентам с плохой свертываемостью крови. При операции на мягких тканях возможна сильная кровопотеря, остановить которую может только сосудосуживающий адреналин. В некоторых случаях пациентам назначают разжижающие кровь препараты за несколько дней до введения Мепивакаина.
Мепивастезин
Мепивастезин — это лекарственное средство для подслизистых инъекций, применяющееся в стоматологии и для оперативных вмешательств. Препарат обладает местноанестезирующим и иммуномодулирующим действием. Активное вещество — мепивакаин. Мепивастезин не рекомендуется вводить пациентам с ослабленным здоровьем, при тяжелых патологиях почек/печени. Средство не рекомендуется к использованию на ранних сроках беременности из-за его токсического воздействия на плод, кормление грудью можно продолжить через сутки после введения лекарственной дозы.
Мепидонт
Мепидонт производится в Италии. Это комплексный препарат, в состав которого входит мепивакаин и эпинефрин. Эпинефрин оказывает сужающее действие на сосуды и усиливает свойства мепивакаина. Препарат предназначен для профессионального использования, перед введением необходима предварительная консультация с врачом. Побочные эффекты имеют схожие черты с другими препаратами на основе мепивакаина, не исключены аллергические реакции. Мепидонт плохо сочетается с некоторыми лекарственными средствами, поэтому накануне лечения следует отменить применение препаратов.
Скандинибса
Скандинибса производства Испании на основе мепивакаина обладает местноанестезирующим свойством и вводится с помощью инъекции в мягкие ткани. Мепивакаин усиливает лечебные свойства других препаратов, блокирующих чувствительность ЦНС. Побочные действия возникают при чувствительности к составляющим лекарство веществам. При выраженном синдроме побочных эффектов следует оказать медицинскую помощь. Прием еды разрешен только после восстановления чувствительности нервных окончаний.
Ультракаин
Ультракаин часто используют при лечении в стоматологическом кабинете. Этот препарат не вызывает выраженных побочных эффектов и противопоказаний. С помощью Ультракаина проводят самые разнообразные стоматологические манипуляции, пациент не ощущает болевого синдрома. Препарат применяют и в детской стоматологии, но после четырехлетнего возраста.
Важно! Ультракаин разрешен к применению беременным женщинам, но с позволения гинеколога.
В составе препарата присутствует адреналин, но в очень малом количестве. Ультракаин можно применять для обезболивания пациентов с высоким давлением и сердечно-сосудистыми патологиями. При выраженном болевом синдроме допускается увеличение дозы введения препарата.
Стоматологи отдают преимущества Ультракаину, который в разы превышает действие Лидокаина. Обезболивающий эффект длится минимум 20 минут и может продолжаться до 40 минут. Ультракаин форте обезболивает ткани в течение 1 ч 15 мин.
Итог
Удаление зуба, устранение пульпита и операции на мягких тканях полости рта должны проводиться под местной анестезией. Скандонест в стоматологии — обезболивающее средство нового поколения на основе мепивакаина, в составе которого отсутствует адреналин. Его можно вводить пациентам, чувствительным к действию адреналина и имеющим противопоказания к применению Лидокаина. Также данный препарат применяют в гинекологии и при лечении иных заболеваний.
Используемые источники:
- Соловьёва А. А. (2015) Основы анестезиологии. Местная и общая анестезия
- Сайт производителя Septodont (Франция)
- Анестезиология и реаниматология, под ред. Долиной О. А., М. ГЭОТАР-Медиа, 2006 г.
- Бернардский Ю. И. Основы челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии. — М.: Медицинская литература, 2000.
Какими марками зубных паст из представленных вы пользовались?
Загрузка…
Источник
— Активное вещество: Мепивакаина гидрохлорид, 3,000г/100мл
— Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
— Один картридж 1, 8 мл раствора для инъекций содержит 54,000 мг мепивакаина гидрохлорида.
СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. практически «не содержит натрия».
Прозрачный бесцветный раствор. pH доведен до 6,4 натрия гидроксидом.
СКАНДОНЕСТ содержит мепивакаин, являющийся местным анестетиком амидного типа. Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, благодаря своему действию на ионный транспорт через клеточную мембрану. Мепивакаин начинает действовать быстро, имеет высокую частоту анестезии и низкую токсичность.
Начало действия
После блокады периферического нерва действие мепивакаина начинается в течение 5 минут.
Длительность анестезии
Анестезия пульпы, как правило, длится 25 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, соответственно.
Всасывание
Скорость системного всасывания мепивакаина у человека зависит в основном от общей дозы и концентрации вводимого препарата, от пути введения, наличия кровеносных сосудов в месте введения и совместного применения вазоконстрикторов, снижающих скорость всасывания.
Распределение
Мепивакаин быстро распределяется в тканях. Хотя местные анестетики попадают во все ткани, самая высокая концентрация — в более перфузируемых органах, таких как легкие и почки.
Метаболизм
Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин преимущественно метаболизируется в печени микросомальными ферментами. Свыше 50% выводится в виде метаболитов в желчь, но, вероятно, они проходят по системе кишечнопеченочного кровообращения, поскольку в фекалиях присутствуют только незначительные количества.
Выведение
Период полувыведения из плазмы крови у взрослых — 1,9 часа. Метаболиты выводятся с мочой, при этом менее 10% мепивакаина выводится в неизменной форме.
СКАНДОНЕСТ — местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии при проведении стоматологических операций у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (примерно с массой тела от 15 кг (33 фунта)).
СКАНДОНЕСТ, в частности, показан в случаях, когда имеются противопоказания к применению вазоконстрикторов.
Повышенна чувствительность к мепивакаину (или любому другому местноанестезирующему средству амидного типа) или любому из вспомогательных веществ;
Тяжелые формы атриовентрикулярной блокады;
Неконтролируемая эпилепсия;
Острая интермиттирующая порфирия;
Дети в возрасте младше 4 лет (с массой тела примерно 20 кг)
Фертильность
Не зарегистрировано соответствующих данных о токсическом действии мепивакаина у животных. На сегодняшний день данные в отношении человека отсутствуют. Беременность
Клинические исследования у беременных женщин не проводились, в литературе также отсутствуют описания случаев введения беременным женщинам мепивакаина 30 мг/мл. Исследования на животных не указывали на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности Поэтому в качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата СКАНДОНЕСТ во время беременности.
Период лактации
В клинические исследования препарата СКАНДОНЕСТ не были включены кормящие матери. Имеются только данные в литературе о прохождении лидокаина в молоко, не представляющем риска. Тем не менее, учитывая отсутствие данных по мепивакаину, нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Поэтому кормящим матерям рекомендовано не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии препаратом СКАНДОНЕСТ.
Для профессионального применения стоматологами.
Дозы
Взрослые
Как в случае со всеми анестетиками, дозы различаются и зависят от анестезируемой области, степени васкуляризации тканей количества блокируемых нервных сегментов, индивидуальной переносимости (степени мускульной релаксации и состояния пациента), а также от техники и глубины анестезии. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимую дозировку необходимо определять в индивидуальном порядке.
Возможно применение разных объемов при условии, что они не превышают максимальную рекомендованную дозу.
Для здоровых взрослых с массой тела 70 кг максимальная доза мепивакаина, применяемого для подслизистой инфильтрации и/или блокады нервов не должна превышать 4,4 мг/кг (0,15 мл/кг) массы тела с абсолютной дозой 300 мг мепивакаина на сеанс.
Максимальные рекомендованные дозы указаны в следующей таблице в зависимости от объема картриджа и веса пациента.
Максимальная рекомендованная доза: 4,4 мг/кг с абсолютным максимумом 300 мг мепивакаина
Дети
Дети в возрасте 4 лет (с массой тела примерно 20 кг) и старше (см. «Противопоказания»),
Рекомендованная терапевтическая доза:
Вводимое количество следует определять в зависимости от возраста и веса ребенка, а также объема оперативного вмешательства. Средняя доза — 0,75 мг/кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на кг массы тела.
Максимальная рекомендованная доза:
Не должна превышать эквивалент 3 мг мепивакаина/кг (0,1 мл мепивакаина/кг) массы
Особые группы пациентов
Ввиду отсутствия клинических данных следует соблюдать особую осторожность при определении наименьшей дозы, обеспечивающей эффективную анестезию:
— у пожилых людей
— у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
в случае гипоксии, гипергликемии или метаболического ацидоза.
Способ применения:
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в ротовой полости.
Скорость введения инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.
a) Краткое описание профиля безопасности
Побочные реакции после применения препарата СКАНДОНЕСТ схожи с реакциями на другие местные анестетики амидного типа. Данные побочные реакции, в общем, являются дозозависимыми и могут быть вызваны высоким уровнем в плазме крови в результате передозировки, быстрого всасывания или случайной внутрисосудистой инъекции. Также они могут быть вызваны повышенной чувствительностью, индивидуальной непереносимостью или сниженной переносимостью у пациента. Серьезные побочные реакции, как правило, являются системными.
b) Список побочных реакций в виде таблицы
Информация о зарегистрированных побочных реакциях получена из спонтанных сообщений и литературы.
Классификация частоты возникновения соответствует конвенции: Очень частые (>1/10), частые (>1/100 — <1/10), нечастые (>1/1,000 — <1/100), редкие (>1/10,000 — <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000). «Неизвестные (невозможно вычислить частоту на основании имеющихся данных)».
В следующей таблице серьезность побочных реакций классифицирована от 1 (самые серьезные) до 3 (менее серьезные):
) Описание выбранных побочных реакций
1 гортанно-глоточный отек может сопровождаться хрипотой и /или дисфагией;
2 бронхоспазм может сопровождаться одышкой;
3 невральные патологии которые могут сопровождаться разными симптомами ненормальных ощущений (например, парестезия, гипестезия, дизестезия, повышенная болевая чувствительность и т.д.) губ, языка или тканей рта. Эти данные получены из пострегистрационных отчетов, в основном такие реакции следуют за блокадой нервов нижней челюсти, включая разные ветви тройничного нерва;
4 в основном у пациентов с основным заболеванием сердца или получающих некоторые препараты;
5 у пациентов с предрасположенностью или с факторами риска ишемической болезни сердца;
6 гипоксия и гиперкапния являются вторичными по отношению к угнетению дыхания и / или судорожным припадкам и стойкого напряжения мышц;
при случайном прикусывают или жевании губ или языка во время действия анестезии.
Типы передозировки
Передозировка местными анестетиками в широком смысле часто используется для описания:
• абсолютной передозировки,
• относительной передозировки, например:
— случайной инъекции в кровяной сосуд, или
ненормального быстрого всасывания в большой круг кровообращения, или
— замедленного метаболизма и выведения СКАНДОНЕСТ. _______________________________________________
Симптоматика
Симптомы зависят от дозы, их тяжесть может усиливаться в пределах неврологических проявлений с последующей сосудистой токсичностью, респираторной токсичностью и, наконец, кардиотоксичностью (подробно описано в разделе 4.8).
Лечение передозировки
Перед проведением анестезии в стоматологии с применением местных анестетиков следует убедиться в наличии реанимационного оборудования.
При подозрении на острую токсичность инъекция препарата СКАНДОНЕСТ должна быть немедленно прекращена.
Следует быстро подать кислород, при необходимости следует использовать вспомогательную искусственную вентиляцию легких. При необходимости перевести пациента в положение лежа на спине.
В случае остановки сердца следует провести экстренную сердечно-легочную реанимацию.
Взаимодействия с другими местными анестетиками, вызывающие привыкание: Токсичность местных анестетиков вызывает привыкание. Данное не имеет отношение к дозам для анестезии в стоматологии и уровню в крови, но имеет отношение к детям. Общая доза введенного мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу.
Блокаторы Н2 гистаминовых рецепторов (циметидин); Зарегистрированы случаи повышения уровней амидных анестетиков в сыворотке крови при совместном применении с циметидином.
Седативные средства (средства, угнетающие центральную нервную систему): Ввиду аддитивного действия должны применяться сниженные дозы препарата СКАНДОНЕСТ.
Поскольку исследования совместимости не проводились, СКАНДОНЕСТ нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами,
Особые указания
СКАНДОНЕСТ необходимо с осторожностью применять:
У патентов с сердечно-сосудистыми расстройствами:
— Болезнь периферических сосудов
— Аритмии, в частности желудочкового происхождения
— Сердечная недостаточность
— Гипотензия
СКАНДОНЕСТ следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной сердечной функцией, поскольку они могут быть в меньшей степени способны к компенсации изменений ввиду замедления атрио-вентрикулярной проводимости.
Патенты, страдающие эпилепсией: “
Поскольку все местные анестетики способны вызывать судороги, их следует применять с большой осторожностью.
Информацию по пациентам, страдающим эпилепсией, находящимся под недостаточным наблюдением, см. разделе «Противопоказания».
Патенты с болезнью печени:
Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, см. раздел «Способ применения и дозы».
Паииенты. проходящие лечение антитромбоиитарными средствами / антикоагулянтами:
Следует учитывать повышенный риск тяжелого кровотечения после случайного прокола сосуда и при проведении челюстно-лицевой хирургии. У пациентов, принимающих антикоагулянты, следует усилить контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Пациент с порфирией:
СКАНДОНЕСТ следует применять с осторожностью.
Паииенты с геморрагическим диатезом по причине иглы / техники / хирургического вмешательства.
Пожилые паииенты:
У пожилых пациентов в возрасте старше 70 лет требуется снижение лоз (отсутствие клинических данных).
СКАНДОНЕСТ должен применяться безопасно и эффективно в соответствующих условиях:
Местное анестезирующее действие может быть снижено при введении препарата СКАНДОНЕСТ в воспаленную или инфицированную область.
Существует риск прикусывания (губ, щек, слизистых и языка), особенно у детей; пациента следует предупредить, чтобы он не жевал жевательную резинку и не принимал пищу до восстановления нормальной чувствительности.
СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. считается практически «не содержащим натрия».
Спортсменов следует предупреждать, что присутствие препарата СКАНДОНЕСТ в крови может дать положительный результат в тесте на допинг, который проходят профессиональные спортсмены.
Меры предосторожности при применении Перед применение препарата СКАНДОНЕСТ важно:
узнать информацию об аллергических реакциях, текущем лечении и анамнезе пациента; поддерживать вербальный контакт с пациентом. иметь под рукой реанимационное оборудование (см. раздел «Неблагоприятные реакции»).
Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией:
Случайная внутрисосудистая инъекция (например, случайная внутривенная инъекция в большой круг кровообращения, случайная внутривенная или внутриартериальная инъекция в области головы или шеи) может сопровождаться тяжелыми побочными реакциями, например, судорогами с последующим угнетением центральной нервной системы или кардиореспираторной депрессией и комой, прогрессирующей в конечном счете до остановки дыхания, связанной с внезапным высоким уровнем мепивакаина в большом круге кровообращения.
Таким образом, чтобы исключить во время инъекции прокол иглой кровеносного сосуда, перед введением лекарственного средства следует провести аспирацию. Тем не менее, отсутствие крови в шприце не гарантирует, что не была сделана внутрисосудистая инъекция.
Риск, связанный со случайной интраневральной инъекцией:
Случайная интраневральная инъекция может привести к ретроградному движению препарата по нерву.
Чтобы избежать интраневральной инъекции и предотвратить повреждение нерва, связанного с блокадами нервов, иглу всегда следует слегка оттянуть в случае ощущения электрошока у пациента во время инъекции или в случае особенно болезненной инъекции. В случае повреждения нерва иглой нейротоксическое действие может быть усилено потенциальной химической нейротоксичностью мепивакаина, поскольку может отрицательно влиять на периневральное кровоснабжение и препятствовать местному вымыванию мепивакаина.
Совместное применение других лекарственных средств может потребовать тщательного наблюдения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
У пациентов, получивших инъекцию СКАНДОНЕСТА, может изменяться скорость психомоторной реакции, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Пациенты не должны уходить из стоматологического кабинета в течение 30 минут после применения препарата СКАНДОНЕСТ.
Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Упаковано в стеклянный картридж, закупоренный с одного конца синтетической резиновой пробкой, удерживаемой на месте металлическим колпачком, и подвижным поршнем с другой стороны.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке картриджа и картонной пачке. Дата истечения срока годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Для защиты от света храните картридж в плотно закрытой наружной картонной пачке. Не использовать данный препарат, если заметили, что раствор стал непрозрачным и/или приобрел какой-либо цвет.
Картридж предназначен для однократного применения. Если использована только часть картриджа, остаток следует выбросить.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у фармацевта, каким образом выбрасывать лекарственные средства, которыми вы больше не пользуетесь. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Источник
