Порядок проведения пренатальной дородовой диагностики нарушений развития ребенка на территории
Об утверждении Порядка проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка
В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года N 1141 «О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка», на основании подпункта 1 пункта 1 распоряжения Правительства Омской области от 19 октября 2011 года N 144-рп «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года N 1140 и постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года N 1141»
приказываю:
Утвердить прилагаемый Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.
Приложение. Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка
Первый заместитель
Министра здравоохранения Омской области
В.В. Долгушин
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения Омской области
от 23 декабря 2011 года N 115
1. Настоящий Порядок регламентирует проведение мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка (далее — пренатальная диагностика) на территории Омской области с целью предупреждения рождения детей с тяжелыми, не поддающимися лечению, формами наследственных и врожденных болезней.
2. Пренатальная диагностика включает два уровня обследований:
1) трехкратное скрининговое ультразвуковое исследование беременных женщин и забор проб крови для проведения исследований уровней сывороточных маркеров;
2) мероприятия по диагностике конкретных форм нарушений развития ребенка, оценке тяжести болезни и прогнозу состояния здоровья ребенка, а также по решению вопроса о прерывании беременности в случае выявления тяжелого, не поддающегося лечению, нарушения развития ребенка.
3. Для проведения пренатальной диагностики первого уровня обследований женской консультацией или другим родовспомогательным учреждением, расположенным на территории Омской области (далее — родовспомогательные учреждения), беременным женщинам выдается направление по форме, установленной распоряжением Министерства здравоохранения Омской области (далее — Министерство).
4. Скрининговое ультразвуковое исследование всех беременных женщин проводится на аппаратах экспертного класса в учреждениях здравоохранения Омской области в соответствии с направлением, предусмотренным пунктом 3 настоящего Порядка, в следующие сроки:
1) 10 — 13 недель 6 дней беременности — для установления срока и характера течения беременности, оценки толщины воротникового пространства плода, состояния хориона, определения наличия риска возникновения нарушений развития ребенка (в том числе для выявления ультразвуковых маркеров хромосомных аномалий развития);
2) 20 — 24 недель беременности — для оценки анатомии ребенка с целью выявления у него пороков развития, для выявления маркеров хромосомных болезней, ранних форм задержки развития ребенка, патологии плаценты, аномального количества околоплодных вод;
3) 32 — 34 недель беременности — для оценки темпов роста ребенка, выявления нарушений развития ребенка с поздними проявлениями, а также в целях функциональной оценки состояния здоровья и развития ребенка.
5. Для стандартизации полученных данных используется единая схема ультразвукового обследования, предусмотренная федеральным законодательством, при проведении ультразвукового обследования беременных женщин в сроки 10 — 13 недель 6 дней беременности результаты обследования дополнительно оформляются протоколом по форме, установленной распоряжением Министерства.
6. Забор пробы крови у беременных женщин для проведения исследования уровней сывороточных маркеров проводится в учреждениях здравоохранения Омской области, проводивших скрининговое ультразвуковое исследование, в следующие сроки:
1) 11 — 13 недель беременности — у всех беременных женщин для определения уровня РАРР-а (плазменный протеин, ассоциированный с беременностью), свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человеческого (бета-ХГЧ);
2) 16 — 20 недель беременности — у беременных женщин, не прошедших биохимический скрининг в сроке 11 — 13 недель беременности или направленных врачом-генетиком, для определения уровня альфафетопротеина (АФП), неконьюгированного эстриола и хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ).
7. Результаты биохимического исследования оформляются технологическим протоколом медицинского оборудования, используемого для его проведения.
8. Беременные женщины, у которых по результатам первого уровня обследований пренатальной диагностики выявлены нарушения в развитии плода, повышенный риск рождения ребенка с хромосомной патологией, беременные женщины, угрожаемые по рождению детей с наследственной болезнью или врожденным пороком развития (далее — ВПР), беременные женщины в возрасте от 35 лет и старше, беременные женщины, имеющие в анамнезе рождение ребенка с ВПР, хромосомной или моногенной болезнью, также с установленным семейным носительством хромосомной аномалии или генной мутации направляются в региональную медико-генетическую консультацию для проведения генетического консультирования, комплексного пренатального обследования, включая инвазивную диагностику плода, ультразвуковое обследование плода, а также выработки тактики ведения беременности при подтверждении патологии у плода и получения медицинских рекомендаций.
9. Для проведения обследований второго уровня пренатальной диагностики родовспомогательными учреждениями беременным женщинам выдается выписка из медицинской карты и результаты проведенного ультразвукового и биохимического скрининга.
10. Учреждения здравоохранения Омской области, осуществляющие пренатальную диагностику, представляют отчет о ее проведении по форме, установленной распоряжением Министерства, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным.
Текст документа сверен по:
газета «Омский вестник»,
N58, 30.12.2011
Источник
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКЕ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА НА ТЕРРИТОРИИ ОБЛАСТИ
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании приказа Департамента здравоохранения Вологодской области от 24.11.2014 N 455.
____________________________________________________________________
Изменения и дополнения:
{Приказ Департамента здравоохранения от 11.04.2014 N 175}
В рамках реализации мероприятий, направленных на пренатальную (дородовую) диагностику нарушений развития ребенка, в целях снижения младенческой смертности, профилактики инвалидности и в соответствии с пунктами 2.2.5 и 2.3.1 Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области, утвержденного постановлением Правительства области от 26 апреля 2010 года N 458
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области (приложение).
2. Признать утратившим силу приказ департамента здравоохранения области от 1 июня 2012 г. N 344 «О порядке проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка на территории области».
Начальник департамента А.А. Колинько
Приложение к приказу департамента
здравоохранения области
от 28.03. 2013 г. N 328
ПОРЯДОК проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области
(далее — Порядок)
1. Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка в первом триместре беременности (далее- пренатальная диагностика) проводится в целях раннего (дородового) выявления врожденных аномалий развития.
2. Пренатальной диагностике подлежат все женщины в сроке от 11 до 14 недель беременности, обратившиеся за медицинским наблюдением по беременности и родам, в медицинские организации, участвующие в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области (далее — медицинские организации).
3. Пренатальная диагностика состоит из следующих этапов:
-ультразвуковое исследование экспертного класса (далее-УЗИ), проводимое по единому протоколу, специалистом, имеющим сертификат FMF;
-определение в крови беременной концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (белка, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека);
-расчет комбинированного риска нарушений развития ребенка по результатам УЗИ и биохимического скрининга;
-консультирование беременных группы высокого риска врачом-генетиком;
-проведение инвазивных методов обследования для исключения хромосомной патологии у ребенка.
4. При обращении беременной женщины в медицинскую организацию, врач акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия, при физиологически проте-кающей беременности, врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта (далее — специалист, наблюда-ющий женщину в период беременности), должен информировать женщину о том, что ей предоставляется возможность осведомиться о здоровье будущего ребенка в отношении выявления у него грубых пороков развития и хромосомных болезней при условии прохождения ультразвукового и биохимического скрининга в определенные сроки беременности.
5. При согласии пациентки на проведение пренатальной диагностики, специалист, наблюдающий женщину в период беременности оформляет информированное добровольное согласие:
— на проведение пренатальной диагностики, выдает направление на УЗИ в медицинскую организацию, закрепленную за районом.
— на обработку персональных данных;
— на телефонный звонок сотрудника медико-генетической консультации в случае выявления высокого риска по хромосомной патологии.
В случае отказа беременной от проведения пренатальной диагностики заполняется отказ от исследования, информация вносится в индивидуальную карту беременной и родильницы по форме 111/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения СССР от 4 октября 1980 N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения»(далее -форма 111/у).
6. С целью упорядочения направления беременных на пренатальную диагностику, в медицинских организациях за два дня до направления на обследование составляется реестр женщин, подлежащих пренатальной диагностике в соответствии с приложением 1 к настоящему Порядку (далее — реестр), который направляется в медицинскую организацию, закрепленную за районом.
7. В случае неявки беременной на ранее запланированное обследование в трехдневный срок информируется медицинская организация, которая осуществляет наблюдение за женщиной в период беременности.
8. Врач, проводящий УЗИ, по результатам исследования оформляет протокол экспертного ультразвукового исследования согласно приложения 2 к настоящему Порядку.
9. Забор биологического материала на сывороточные маркеры производится в медицинской организации по месту наблюдения беременных и в кабинетах пренатальной диагностики, согласно приложения 3 к настоящему Порядку и направляется в медико-генетическую консультацию БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница».
10. В медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница», по результатам ультразвукового и биохимического скрининга, производится расчет комбинированного риска рождения ребенка с хромосомной патологией (далее — расчет риска) и оформляется форма учета групп высокого риска по рождению детей с нарушениями развития по результатам пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с приложением 4 к настоящему Порядку.
11. Медико-генетическая консультация БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница», в течение семи дней со дня проведения расчета риска, информирует медицинскую организацию о результатах исследования, которые заносятся в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111/у).
12. Наблюдение за женщинами группы низкого риска рождения детей с хромосомной патологией во втором и третьем триместре беременности осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 октября 2009 года 808н «Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи».
13. Выявление высокого риска рождения ребенка с хромосомной патологией является показанием для проведения медико-генетического консультирования и инвазивной пренатальной диагностики.
14. При выявлении высокого риска хромосомной патологии у ребенка, сотрудники медико-генетической консультации БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» и медико-генетической консультации БУЗ ВО «Череповецкая детская городская поликлиника N 4» в течение суток со дня проведения расчета риска информирует беременную женщину о результате по телефону (при наличии сведений о ее согласии на телефонный звонок) и приглашает на консультацию к врачу-генетику.
15. Инвазивная пренатальная диагностика проводится на базе Пери-натального центра БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» и БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом».
16. В случае отказа беременной от проведения инвазивной пренатальной диагностики, заполняется отказ от исследования, который вносится в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111-у).
17. В случае выявления патологии ребенка проводится консилиум врачей в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2000 года N 457 «О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей» и приказом, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 года N 572ж «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения от 11.04.2014 N 175)
18. При принятии женщиной решения о прерывании беременности в связи с выявлением у ребенка врожденных аномалий развития, операция проводится в Перинатальном центре БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница», БУЗ ВО «Вологодский городской родильный дом N 1», БУЗ ВО «Череповецкий городской родильный дом», БУЗ ВО «Медико-санитарная часть «Северсталь», с последующей патологоанатомической верификацией диагноза, независимо от массы тела плода и срока беременности.
Приложение N 1
к Порядку
РЕЕСТР
женщин, подлежащих пренатальной диагностике
на «___»____________201__ г.
Наименование медицинской организации ______________________________
__________________________________________________________________
Дата и время отправления реестра «___»____________201__ г. ______часов
Ф.И.О. сотрудника, отправившего реестр ______________________________
N пор. | Ф.И.О. беременной | Дата рождения | Срок беременности по дате ПМ | Срок беременности по УЗИ |
1 | 2 | 3 | 4* | 5** |
Ф.И.О. ответственного сотрудника кабинета пренатальной диагностики, принявшего реестр: _______________________________
Дата и время получения реестра: __________________________
*Графы 1,2,3,4 заполняются в женской консультации
**Графа 5 заполняется в медицинской организации, проводящей УЗИ.
Приложение N 2
к Порядку
ПРОТОКОЛ ЭКСПЕРТНОГО УЛЬТРАЗВУКОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Название ЛПУ выполнившее исследование_______________________________________
Название УЗ сканер: ________________________________
Ф.И.О. беременной ___________________________________________________________
Возраст: ____________________________________________________________________
Первый день последней менструации —
Срок беременности по ПМ_________ нед __________ дн ____________
Вид исследования: трансабдоминальный, трансвагинальный
В полости матки визуализируется, не визуализируется плод (а)
Копчико-теменной размер плода (КТР) — мм,
соответствует, не соответствует менструальному сроку беременности
Бипариетальный размер головы (БПР) — мм
Длина бедра (ДБ)- мм
Сердцебиение определяется, не определяется.
Частота сердечных сокращений плода ударов в 1 мин
Толщина воротникового пространства (ТВП) — мм
Анатомия плода:
Сосудистые сплетения —
Кости свода черепа —
Позвоночник —
Брюшная стенка —
Сердце —
Желудок —
Мочевой пузырь —
Кости конечностей —
Носовые кости —
Желточный мешок: визуализируется, не визуализируется
Средний внутренний диаметр желточного мешка мм
Преимущественная локализация хориона: передняя, задняя, правая, левая боковая стенки, дно матки, область внутреннего зева.
Структура хориона: не изменена, изменена
Особенности придатков матки —
Особенности строения стенок матки —
Тонус матки —
Визуализация: удовлетворительная, затруднена
Дополнительные измерения: Оценка кровотока в венозном протоке.
Особенности:
При многоплодной беременности: количество плодов, хорионов, амнионов.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: срок беременности по УЗИ (недели + дни)
Грубых ВПР выявлено, не выявлено
Маркеры ХА не выявлены.
Рекомендации:
Ультразвуковой контроль в _______ нед. _____________
Ф.И.О. (при наличии — идентификационный номер) врача________________ подпись___________
Дата исследования:
Приложение N 3
к Порядку
МЕТОДИКА
взятия крови для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности и условия её доставки в медико-генетическую консультацию БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница»
Приложение N 4. Форма учета групп высокого риска по рождению детей с нарушениями развития по результатам пренатальной диагностики
Приложение N 4
к Порядку
N | ФИО | Адрес | Дата проведения УЗИ | Результаты биохимического скрининга | Дата проведенного медико-генетического консульти-рования | Дата, вид, срок, место проведения инвазивной диагностики, результат | Исход беременности: | Подтвер-дился порок или нет | Диагноз ВПР при рождении ребенка |
Источник
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Министра здравоохранения
Российской Федерации
Т.В.Яковлева
от 19 марта 2015 года N 15-4/607
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2014 года N 1273 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов» медицинская помощь при беременности оказывается в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования застрахованным лицам.
Согласно части 4 статьи 35 Федерального закона от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» страховое обеспечение в соответствии с базовой программой обязательного медицинского страхования устанавливается исходя из стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи.
В соответствии с приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 года N 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (далее — Порядок) женщинам при беременности трехкратно проводится скрининговое ультразвуковое исследование (при сроках беременности 11-14 недель, 18-21 неделя и 30-34 недели) и при сроке беременности 11-14 недель — определение сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина A (PAPP-A) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией. Указанные медицинские мероприятия организуются и проводятся медицинскими организациями, осуществляющими наблюдение за беременными женщинами в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования (далее — ОМС).
Согласно приказу Минздрава России от 28 декабря 2000 года N 457 «О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей» при установлении у беременной женщины высокого риска по хромосомным нарушениям у плода (индивидуальный риск 1/100 и выше) в I триместре беременности и (или) выявлении врожденных аномалий (пороков) развития у плода врач-акушер-гинеколог направляет ее в медико-генетическую консультацию (центр) для медико-генетического консультирования и установления (подтверждения) пренатального диагноза и решения вопроса о необходимости использования инвазивных методов обследования.
Генетическое обследование беременных женщин с риском поражения плода, включающее проведение углубленного комплексного пренатального обследования для подтверждения патологии у плода и выработки тактики ведения беременности, комплекс медицинских мероприятий, направленных на исключение поздно манифистирующих врожденных аномалий развития плода в медико-генетических консультациях (центрах) осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.
При наличии показаний беременные женщины могут направляться в акушерские стационары 3-й группы для оказания специализированной медицинской помощи (аспирация ворсин хориона, плацентоцентез, амниоцентез, кордоцентез) с последующим доступным генетическим анализом клеток плода и проведения медикаментозного лечения, направленного на сохранение беременности в рамках базовой программы ОМС.
Таким образом, обследование женщин в период беременности, предусмотренное Порядком, в медицинских организациях, оказывающих первичную специализированную и специализированную медицинскую помощь женщинам в период беременности, осуществляется за счет средств ОМС, а генетическое обследование беременных по выявлению (подтверждению) врожденных аномалий (пороков) развития у плода в медико-генетических консультациях (центрах) — за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.
СОГЛАСОВАНО
Председатель Федерального фонда
обязательного медицинского страхования
Н.Н.Стадченко
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО «Кодекс» и сверен по:
файл-рассылка
Источник
