Пенкрофтон инструкция по применению для прерывания беременности

Регистрационный номер:

ЛС-001474

Торговое название препарата: Пенкрофтон®

Международное непатентованное название:

мифепристон

Химическое название: 17β-гидрокси-11β-[(4-диметиламино)фенил]-17α-(1-пропинил)-эстра-4,9-диен-3-он

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: Мифепристон — 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 264 мг, лактоза (сахар молочный) — 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кальция стеарат 1-водный — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марки А-300) — 14 мг.

Описание лекарственной формы. Таблетки плоскоцилиндрические светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа:

антигестаген.

Код ATX: [G03XB01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамнка:

Пенкрофтон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне рецепторов).
Повышает сократительную способность и чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика:

После однократного приема препарата внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация — 1,98 мг/л достигается через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.
В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1-гликопротеином.
После фазы распределения, выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению:

— Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
— Подготовка к родам и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к мифепристону, надпочечниковая недостаточность, длительный прием глюкокортикостероидов, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.
Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке к родам и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза женщины, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью:

назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Применение в период кормления грудью:

Грудное вскармливание следует прекратить на период 14 дней после приема Пенкрофтона®.

Способ применения и дозы:

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.

600 мг Пенкрофтона® (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.
Через 36–48 часов после приема Пенкрофтона® пациентке необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ). Через 8–14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумную аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: однократно 200 мг Пенкрофтона® (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг.
Через 48–72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочное действие

Нарушение менструального цикла, аменорея, метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных процессов матки, придатков, мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб, крапивница.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата возможно появление симптомов надпочечниковой недостаточности.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), а также прием НПВС в течение 8–12 дней после применения мифепристона.

Особые указания

Пациентки должны быть обязательно проинформированы, что при отсутствии эффекта к 10–14 дню от применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом из-за высокого риска формирования, врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа, и не рекомендуется в качестве плановой постоянной контрацепции.
Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг, по 3 таблетки в банке из светозащитного стекла или банке полимерной; или в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или контурную ячейковую упаковку помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот вид деятельности.

Предприятие-производитель

ОАО «Фармсинтез», Россия,
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1.
Адрес места производства:
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.

ОАО «Биохимик», Россия,
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 а.

Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:

ОАО «Фармсинтез», Россия,
194358, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 150, к. 1, помещение 3-Н, литера А.

Источник

Таблетки	1 таб.
мифепристон	200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.

3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
3 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 — около 18 ч.

медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.

Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.

После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.

Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.

Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда — боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.

Связанные с приемом Пенкрофтона: редко — чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.

подозрение на внематочную беременность;
беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
хроническая надпочечниковая недостаточность;
длительная терапия кортикостероидами;
анемия;
геморрагические нарушения;
лечение антикоагулянтами;
воспалительные заболевания влагалища;
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
наличие рубца на матке;
миома матки;
курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
повышенная чувствительность к мифепристону.

Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.

При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.

С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.

В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.

Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности — 2 года.

Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Источник

Автор Волкова Дарья На чтение 7 мин. Обновлено Февраль, 2020 г.

Препарат Пенкрофтон при прерывании беременности Пенкрофтон — это стероидное лекарство, обладающее антигестагенным свойством.

В гинекологической практике используется, как препарат для медикаментозного прерывания беременности.

Выпускается лекарство в форме таблеток, которые назначаются только после согласования с лечащим врачом.

Самостоятельный прием препарата Пенкрофтон и желание завершить беременность без врачебного контроля может закончиться для пациентки серьезными осложнениями.

Фармакологическое действие

Препарат Пенкрофтон при прерывании беременности Благодаря наличию в составе лекарства Пенкрофтон мифепристона, препарат способен отключать функции прогестерона на рецепторном уровне. Также у препарата не отмечается гестагенная активность.

Учеными зафиксирован антагонизм между Пенкрофтоном и глюкокортикостероидами. Он имеет место благодаря конкуренции между действующими веществами этих лекарств на уровне рецепторов.

Главной функцией препарата является увеличение чувствительности миометрия и активизация его способности к сокращению. За счет этого происходит отслаивание децидуальной оболочки и отторжение плода во время беременности.

После однократного применения лекарства в количестве 600 мг, через 1,5 часа достигается максимальная концентрация препарата в организме в размере 1,98 мг/л. Биодоступность Пенкрофтона равна около 70%.

В плазменной крови главное вещество мифепристон, имеет свойство устанавливать связь с белковыми компонентами: кислым альфа-1-гликопротеином и альбумином.

После того, как лекарство распределилось по организму, фаза выведения препарата занимает довольно много времени: концентрация мифепристона падает в 2 раза в течение 3 суток.

Далее выведение лекарства проходит быстрее. Полувыведение препарата Пенкрофтона длится около 18 часов.

Состав и форма выпуска

Препарат Пенкрофтон при прерывании беременности Выпускается лекарство в таблетках.

На аптечных прилавках препарат Пенкрофтон представлен в следующих фасовках:

В полимерной баночке;
В стеклянной баночке;
В блистере.

Не зависимо от формы фасовки, каждая упаковка препарата содержит по 3 таблетки средства. Они светло-желтого цвета с оттенком зеленого. Форма таблеток – плоскоцилиндрическая.

Состав лекарства Пенкрофтон представлен:

Основным веществом в виде мифепристона в количестве 200 мг на 1 таблетку;
Вспомогательными веществами в виде кукурузного крахмала, молочного сахара, диоксида кремния, стеарата кальция, микрокристаллической целлюлозы.

Показания к применению

Врачи назначают препарат Пенкрофтон в таких клинических ситуациях:

1. Для медикаментозного прерывания маточной беременности, которая находиться на ранних сроках (когда аменорея не превышает 1 месяц).

Препарат Пенкрофтон при прерывании беременности Схема, которая показывает особенности медикаментозного аборта

2. При подготовке к родовому процессу.

3. Когда требуется индукция родов, если их срок уже подступил, а спонтанных родов не наблюдается.

Противопоказания

пенкрофтон инструкция

Препарат Пенкрофтон не рекомендован к приему у пациентов, у которых наблюдается:

Повышенная чувствительность к мифепристону;
Недостаточность со стороны надпочечников;
Продолжительный курс глюкокортикостероидов;
Недостаточность со стороны печени и почечного аппарата (острая и хроническая фаза);
Анемия;
Порфирия;
Маточная миома;
Рубцовые образования в области матки;
Проблемы с гемостазом;
Патологии половых органов воспалительного характера;
Поражения различного рода внешних половых органов.

Лекарство Пенкрофтон не следует самостоятельно использовать пациенткам в возрасте от 35 лет без предварительной консультации у гинеколога.

Дополнительно существуют запреты на применение препарата в случае медикаментозного аборта когда:

Есть риск внематочной беременности;
Беременность не подтверждена клинически;
Беременность диагностирована при использовании внутриматочной контрацепции;
Беременность зафиксирована после исключения гормональной контрацепции.

Полезное видео:

Медики запрещают прием Пенкрофтона при подготовке к родам, если анамнез женщины содержит:

Гестоз, протекающий тяжело;
Преэклампсию;
Эклампсию;
Недоношенную беременность;
Переношенную беременность;
Предлежание со стороны плаценты;
Большую разницу между параметрами таза пациентки и головкой плода;
Неправильное положение плода в утробе;
Кровянистые выделения из влагалища неустановленной этиологии.

Пациенткам, с нижеуказанными патологиями, прием препарата Пенкрофтон назначается с особой осторожностью:

Бронхиальной астмой и иными заболеваниями дыхательных путей обструктивного характера;
Гипертензией (тяжелая форма);
Сердечной недостаточностью;
Проблемами, связанными с ритмом сердца.

Побочные действия

пенкрофтон

Негативные последствия после приема препарата Пенкрофтон могут затронуть несколько органов и систем:

Половую систему. Так, у пациентки возможны сбои менструального цикла или полное исчезновение месячных на неопределенный срок. Ее могут беспокоить выраженные кровянистые выделения из матки. Фиксируется дискомфорт и боль, затрагивающая область низа живота.
Выделительную систему. Возникают воспалительные процессы в области мочевыводящих путей.
Нервную систему. У женщины наблюдаются головные боли, головокружение, слабость.
Пищеварительную систему. Периодически пациентка жалуется на приступы тошноты и рвоты, диарею.
Иммунную систему. Такие случаи редки, но на препарат может появиться аллергическая реакция в виде крапивницы.

Помимо всего прочего, прием препарата Пенкрофтон вызывает у некоторых пациенток повышение температуры, озноб.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Пенкрофтона во время беременности с другими лекарствами	Терапевтический эффект
С Мизопростолом	Возможно появление вагинита, астении, обмороков. Ухудшается сон, нарушаются функции ЖКТ.
С нестероидными противовоспалительными средствами	Параллельный прием лекарств запрещен. НПВС можно использовать только через 2 недели после применения Пенкрофтона.
С антацидами	Снижается всасываемость Пенкрофтона.

Дозировка и передозировка

пенкрофтон инструкция

В зависимости от цели применения лекарства Пекрофтон, дозы для пациенток разнятся:

600 мг за раз для прерывания беременности;
400 мг, разделенных на 2 приема, для стимуляции родовой деятельности.

Передозировка лекарством Пенкрофтон может наступить при приеме дозы, превышающей 2 г.

Это влечет за собой возникновение у пациентки симптомов надпочечниковой недостаточности, проявляющейся:

Повышенной пигментацией кожных покровов, слизистых оболочек;
Снижением артериального давления;
Рвотой;
Обморочными явлениями.

Инструкция по применению

пенкрофтон инструкция по применению

При беременности препарат Пенкрофтон не применяется в домашних условиях. Прием лекарства должен осуществляться в специальных медицинских центрах, которые имеют квалифицированные врачебные кадры и обладают необходимым оборудованием.

Медикаментозное прерывание беременности с помощью лекарства Пенкрофтон должно проходить так:

Пациентка принимает 600 мг лекарства в однократном объеме под присмотром лечащего врача.
Через 1 час женщина может легко позавтракать, запивая пищу 0,5 стаканом кипяченой воды.
Параллельно с Пенкрофтоном врач назначает прием лекарства Мизопростол в количестве 400 мг. Оно призвано усилить терапевтический эффект основного препарата.
Все это время (около 2 часов) за состоянием пациентки наблюдает медицинский персонал.
Через 1,5 -2 дня женщина получает направление на ультразвуковое исследование. Через 1 неделю – 2 недели женщина проходит повторное УЗИ, дабы окончательно убедиться в том, что аборт прошел успешно и беременность завершена. Помимо этого, у пациентки проверяется количество бета-ХГ с той же целью.
Если препарат не подействовал и выкидыш не произошел, он был неполным либо беременность продолжается, то через 2 недели проводят искусственный аборт. Для этого используют вакуум-аспирацию, после чего отправляют полученный аспират на гистологическое исследование.

Видео по теме:

Искусственная стимуляция родов пациентки при помощи препарата Пенкрофтона включает следующие этапы:

Женщина однократно принимает 200 мг лекарства внутрь под контролем медиков.
Через сутки пациентка вновь осуществляет прием препарата в том же количестве.
Через 2-3 суток врачами дается оценка готовности родовых путей к предстоящим родам.
Дополнительно может быть назначен прием лекарства Окситоцин.

Особые указания

пенкрофтон

Существует ряд указаний, которые должна знать пациентка, перед тем, как проводить прием лекарства Пенкрофтон:

В том случае, если прием препарата не вызвал должного эффекта и беременность сохранена, пациенткам не рекомендовано беречь плод. Так как прием лекарства Пенкрофтон влечет за собой тератогенные последствия для ребенка, врачи настаивают на механическом аборте посредством операции.
Кормление грудью прекращается сроком на 2 недели после применения лекарства Пенкрофтон.
Прием препарата в период беременности осуществляется только в условиях стационара.
У пациенток, анамнез которых содержит инфекционный эндокардит либо установленные искусственные сердечные клапаны, применяются антибиотики параллельно с приемом Пенкрофтона.

Условия хранения

Рекомендуемая температура для хранения препарата Пенкрофтон равна 18-22 °C.

Лекарство пригодно к использованию 2-3 года в зависимости от условий хранения.

Цена на препарат

Средняя цена лекарства Пенкрофтон – около 900 рублей за 1 упаковку.

Аналоги заменители

Заменителями препарата Пенкрофтон считаются:

Гинестрил;
Агеста;
Мифепрекс;
Мифепристон-72;
Гинепристон;
Женале;
Мифегин;
Миропристон;
Мифолиан.

Мы уже делали в одной из своих статей подробный обзор препарата Мифепристон.
Фотографии аналогов: