Назаваль при беременности инструкция по применению

Аналоги, статьи

Комментарии

Изделие медицинского назначения. Не является лекарством

Наименование медицинского изделия:

Средство (фильтр) барьерное отоларингологическое Назаваль®

Регистрационный номер:

ФСЗ 2008/02844 от 28.03.2018 г.

Состав:

микронизированная целлюлоза растительного происхождения.
Вспомогательные вещества: экстракт натуральной мяты перечной.

Описание:

мелкодисперсный порошок белого цвета с легким запахом мяты, по 500 мг во флаконе из полиэтилена с патентованным дозатором и навинчивающимся колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

Назначение:

Назаваль® защищает от развития аллергии, предотвращая контакт слизистой полости носа с аэроаллергенами и поллютантами:

пыльца растений;
бытовые аллергены — клещи домашней пыли, домашняя пыль;
грибковые аллергены;
эпидермальные аллергены животных и птиц;
аллергены тараканов и других насекомых;
химические вещества;
другие микрочастицы, попадающие в носовую полость при вдыхании воздуха.

Назаваль® используется для профилактики и в комплексной терапии аллергического ринита: зуда в носу, отека слизистой носа и нарушения носового дыхания, обильных, жидких, прозрачных выделений из носа, приступов чихания и др. Назаваль® действует как естественный барьер по отношению к аэроаллергенам, препятствуя развитию аллергии.

Механизм действия:

Порошок целлюлозы на слизистой полости носа образует прозрачный, гелеобразный, защитный слой, не мешающий дыханию. Гелеобразный слой является эффективным барьером против аллергенов, защищая организм от аллергической реакции. Спрей назальный, дозированный Назаваль® является барьерным средством, не оказывает системного и местного действия.

Показания к применению:

Применяется при аллергическом рините для защиты слизистой носа от аэроаллергенов и поллютантов, а также других агрессивных факторов внешней среды, вдыхаемых с воздухом.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети: по одному впрыскиванию в каждый носовой ход.

1. Профилактически:

при аллергии на пыльцу растений (сезонная аллергия) рекомендуется начать использовать Назаваль® заблаговременно, за 1-2 недели до предполагаемого начала сезона пыления.
при круглогодичном рините (аллергии на домашнюю пыль, животных и др.) Назаваль® можно использовать ситуационно за 5-10 минут до предполагаемого контакта с аллергеном.

Профилактическое применение Назаваля® снижает риск обострения аллергического ринита.

2. С целью предотвращения дальнейшего попадания аллергенов в организм в комплексной терапии при лечении аллергического ринита. Рекомендуемая дозировка: по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в день (через каждые 5-6 часов), как правило, достаточно для защиты от аллергенов в течение всего дня. При необходимости, Назаваль® может быть использован так часто, как это необходимо. Рекомендуется использовать Назаваль® перед предполагаемым контактом с аллергенами, например, перед выходом на улицу в период цветения растений, посещением мест массового скопления людей, проведением домашней уборки, контактами с домашними животными.

Беременность и лактация:

Назаваль® может применяться у женщин во время беременности и в период кормления грудью, поскольку не обладает системным действием и не содержит консервантов.

Порядок применения:

1. При первом использовании сделайте 2 пробных нажатия на стенки флакона в воздух — вы увидите струйку порошка.
2. Перед применением, при необходимости, проведите гигиеническую очистку полости носа.
3. Держите голову прямо, нет необходимости ее запрокидывать.
4. Встряхните флакон.
5. Зажмите пальцем один носовой ход.
6. Поместите носик флакона в противоположный носовой ход и, интенсивно нажав на стенки флакона, сделайте одно впрыскивание порошка на вдохе.
7. Такую же процедуру проведите с противоположной стороны.

Рекомендуется использовать повторно после каждого очищения носовой полости для возобновления защитного слоя.

Особые указания

Назаваль® у детей следует применять под наблюдением взрослых. Безопасность спрея Назаваль® обусловлена отсутствием взаимодействия с органами и тканями организма. Применение барьерного средства (фильтра) Назаваль® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, не вызывает сонливости. При необходимости совместного применения с другими назальными лекарственными средствами Назаваль® следует использовать не ранее, чем через 30 минут после их применения. Перед каждым применением Назаваля® следует очистить носовые ходы. Не рекомендуется использовать Назаваль® после применения назальных мазей и назальных капель на масляной основе. При попадании средства Назаваль® в глаза рекомендуется промыть их водой. Следует избегать контакта носика флакона со слизистой носа. Это может привести к закупориванию флакона порошком. Если такое все же случилось, прочистите носик флакона тонким острым предметом (иголкой, зубочисткой).

Правила хранения и использования:

Срок годности — 3 года. Не использовать при повреждении флакона.
Хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Флакон рекомендуется использовать в течение 3 месяцев после первого вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Допускается транспортировка всеми видами транспортных средств, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.

Условия отпуска:

Отпускается без рецепта врача.

Назаваль — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Назаваль в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

zdravcity.ru

apteka.ru

asna.ru

uteka.ru

Источник

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной, гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
флутиказона пропионат	50 мкг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.005 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1.55 мг, декстроза — 5 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) — 0.04 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, вода — q.s.

120 доз — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и защитным колпачком — пачки картонные.

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Всасывание

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

Распределение

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный Vd – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм

Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выведение

T1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Правила использования препарата

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Далее необходимо:

очистить полость носа;
закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;
начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;
выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).

Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочее: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

детский возраст до 4 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказан в детском возрасте до 4-х лет. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Назаваль

спрей 500 мг 200 доз

Инструкция по применению

Форма выпуска
Упаковка
Состав
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Условия хранения
Срок годности

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 341

Форма выпуска

Препарат Назаваль выпускается в виде порошка белого цвета, состоящего из мелких отдельных частиц, отличающихся высокой летучестью. Этот сухой назальный спрей не имеет системного воздействия на человеческий организм, и не является лекарственным препаратом в полной мере, относясь к категории биологически активных добавок. Спрей обладает приятным мятным запахом.
Отзывы о препарате Назаваль отмечают высокую эффективность этого оталарингологического средства, и его бережное отношение к слизистой оболочке носовых проходов. В нашей аптеке покупатель может приобрести препарат Назаваль по выгодной цене. Профессиональные фармацевты предоставят консультацию касаемо свойств и особенностей применения лекарства, а так же сообщат о его наличии на складе. Для льготных категорий покупателей в нашей аптеке действует услуга доставки лекарств на дом.

Упаковка

Препарат Назаваль фасуется во флаконы из полимерных материалов, по 500 миллиграмм порошка в одном флаконе. Одной упаковки биологически активной добавки хватает, в среднем, на 200 использований. Для удобства дозирования производитель снабжает каждый флакон удобным распылителем, конструкция которого запатентована. Для защиты дозатора от загрязнений используется колпачок, который надежно фиксируется на флаконе с помощью резьбы.
Каждый флакон упаковывается в картонную пачку бело-оранжевого цвета, на поверхности которой напечатано название препарата, информация о производителе и его производственных мощностях, дата производства биологически активной добавки, и другие важные сведения. В каждую картонную упаковку вкладывается официальная инструкция, описывающая специфику использования спрея Назаваль. С данной инструкцией строго рекомендуется ознакомиться перед применением данного средства. Обратите внимание, что размещенная на сайте нашей аптеки описание не является официальной инструкцией, и размещено исключительно в ознакомительных целях. Перед тем, как купить назальный спрей Назаваль, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Состав

Биологически активная добавка Назаваль состоит из природных ингредиентов. В состав препарата входят:
• Мелкодисперсную целлюлозу;
• Вытяжка мяты перечной;
• Экстракт дикого чеснока (в препарате Назаваль плюс)

Фармакологическое действие

Производитель выпускает два основных вида препарата – спреи Назаваль и Назаваль Плюс, фармакологическое действие которых несколько отличается. Спрей Назаваль представляет собой препарат, обладающий барьерными функциями. После введения дозы препарата целлюлозный порошок вступает в реакцию, и образует на слизистых оболочках носа защитное гелеобразное покрытие, функциональность которого отличается, в зависимости от типа спрея. Данный барьер не мешает дыханию, и не вызывает неприятных ощущений в носовой полости.
Обычный спрей Назаваль помогает защитить слизистую носа от вредных веществ, содержащихся в воздухе, в том числе – от аллергенов, распространяющихся по воздуху. Образуемый при контакте целлюлозного порошка с поверхностью слизистой оболочки обладает барьерной функцией, благодаря чему загрязнения и аллергены не проникают в организм через органы дыхания, и не оказывают вредного воздействия. Содержащаяся в составе перечная мята дополнительно увлажняет слизистую, и облегчает дыхание
Принцип действия спрея Назаваль плюс в целом сходен, но благодаря наличию в составе экстракта дикого чеснока позволяет использовать его в качестве средства профилактики от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем – гриппа, острых респираторных вирусных заболеваний.
Препарат не содержит в своем составе каких-либо активных компонентов, оказывающих системное или местное воздействие на организм человека, в связи с чем он не обладает какой-либо фармакокинетической активностью.

Показания

Препарат Назаваль рекомендуется для:
• Профилактики аллергических реакций во время интенсивного распространения в воздухе аллергенов растительного происхождения. (Период цветения).
• Профилактики аллергических реакций на бытовые аллергены – пыль, шерсть домашних животных.
• Защиты от аллергенов грибкового происхождения;
• Профилактики раздражающего воздействия на носовую полость химических веществ и других загрязнений.
Применение спрея Назаваль облегчает симптомы аллергического ринита, защищает от появления ощущений зуда, отеков, выделения слизи, чихания, и других характерных для аллергии симптомов.
Спрей Назаваль Плюс, содержащий в составе экстракт чеснока, обладает схожими свойствами, и дополнительно защищает организм от болезнетворных микроорганизмов, проникающих в организм воздушно-капельным путем. Его можно рекомендовать для профилактики гриппа и ОРВИ в зимнее время. Подобная защита особенно актуальна в ситуации, если человек вынужден контактировать с больными людьми, или пребывать в замкнутых пространствах, в которых велика вероятность распространения вируса.

Противопоказания

Единственным известным на данный момент противопоказанием для применения спрея Назаваль является наличие у пациента аллергии или реакции гиперчувствительности на какой-либо из содержащихся в составе компонентов. Наличие специфических противопоказаний не подтверждено, но перед использованием средства рекомендуется связаться с врачом, и получить консультацию. В случае, если у пациента в процессе использования спрея возникла аллергическая реакция – применение препарата следует прекратить, и обратиться к лечащему врачу, чтобы тот подобрал подходящий аналог препарата Назаваль.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для интраназального введения – любой другой способ использования спрея, может быть опасным для здоровья пациента. Запрещается вводить препарат внутривенно, путем подкожной инъекции, или любым другим, не описанным в официальной инструкции путем.
Для профилактического использования достаточно одного использования спрея в день, но для усиления эффекта защитный слой рекомендуется обновлять каждые 4-6 часов, или после очистки носовой полости от выделений. Верхняя граница частоты использования препарата Назаваль ничем не ограничена – его можно использовать в течении дня неограниченное число раз. Препарат может использоваться взрослыми и детьми, без каких-либо ограничений по возрасту. Родителям следует следить за детьми в процессе использования спрея.
Применять препарат рекомендуется следующим образом:
• Снять защитный колпачок. В случае, если предполагается использовать новую упаковку препарата – сделать 1-2 пробных нажатия, удерживая флакон вертикально. Это позволит удалить лишний воздух, и добиться устойчивой подачи порошка в носовую полость.
• Очистить полость носа от выделений. Для этого рекомендуется использовать соляной раствор, или другие подобные средства.
• Встряхнуть флакон.
• Вставить кончик распылителя в ноздрю. Вторую ноздрю в процессе рекомендуется зажимать.
• Одним нажатием ввести в ноздрю дозу препарата, глубоко вдохнуть.
• Повторить операцию со второй ноздрей.
Рекомендуется использовать спрей за 10-15 минут перед контактом с аллергеном, чтобы препарат успел сформировать устойчивую защитную пленку. Людям, страдающим аллергией на цветочную пыльцу, рекомендуют начинать профилактическое использование средства за 1-2 недели до начала сезона цветения известного аллергена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Назаваль не содержит активных веществ, оказывающих местное или системное влияние на организм, и абсорбирующихся им. В связи с этим препарат считается достаточно безопасным для применения в период беременности. Исключением является наличие у пациентки непереносимости какого-либо компонента лекарственного средства. Перед тем, как купить Назаваль, беременной женщине необходимо получить консультацию у врача.
Отсутствие в составе спрея компонентов, абсорбирующихся организмом, позволяет безопасно применять препарат во время лактации, так как в нем нет ингредиентов, способных выделяться с грудным молоком. Прекращение грудного вскармливания на время курса лечения не требуется.

Особые указания

На данный момент неизвестны случаи передозировки препаратом Назаваль, либо возникновение каких-либо побочных реакций. Исключение составляет появление аллергических реакций у людей, отличающихся повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства. При появлении любых реакций следует прекратить прием препарата, и связаться с лечащим врачом.
Для получения максимального эффекта препарат нужно использовать перед каждым контактам с аллергенами.
При попадании порошка на слизистую оболочку глаз — промыть пострадавшее место большим количеством воды.
Учитывая отсутствие в составе препарата ингредиентов, абсорбирующихся организмом, и оказывающих системное действие, влияние спрея на способность управлять автомобилем или выполнять другие виды деятельности, требующие высокой скорости реакции и концентрации.
Препарат можно использовать несовершеннолетним и пожилым пациентам.
Не рекомендовано применять спрей одновременно с другими лекарственными средствами, так как они могут нарушать целостность защитного барьера. В случае, если совместное применение необходимо – прием препаратов рекомендуется разносить по времени.
Приобрести препарат Назаваль в Москве можно без рецепта врача.

Условия хранения

Препарату необходимо обеспечить следующие условия хранения:
• Защита от воздействия солнечных лучей;
• Температура не выше 25 градусов по Цельсию;
• Защита от сырости и влаги;
• Защита от детей.

Срок годности

Срок годности спрея Назаваль – 3 года от даты изготовления, указанной на упаковке. Просроченный препарат необходимо утилизировать – применять его запрещено. Так же не рекомендуется использовать спрей если флакон был поврежден. Содержимое вскрытого флакона желательно использовать в течении 3 месяцев.

Источник