Найз инструкция по применению гель при беременности
Гель для наружного применения 1% светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг, пропиленгликоль — 100 мг, макрогол — 315.5 мг, изопропанол — 100 мг, вода очищенная — 200 мг, карбомер 940 — 20 мг, бутилгидроксианизол — 0.2 мг, тиомерсал — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) — 4 мг.
20 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.
50 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.
НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:
- суставной синдром при обострении подагры;
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеоартроз;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- радикулит;
- воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;
- ишиас, люмбаго;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
- повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность;
- указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.
Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.
После использования геля необходимо плотно закрывать тубу.
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью применять Найз® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности — 2 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета, со скошенными краями, в форме буквы «D», на одной стороне тиснение «NK», другая сторона — гладкая.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 38 мг, кальция дигидрофосфат — 35 мг, крахмал кукурузный — 25.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 28.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг, тальк — 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, аспартам — 7.5 мг, ароматизатор ананасовый — 5 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2 — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.
В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.
Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.
Препарат также ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обусловливающего образование цитокинов.
Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Всасывание
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема и составляет 3.5-6.5 мг/л. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми α1-гликопротеидами — 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови.
Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры.
Метаболизм
Нимесулид активно метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.
Выведение
T1/2 — 1.56-4.95 ч, T1/2 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью (КК от 80 до 30 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
— ревматоидный артрит;
— суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— остеохондроз с корешковым синдромом;
— радикулит;
— ишиас;
— люмбаго;
— остеоартроз;
— артриты различной этиологии;
— артралгия;
— миалгия ревматического и неревматического генеза;
— воспаление связок, сухожилий, бурситы;
— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы);
— болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль);
— лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).
Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мг.
Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи.
Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет — в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза — 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.
Максимальная доза — 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата — 10 дней.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.
Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия.
Местные реакции: при нанесении геля — зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— кровотечения из ЖКТ;
— «аспириновая триада»;
— нарушения функции печени;
— выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
Найз противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать Найз пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями зрения.
При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.
При случайной передозировке возможно развитие следующих симптомов: повышение АД, нарушение функции почек, судороги, раздражение ЖКТ, угнетение дыхания, печеночная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
Список Б. Препарат в форме таблеток диспергируемых, суспензии следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Препарат в форме таблеток диспергируемых, суспензии отпускается по рецепту.
Источник
Периодически возникающие боли и дискомфорт в мышцах и суставных соединениях знакомы практически каждой будущей маме. Женский организм не всегда успевает адаптироваться под происходящие в нем изменения, а также возрастающие нагрузки. Основной «удар» принимает опорно-двигательный аппарат женщины — хребет, суставы, ноги. Ситуация тем более усугубляется, если женщина и до «интересного положения» испытывала дискомфорт и боли в спине, суставах и мышцах ног.
В период вынашивания малыша интенсивность дискомфорта возрастает в разы. Если болезненность все же умеренная, конечно, врач порекомендует женщине обратиться к методикам общего расслабления и отдыха. Когда же боль настолько острая, что нарушает привычный образ жизни, возможно использование лекарственных препаратов. Эффективным средством купирования боли и снижения воспаления в мышцах и суставах является гель Найз. Однако допустимо ли применение данного лекарства в период гестации?
Найз гель — инструкция по применению при беременности
Лекарственный препарат Найз в форме геля является эффективным средством для наружной обработки. Лечебная субстанция быстро купирует очаг воспаления, а также уменьшает болевые ощущения. Какие компоненты медикамента обеспечили его терапевтический эффект и будут ли они безопасны в гестационное время?
Состав и фармакологическое действие геля Найз
Активным соединением прозрачного желтого геля является нимесулид. Концентрация данного вещества в препарате составляет 1% (1 г геля содержит 10 мг нимесулида). Усиливает терапевтическое действие лекарства присутствие таких соединений как метилсалицилат (в концентрации 10%), ментол (5%) и капсиацин (0,02%).
Препарат относится к противовоспалительным средствам нестероидной группы. Предполагает исключительно наружное применение. Лекарство призвано уменьшить проявления воспаления, а также эффективно устранить болевой синдром на участке нанесения. Основным «полем деятельности» геля являются мышцы и суставные сочленения. В результате обработки гелем достигается не только улучшение самочувствия, но и увеличивается объем и амплитуда движений.
- Нимесулид. Данное вещество относится к классу сульфонамидов. Именно его присутствие обуславливает уменьшение интенсивности воспаления и боли, а также жаропонижающее действие.
- Метилсалицилат является производным салициловой кислоты. Соединение тормозит выброс веществ, необходимых для синтеза простагландинов (именно они «ответственны» за появление отечности и боли на участке воспаления). На участке нанесения метилсалицилат нормализует увеличившуюся проницаемость сосудов, процессы микроциркуляции, уменьшает отек.
- Ментол формирует обезболивающий эффект, сопровождающийся ощущением легкой прохлады на участке нанесения. Вещество оказывает местное раздражающее и отвлекающее действие. Антисептическое свойство ментола проявляется в тотальном поражении микробных клеток. Также соединение уменьшает зуд (если таковой имелся), оказывает успокаивающее действие.
- Капсиацин провоцирует раздражающее действие, а также локальное усиление кровообращения. Вещество блокирует производство и передачу субстанции Р по нейронам, что приводит к снижению болевых ощущений.
Несмотря на наружное применение геля, через кожные покровы нимесулид все же проникает в кровоток, оказывая хоть и незначительное, но системное действие. Присутствие остальных компонентов препарата в плазме, а также продукта метаболизма нимесулида — 4-гидроксинимесулида — зафиксировано не было.
Показания к использованию геля Найз
Исходя из действия составляющих компонентов лекарства определился и перечень состояний, при которых целесообразно применение геля Найз. Средство рекомендовано в случае поражений опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются воспалительными процессами и болевыми ощущениями. Область поражения может охватывать как мягкие ткани, так и суставные сочленения.
Препарат может быть использован при:
- воспалительных и дистрофических процессах в тканях сухожилий и связок (тендинитах, бурситах);
- растяжениях;
- болях в нижних участках спины;
- артрите;
- артрозе;
- остеохондрозе;
- ишиасе (воспалении седалищного нерва);
- миалгии ревматического и неревматического генеза;
- воспалительных процессах в мягких тканях в результате травм.
Стоит отметить, что терапия носит симптоматический характер, хотя и помогает как при остром, так и хроническом поражении. Применение препарата предполагает равномерное нанесение геля на вымытый и высушенный участок кожи — очаг наибольшей болезненности. Средство не втирать.
Противопоказания к использованию геля Найз
Несмотря на наружное использование лекарства, Найз в форме геля также имеет ограничения к применению. К ним относятся:
- Период беременности. Согласно аннотации к препарату Найз запрещен к применению у такой категории как женщины «в положении» вне зависимости от формы выпуска.
- Повышенная персональная реакция на любой из компонентов лекарства.
- Дерматиты, а также поражения кожи инфекционной природы.
- Кожные высыпания аллергического характера.
- Запрещено наносить гель на участки слизистой и раневые поверхности.
- Негативные реакции в анамнезе на применение любого лекарства группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту.
При местном использовании препарата Найз негативных реакций практически не наблюдается. В некоторых случаях на участке нанесения геля возможны:
- Покраснение.
- Зуд и высыпания.
- Ощущение жжения.
Системные реакции возможны лишь при условии покрытия препаратом обширных участков дермы. Появление любого побочного эффекта является поводом для отмены препарата и обращения за медицинской консультацией.
Можно ли Найз гель при беременности
Как информирует инструкция к гелю Найз, применение препарата в период вынашивания карапуза не допускается. С чем связан подобный запрет? Какие угрозы несет применение геля в период гестации?
Найз гель при беременности — 1 триместр
Уже с первых дней после успешного оплодотворения и внедрения эмбриона в маточную стенку начинается тесный контакт между организмом женщины и новой жизнью, развивающейся в ее утробе. По этой причине практически все химические соединения, попадающие в организм беременной на первых неделях гестации (когда даже плацента еще не сформирована), «достанутся» и ее ребенку. Точное воздействие многих лекарственных средств на формирование и развитие малыша не изучено. Что касается препарата Найз, то исследования безопасности нимесулида (в кровоток, хоть и незначительно, но при местном нанесении попадает только данное соединение) не проводились. Запрет базируется на том, что вещество относится к группе сульфонамидов (категория В) — проверки на животных не выявили негативной реакции, однако исследований по использованию средства у людей нет. С целью исключения вероятности формирования пороков развития (хотя нимесулид и не является мутагенным веществом) применение геля на ранних неделях гестации запрещено.
Найз гель при беременности — 2 триместр
С переходом во второй триместр гестации перечень разрешенных лекарственных средств расширяется. Такая тенденция связана с завершением формирования плаценты — «детского места», фильтрующего многие вредные соединения. Что касается геля Найз, запрет на его использование действует и в этот период. Ограничения связаны с тем, что нимесулид без труда проникает и через плаценту. В исключительных случаях при наличии острой боли только по назначению врача препарат допускает однократное нанесение. Второй триместр является наиболее лояльным в отношении данного лекарственного средства.
Найз гель при беременности — 3 триместр
С приближением даты появления малыша на свет строгость запрета на применение геля Найз вновь возрастает. Даже наружное применение средства может привести к таким негативным последствиям как:
- Выраженное снижение тонуса маточных мышц, а также их способности к сокращению (атония). Данное состояние особенно опасно в период родов, т. к. грозит женщине сильным кровотечением с большим объемом кровопотери. Кровотечение может быть внутренним (скрытым), что представляет серьезную угрозу для жизни беременной.
- Раннее закрытие (зарастание) Боталлова протока у карапуза. Данное артериальное русло представляет собой небольшой проток, связывающий легочную артерию с аортой. Именно он позволяет дышать малышу в материнской утробе. В норме данное русло зарастает после родов, когда ребенок начинает дышать самостоятельно. Преждевременное закрытие данного канала грозит проблемами работы сердца, нарушением кровоснабжения легких.
Хотя статистика подтвердила подобный отрицательный эффект только в результате перорального приема лекарства и в больших дозировках, рисковать не стоит. Исходя из серьезности негативных реакций, которые возможны в результате использования геля Найз, женщине необходимо подобрать более безопасный препарат.
Подводя итоги относительно геля Найз и его использования в период гестации, повторим, что применение лекарства запрещено. При этом не стоит излишне паниковать, если имело место однократное нанесение лекарственного средства. С большей долей вероятности препарат не окажет негативного влияния ни на течение беременности, ни на здоровье карапуза в утробе. Однако женщине необходимо обязательно обратиться к врачу, описать беспокоящие ее боли и подобрать совместно с доктором безопасную терапию.
Источник
