Миропристон инструкция по применению для прерывания беременности цена

Миропристон – антигестаген.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 2, 3 или 6 шт. в полимерных банках; по 2 или 3 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: мифепристон – 200 мг;
• дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон – активное вещество Миропристона – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), не обладающее гестагенной активностью.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышает чувствительность миометрия к простагландинам.

Миропристон способствует десквамации (отслаиванию) децидуальной оболочки и выведению плодного яйца.

За счет конкуренции на уровне связи с рецепторами мифепристон обладает антагонизмом с глюкокортикостероидами.

Фармакокинетика

После однократного перорального приема мифепристона в дозе 600 мг через 1,3 часа достигается максимальная концентрация, составляющая 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность – 69%.

Мифепристон обладает высокой связью с белками плазмы (98%), а именно кислым альфа1-гликопротеином и альбумином.

После фазы распределения выведение начинается медленно, в период между 12–72 часами концентрация уменьшается в 2 раза, затем скорость выведения увеличивается.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

• прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) – Миропристон применяется в сочетании с мизопростолом;
• подготовка и индукция родов.

Противопоказания

• миома матки;
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• острые воспалительные заболевания женских половых органов;
• нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами);
• анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
• острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• надпочечниковая недостаточность;
• порфирия;
• проведение длительной глюкокортикостероидной терапии;
• курение в возрасте старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Дополнительные противопоказания к медикаментозному прерыванию беременности:

• беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
• беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• подозрение на внематочную беременность;
• беременность, возникшая в период применения внутриматочного контрацептива или после отмены гормональной контрацепции.

Дополнительные противопоказания к подготовке и индукции родов:

• кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии во время беременности;
• эклампсия;
• преэклампсия;
• гестоз тяжелой степени;
• недоношенная или переношенная беременность;
• аномальное положение плода;
• преждевременное излитие околоплодных вод;
• несоответствие размеров таза матери и головки плода;
• тяжелые формы гемолитической болезни плода.

Согласно инструкции, Миропристон должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

• сердечная недостаточность;
• нарушения ритма сердца;
• артериальная гипертензия;
• бронхиальная астма;
• обструктивные заболевания легких.

Инструкция по применению Миропристона: способ и дозировка

Таблетки Миропристон применяются только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, под тщательным контролем квалифицированного врача.

Медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках

В присутствии врача женщина выпивает однократно 3 таблетки (всего 600 мг мифепристона), запивая 100 мл кипяченой воды. Прием препарата должен осуществляться через 1–1,5 часа после легкого завтрака. Через 36–48 часов пациентка должна явиться в медицинское учреждение для приема мизопростола в дозе 0,4 мг, после чего на 2 часа остается под динамическим наблюдением врача.

Спустя 10–14 дней женщине проводят клиническое и ультразвуковое обследование, при необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить, что беременность прервалась.

Если через 14 дней эффект препарата отсутствует (т. е. беременность сохраняется либо произошел неполный аборт), показана обязательная вакуум-аспирация и последующее гистологическое исследование аспирата.

Подготовка и индукция родов

В присутствии врача женщина принимает однократно 1 таблетку Миропристона, через 24 часа прием повторяют. Еще через 48–72 часа проводят оценку состояния родовых путей, при необходимости назначают окситоцин или простагландины.

Побочные действия

Миропристон может вызывать следующие побочные эффекты: головная боль, общая слабость, головокружение, гипертермия, тошнота и рвота, чувство дискомфорта внизу живота, крапивница.

Процедура медикаментозного аборта может сопровождаться болями внизу живота и кровянистыми выделениями из половых путей. Также возможно обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

При приеме в дозах до 2000 мг мифепристон не вызывает нежелательных явлений.

При передозировке препарата есть риск развития надпочечниковой недостаточности.

Особые указания

Препарат может поставляться только в специализированные акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения частной и муниципальной собственности, имеющие соответствующую лицензию на проведение данного рода деятельности.

Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других сопутствующих аборту мероприятий.

Каждую женщину, которой Миропристон назначают для прерывания беременности, следует предупреждать, что если через 10–14 дней выкидыш не происходит, беременность в обязательном порядке следует прервать иным способом, поскольку после применения мифепристона крайне высок риск формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение при беременности и лактации

На ранних сроках беременности Миропристон применяется для ее прерывания, на поздних – для подготовки и индукции родов.

Мифепристон, используемый для подготовки шейки матки к родам, на последующую лактацию не влияет.

В случае медикаментозного аборта во время лактации грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня.

При нарушениях функции почек

При хронической и острой почечной недостаточности применение Миропристона противопоказано.

При нарушениях функции печени

При хронической и острой печеночной недостаточности применение Миропристона противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Препарат не применяется у пожилых пациенток.

Лекарственное взаимодействие

Мифепристон снижает действие глюкокортикостероидных препаратов, поэтому требуется увеличение их дозы при применении подобной комбинации.

Не рекомендуется одновременно с мифепристоном принимать нестероидные противовоспалительные средства.

Аналоги

Аналогами Миропристона являются: Агеста, Гинепристон, Гинестрил, Женале, Мифегин, Мифепрекс, Мифепристон, Мифолиан, Пенкрофтон.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 5 лет.

Хранить при температуре не более 30 °С в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Отзывы о Миропристоне

Большинство отзывов о Миропристоне положительные. Женщины подтверждают высокую эффективность препарата как при медикаментозном аборте на ранних сроках, так и при стимуляции родов (обычно в случае перенашивания беременности).

Однако встречаются и отдельные отзывы, в которых женщины делятся своим неудачным опытом применения данного лекарственного средства. Чаще всего речь идет о прерывании беременности. Пациентки указывают либо на выраженные побочные эффекты Миропристона, либо на полное отсутствие эффекта, что повлекло за собой необходимость проведения вакуум-аспирации.

Цена на Миропристон в аптеках

Средняя цена на Миропристон составляет 2235 руб. за упаковку из 3 таблеток.

Состав лекарственного средства

В состав препарата, в качестве активного (действующего) вещества, входит 200 мг мифепристона (Mifepristone).

В качестве дополнительных ингредиентов препарат содержит:

• 264.4 мг — целлюлозы микрокристаллической;
• 16.2 мг — талька;
• 5.4 мг — кальция стеарата;
• 54 мг — карбоксиметилкрахмала натрия.

Форма выпуска

Миропристон выпускается в виде таблеток по 200 мг №3 в блистере, светло-желтого или зеленоватого цвета.

Форма таблеток плоскоцилиндрическая, на внешней стороне присутствует риска и фаска.

Фармакологическое действие Миропристона

Лекарственное средство Миропристон обладает антигестагенной активностью (блокирует действие гормона прогестерон на уровне рецепторов).

Фармакодинамика и фармакокинетика Миропристона

Активное вещество препарата мифепристон является синтетическим стероидным антигестагенным лекарственным средством (блокирует действие гормона прогестерон на уровне рецепторов) и не обладает, при этом, гестагенной активностью. Замечен антагонизм с глюкокортикостероидами проявляющийся за счет конкуренции на уровне взаимодействия препарата с рецепторами.

Мифепристон увеличивает сократительную функцию миометрия, тем самым стимулируя, в хориодецидуальных клетках, высвобождение ИЛ-8 (интерлейкина-8), усиливая чувствительность самого миометрия к простагландинам. Результатом действия лекарственного средства является десквамация децидуальной оболочки и, как следствие, выведение оплодотворенной яйцеклетки.

После приема в однократной дозе, которая составляет 600 мг, максимальное содержание действующего вещества в плазме крови наблюдается через 1,3 часа (1,98 мг/л). Биодоступность составляет, примерно 69%.

Мифепристон в плазме крови связывается с белками на 98% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Выведение препарата, после фазы распределения, происходит медленно, с уменьшением его концентрации в два раза между 12–72 часами, после 72 часов выведение протекает быстрее. Период полувыведения препарата составляет, как правило, 18 часов.

Показания к применению

• Препарат Миропристон, в сочетании с Мизопростолом, применяется для прерывания диагностированной маточной беременности на ее ранних сроках (до 42 дней аменореи).
• Искусственное возбуждение родовой деятельности (индукция родов).

Противопоказания

• индивидуальная чувствительность к данному лекарственному средству;
• острые или хронические патологии почек и печени;
• недостаточность функции надпочечников;
• длительная терапия с использованием глюкокортикостероидов;
• порфирия;
• анемия (при уровне гемоглобина меньше 100 г/л);
• нарушения гемостаза (в т.ч. проведенная ранее терапия с использованием антикоагулянтов);
• острая воспалительная патология женских половых органов;
• тяжелые экстрагенитальные заболевания;
• миома матки;
• курение (для пациенток старше 35 лет, без консультации лечащего врача).

Использование для прерывания беременности:

• срок предположительной беременности более 42 дней аменореи;
• подтвержденная внематочная беременность или подозрения на ее возможность;
• не подтвержденная беременность;
• возможная беременность, которая возникла на фоне использования внутриматочных контрацептивных средств;
• возможная беременность после отмены гормональных контрацептивных препаратов.

Использование для возбуждения родовой деятельности и подготовки родов:

• преэклампсия;
• гестоз тяжелой степени;
• эклампсия;
• несоответствие в размерах головки плода и таза роженицы;
• переношенная или недоношенная беременность;
• беспричинные кровянистые выделения из половых органов;
• патологическое положение плода;
• гемолитическая болезнь плода в тяжелой форме;
• преждевременное отхождение околоплодных вод.

С осторожностью назначают:

• при артериальной гипертензии;
• при бронхиальной астме;
• при хронических обструктивных заболеваниях легочной системы;
• при нарушениях ритма сердечной мышцы;
• при диагностированной сердечной недостаточности.

Побочные действия

При приеме мифепристона:

• крапивница;
• гипертермия;
• головокружение;
• головная боль;
• общая слабость;
• ощущения дискомфорта внизу живота;
• тошнота и рвота.

При процедуре медикаментозного аборта:

• болезненные ощущения внизу живота;
• кровянистые выделения из половых путей;
• воспалительные процессы матки и ее придатков.

Инструкция на Миропристон (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Миропристон в виде таблеток принимают внутрь (перорально). Препарат должен назначаться и применяться только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих подготовленный и обученный персонал, а также необходимое диагностическое и лечебное оборудование.

Для прерывания нежелательной беременности на ранних сроках

Назначают 600 мг препарата (3 таблетки по 200 мг) однократно через 1-1,5 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Препарат показан к применению исключительно в присутствии лечащего врача. После приема 3-х таблеток Миропристона через 36-48 часов пациентке назначают Мизопростол в дозе 400 мкг и оставляют под динамическим наблюдением лечащего врача на протяжении 2 часов. УЗИ-контроль и повторное клиническое обследование назначается на 10-14 сутки после начала приема Мифепристона. При необходимости, определяют содержание хорионического гонадотропина, с целью подтверждения успешного медикаментозного аборта.

При отрицательном или неполном эффекте от применения терапии (продолжающаяся беременность или неполный аборт) на 14 день после приема препаратов рекомендуют проведение вакуумной аспирации с дальнейшими гистологическими исследованиями.

Для подготовки и искусственного возбуждения родовой деятельности

Назначают препарат Миропристон как таблетки для стимуляции родов в дозе 200 мг (1 таблетка) однократно (только в присутствии лечащего врача). Через сутки (24 часа) повторно назначают 200 мг Миропристона. Оценка состояния родовых путей проводится через 48-72 часа после приема повторной дозы препарата. При необходимости, применяют простагландины и Окситоцин.

Передозировка

Прием препарата Миропристон в дозе до 2-х грамм не приводит к нежелательным реакциям. В связи со строгими условиями приема Мифепристона, который должен применяться только в специализированных клиниках, его передозировка маловероятна.

В случае случайной передозировки может наблюдаться недостаточность функции надпочечников.

Взаимодействие

При приеме Миропристона не стоит проводить терапию с использованием нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).

При сочетаемой терапии Миропристоном и препаратами группы глюкокортикостероидов, необходимо откорректировать дозу глюкокортикоидов в сторону ее увеличения.

Условия продажи

Лекарственное средство Миропристон продается только по рецепту и применяется исключительно в специализированных медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, которые относятся к государственной системе здравоохранения.

Применение препарата возможно в медицинских учреждениях, находящихся в частной или муниципальной собственности, при наличии лицензии на данный род деятельности.

Условия хранения

Препарат Миропристон относится к списку А.

Хранить следует в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте.

Температура хранения не должна превышать 30°С.

Срок годности

5 лет (не применяется по истечению срока годности).

Особые указания

Пациентки, которые принимают Миропристон с целью прерывания нежелательной беременности на ранних сроках, должны обладать полной информацией о действии данного лекарственного средства. В частности, при отсутствии эффекта от приема препарата на 10-14 день (продолжающаяся беременность или неполный аборт), беременность необходимо прервать другим рекомендованным лечащим врачом способом, во избежание риска развития у плода врожденных пороков.

Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и назначения прочих общих мероприятий, которые сопутствуют аборту.

При беременности и лактации

После приема Миропристона с целью медикаментозного аборта следует на 3 дня прекратить грудное вскармливание.

Применение Миропристона для возбуждения родовой деятельности не влияет на дальнейшую лактацию.

Отзывы о Миропристоне

Отзывы на форумах о препарате Миропристон, как о средстве для прерывания нежелательной беременности, в основном положительные. Из достоинств данного препарата чаще всего обращают внимание на возможность аборта без хирургического вмешательства. Из недостатков – болезненные ощущения внизу живота, рвота и чувство дискомфорта после приема лекарственного средства. Побочные эффекты и нежелательные последствия применения Мифепристона как правило, возникают при приеме препарата в домашних условиях без консультации врача.

Практически нет отрицательных отзывов о Миропристоне при родах. Данный препарат применяется в акушерской практике довольно широко и успешно.

Цена Миропристона, где купить

Цена Миропристона в аптеке (табл. 0.2г N3) колеблется от 535 до 692 гривен, в зависимости от медицинского учреждения.

В Украине Миропристон можно купить исключительно по рецепту, с дальнейшим применением в специализированной клинике, под строгим контролем со стороны лечащего врача.