Мифолиан инструкция по применению для прерывания беременности

Консультации оказывает

Скороход Борис Геннадьевич
врач акушер-гинеколог
в клинике профессора Горбакова

Конкретную стоимость прерывания беременности, условия и сроки Вы можете найти
на сайте клиники профессора Горбакова (отделение Гинекологии).

Вы также можете задать вопрос о цене с помощью формы для связи
или свзяться для консультации с врачом-гинекологом по указанному на сайте телефону.

Мифолиан – это лекарственный препарат, который производит китайская фирма Shanghai Hualian Pharmaceutical. Несмотря на некоторые предубеждения относительно азиатских лекарственных средств, эти таблетки изготавливаются согласно международному стандарту GMP и отвечают всем требованиям, предъявляемым к качеству лекарственных препаратов.

Активное вещество, которое содержит Мифолиан – это Мефипрестон – синтетический антипрогестин. Попадая в организм женщины, он становится антагонистом прогестерона, который, в свою очередь, отвечает за нормальное протекание беременности.

Как действует Мифолиан?

В гинекологической практике используется Мифолиан для прерывания беременности. Он способствует уменьшению кровообращения в эндометрии, что не позволяет плодному яйцу основательно закрепиться в полости матки.

Последующий прием препаратов простагландинового ряда, провоцируя маточные сокращения, вызывает аборт.

Как принимать Мифолиан?

Если факт беременности подтвержден анализами или УЗИ, то для ее прерывания врач может назначить Мифолиан. Медикаментозный аборт проводится только на небольших сроках – до 6-7 недель от первого дня последней менструации (акушерский срок). Купить Мифолиан можно двумя способами:

• В аптеке по рецепту врача, который будет курировать прерывание беременности.
• Непосредственно в клинике, которая обладает лицензией на проведение медикаментозных абортов.

После необходимой диагностики врач предлагает пациентке принять 3 таблетки Мифолиана, первая из которых рассасывается во рту (способ приема «под язык»), а две последующих необходимо запить водой. Если в течение двух часов после процедуры возникла рвота, то прием препарата необходимо повторить.

После этого пациентка может идти домой и вернуться на повторную консультацию через 36-48 часов. Такой визит необходим для того, чтобы принять еще один лекарственный препарат, который стимулирует изгнание плодного яйца.

В некоторых случаях (крайне редких) аборт происходит уже после приема Мифолиана, однако, это не избавляет от необходимости повторного посещения гинеколога.

Через 10 дней после выкидыша обязательно проводится контрольное УЗИ, чтобы исключить вероятность неполного изгнания плода.

Есть ли противопоказания к приему Мифолиана?

Как и любой лекарственный препарат предложенные таблетки обладают определенными побочными эффектами. Использование Мифолиана для аборта невозможно, если:

• Срок беременности превышает 6-7 недель.
• У пациентки наблюдаются или зафиксированы в анамнезе аллергия или реакции гиперчувствительности к мифепристону (Мифолиан) или мизопростолу, который необходимо будет принять в дальнейшем.
• Наблюдаются маточные кровотечения любой этиологии.
• Пациентка страдает от инфекционных заболеваний, которые находятся в фазе обострения.
• В анамнезе имеется тяжелая почечная или печеночная недостаточности.
• Диагностирована внематочная беременность.
• Имеются онкологические заболевания репродуктивной системы.

В случае невозможности проведения аборта медикаментозным путем, врач обязательно предложит женщине альтернативу.

Побочные эффекты, вызванные приемом Мифолиана

Медикаментозный аборт с использованием Мифолиана может спровоцировать следующие побочные эффекты:

• Слабость и другие астенические симптомы;
• Тошнота и/или рвота;
• Боли внизу живота схваткообразного характера, которые могут быть весьма чувствительными.
• Кровотечения. Если наблюдается значительная кровопотеря (промокает одна прокладка в час), то необходимо немедленно связаться с врачом или вызвать скорую медицинскую помощь.
• Повышенная температура тела.

Мифолиан – синтетический стероидный антипрогестогенный лекарственный препарат (блокатор прогестерона на уровне рецепторов), не обладающий гестагенной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: светло-желтые, круглые (по 1 или 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Мифолиана).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: мифепристон – 0,2 г;
• Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон – активный компонент Мифолиана, является синтетическим стероидным антипрогестагенным средством, блокирующим на уровне рецепторов действие прогестерона. Гестагенной активностью вещество не обладает.

Из-за конкуренции на уровне связи с рецепторами отмечается антагонизм с глюкокортикостероидами.

Увеличивает сократительную способность миометрия, что происходит благодаря стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышению чувствительности миометрия к простагландинам. Результатом применения Мифолиана является десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема 600 мг мифепристона внутрь максимальная концентрация достигается за 90 минут и составляет 1,98 мг/л. Абсолютная биологическая доступность – 69%.

Вещество в плазме связывается с белками (альбумином и кислым α1-гликопротеином) на 98%.

По окончании фазы распределения выведение мифепристона сначала происходит медленно, концентрация снижается в два раза между 12–72 часами, затем процесс протекает быстрее. Период полувыведения – 18 часов.

Показания к применению

• Фармаборт на ранних сроках маточной беременности (до 42 дней аменореи);
• Роды при доношенной беременности: для подготовки к родоразрешению и индукции родовой деятельности.

Противопоказания

Абсолютные:

• Анемия;
• Воспалительные заболевания репродуктивных органов;
• Длительная терапия глюкокортикостероидами;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Миома матки;
• Нарушение гемостаза (включая предшествующую терапию антикоагулянтами);
• Порфирия;
• Рубец на матке;
• Тяжелая экстрагенитальная патология;
• Хроническая или острая печеночная и/или почечная недостаточность;
• Данные в анамнезе о гиперчувствительности к мифепристону.

Дополнительно для медикаментозного аборта противопоказанием являются:

• Беременность на сроках больше 42 дней аменореи;
• Беременность, возникшая после отмены гормональных контрацептивов либо на фоне применения внутриматочной спирали;
• Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• Эктопическая беременность (включая предполагаемую).

Дополнительные противопоказания к применению Мифолиана для подготовки и индукции родов:

• Эклампсия, преэклампсия, гестоз тяжелой степени;
• Переношенная или недоношенная беременность.

Относительные (препарат применяют с осторожностью в виду высокой вероятности побочных эффектов): хронические обструктивные заболевания легких (включая бронхиальную астму), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца и сердечная недостаточность.

Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет нельзя применять препарат без предварительной консультации терапевта.

Мифолиан, инструкция по применению: способ и дозировка

Мифолиан необходимо использовать только в специализированных учреждениях, при наличии необходимого оборудования и соответствующим образом подготовленного медицинского персонала.

Таблетки предназначены для перорального применения.

Рекомендуемый режим дозирования для медикаментозного аборта: в присутствии доктора принимают 3 таблетки Мифолиана по 0,2 г (0,6 г мифепристона) однократно. Как минимум 2 часа после приема следует находиться под наблюдением врачебного персонала. Спустя 36-48 часов после применения мифепристона пациентке необходимо пройти УЗИ-контроль. Через 1-2 недели УЗИ-контроль и клиническое обследование проводятся повторно, кроме того определяется уровень β-хорионического гормона, чтобы получить подтверждение отсутствия беременности. Если эффекта от применения препарата не наблюдается спустя 2 недели (продолжающаяся беременность или неполный аборт) делают вакуумную аспирацию, а затем гистологическое исследование аспирата.

Рекомендуемый режим дозирования для подготовки и индукции родов: 1 таблетка Мифолиан (0,2 г мифепристона) в сутки, однократно, в присутствии доктора. Через сутки – повторный прием 0,2 г препарата. Спустя 48-72 часа проводят оценку состояния родовых путей, далее, при необходимости, назначают окситоцин или простагландины.

Побочные действия

• Следствие терапевтической процедуры: болезненные ощущения внизу живота, менструальноподобные кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных заболеваний придатков и матки;
• Следствие применения мифепристона: головокружение, головная боль, слабость, тошнота, рвота, гипертермия, ощущение дискомфорта внизу живота.

Передозировка

Нежелательные реакции при приеме мифепристона в дозе до 2 г, как правило, не возникают. При передозировке препарата возможно появление надпочечниковой недостаточности.

Особые указания

В случае отсутствия ожидаемого эффекта от применения Мифолиана на 10-14 день от приема (продолжающаяся беременность либо неполный аборт), требуется прервать беременность любым другим способом, так как вследствие приема абортивных веществ у плода могут формироваться пороки развития.

Мифепристон в дозе до 2 г нежелательных побочных реакций у пациентки не вызывает.

До применения мифепристона требуется провести сопутствующие прерыванию беременности общие мероприятия, включая мероприятия для снижения резус-аллоиммунизации.

В период лактации на 2 недели после применения Мифолиана требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение при беременности и лактации

Противопоказания для медикаментозного аборта:

• внематочная беременность или подозрение на нее;
• беременность, наступившая после отмены гормональных контрацептивов либо в период применения внутриматочной спирали;
• беременность на сроке от 42 дней аменореи;
• эктопическая беременность (в т. ч. предполагаемая);
• беременность, не подтвержденная результатами клинических исследований.

Противопоказания при подготовке к родам и их индукции:

• преэклампсия;
• эклампсия;
• гестоз тяжелой степени;
• недоношенная/переношенная беременность.

После применения Мифолиана возобновить грудное вскармливание можно через 14 дней.

При нарушениях функции почек

При острой/хронической почечной недостаточности применять таблетки Мифолиан противопоказано.

При нарушениях функции печени

При острой/хронической печеночной недостаточности применять Мифолиан противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения с мифепристоном нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Аналоги

Аналогами Мифолиана являются: Агеста, Гинепристон, Пенкрофтон, Женале, Мифепристон, Миропристон, Мифегин, Гинестрил, Мифепрекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мифолиане

Отзывы о Мифолиане немногочисленные и большинство из них относится к применению препарата для медикаментозного аборта. Оценка терапевтической эффективности и переносимости имеет широкую вариативность и зависит от многих факторов.

Цена на Мифолиан в аптеках

Цена на Мифолиан неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Миропристон (3 таблетки) – 2298 руб., Гинепристон (1 таблетка) – 367–519 руб.