Метронидазол инструкция по применению при беременности
| Таблетки | 1 таб. |
| метронидазол | 250 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Vd у взрослых — примерно 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг. Cmax препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при норматьной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование мстронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- инфекции, вызываемые видами Bactеroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostrеptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- алкоголизм;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе — по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/cyт в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью — беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При абсцессе печени — детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При язвенном стоматите детям препарат не показан.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Список Б. Препарат хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Рекомендуется использовать до срока, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
О препарате
Метронидазол – лекарственный препарат, обладающий противомикробным и противопротозойным действием. Относится к группе нитроимидазолов. При проникновении лекарства внутрь микробной клетки, происходит нарушение синтеза ДНК, что в последствии приведет к его гибели. Широкий диапазон действия препарата основывается на неспецифичности его механизма действия.
Формы выпуска
Выпускается в форме:
- гель для наружного применения;
- крем для наружного применения;
- вагинальный гель;
- свечи вагинальные;
- таблетки вагинальные;
- раствор для внутривенного введения;
- таблетки, покрытые оболочкой;
- таблетки для перорального применения;
- суспензии для приема внутрь;
- порошок для приготовления растворов.
Состав
В каждой обычной таблетке содержится основное действующее вещество (метронидазол) и вспомогательные вещества:
- картофельный крахмал;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- стеарат кальция.
Показания к применению
Показан для назначения беременным при:
- бактериальном вагинозе;
- уретритах;
- вагинитах трихомониазной природы;
- анаэробных инфекциях мочеполовой системы;
- заражении простейшими.
Можно ли принимать беременным?
Метронидазол быстро и хорошо всасывается при приеме внутрь. Высокая проникающая способность препарата способствует достижению бактерицидного эффекта во всех тканях. Это следует учитывать при беременности, так как гематоплацентарный барьер не является препятствием для действующего вещества. Выводится из организма через 8 – 10 часов, поэтом для адекватной борьбы с инфекцией следует его принимать три раза в сутки.
В 1 триместре
Можно ли беременным пить препарат или делать инъекции на ранних сроках вынашивания плода? Во время первого триместра метронидазол строго запрещен.
В данном периоде происходит закладка органов плода и формирование плаценты. До 12 недель беременности прием препарата может привести к самопроизвольному выкидышу (не происходит прикрепления зародыша к стенке матки) или замершей беременности (гистогенез в оплодотворенной клетке останавливается).
Во 2 триместре
Второй триместр беременности характеризуется формированием плода на высшем уровне, однако жизнеспособность такого ребенка еще отсутствует. Избыточный прием метронидазола приводит к преждевременным родам. Именно по этому дозу препарата подбирает гинеколог индивидуально, и строго контролирует состояние беременной.
На поздних сроках
Третий триместр, или период подготовки к встрече с малышом, сопровождается выбором метода родоразрешения. Если будущая мама и лечащий доктор принимают решение о родоразрешении через естественные родовые пути, необходимо пролечить все имеющиеся у матери инфекции, чтобы исключить инфицирование ребенка в момент рождения.
Назначают препарат в 3 триместре внутривенно, а значит лечение будет осуществляться в стационаре. Нахождение беременной в период лечения под наблюдением специалистов, помогает предупредить преждевременные роды и пролонгировать беременность (продлить хотя бы до 36 недель).
Во втором и третьем триместрах влияние метронидазола на эмбриональное развитие минимально. Данный препарат относят к группе безопасности тип В. Это означает, что тератогенный эффект возникает лишь в первом триместре. Клинические исследования препарата на беременных крысах доказывают безопасность метронидазола относительно внутриутробного развития потомства во втором и третьих триместрах.
Инструкция по применению
Для беременных предпочтительны три формы приема метронидазола:
- таблетки внутрь;
- интравагинальные свечи;
- растворы для внутривенных инфузий.
Таблетированные формы препарата назначаются по стандартной схеме. Зная, что таблетки выпускаются в дозировке 250 мг, врач рекомендует принимать по одной таблетке 3 раза в сутки, запивая достаточным количеством чистой воды.
Существует схема, которая снижает концентрацию препарата в организме плода 10%. Утром и днем употребляется пероральная таблетка в дозировке 250 мг, а на ночь используется интравагинальная свеча с дозой действующего вещества 100 мг. Назначение внутривенного раствора метронидазола производит врач стационара, в котором лечится беременная.
Определенной стандартной схемы, как при таблетках, не существует. Количество препарата подсчитывается с учетом массы тела беременной до беременности и на момент лечения. Курс лечения метронидазолом обычно длиться 7 – 10 дней, с перерывом между курсами не менее одного месяца. Существует альтернативный курс методом «ударной дозы».
Большое количество препарата (не менее 4 таблеток) назначается в один прием. Для беременных такая методика лечения считается неприемлемой, так как токсический эффект на плод будет несоразмерно превышать пользу от приема препарата для матери. Можно даже спровоцировать выкидыш во втором триместре или срочные роды в третьем.
Противопоказания
Метронидазол имеет обширный список противопоказаний:
- первый триместр беременности;
- заболевания центральной нервной системы;
- при болезни Альцгеймера;
- при эпилепсии;
- заболевания печени (гепатиты, циррозы, новообразования печени);
- болезни почек (вплоть до мочекаменной болезни);
- заболевания крови (лейкопении, анемии аутоиммунного генеза, тромбоцитопатии).
С осторожностью принимать лабораторной почечной и печеночной недостаточностях. Данные состояния протекают без клинической картины, однако анализы крови и мочи указывают на сниженную эффективность этих органов. Нормальное функционирование печени при приеме метронидазола необходимо, так как именно там происходит метаболизм препарата. Выведение 95% лекарства осуществляется через почки, остальные 5% выводятся через кожу, кишечник или легкие.
Возможные последствия
Проклассифицируем возможные осложнения от приема препарата по основным системам организма человека:
- Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, боли в эпигастрии, запор, стоматит, глоссит.
- Сердечно-сосудистая система: изменения на ЭКГ (снижение амплитуды зубца Т, что свидетельствует о нарушении реполяризации желудочков), стойкая нейтропения и тромбоцитопения.
- Центральная нервная система: судороги, головокружение, расстройство походки (атаксия), галлюцинации (при большом количестве препарата), асептический менингит, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, бессонница.
- Почки: цистит, полиурия, недержание мочи.
- Печень: желтуха, боли в проекции печени, обесцвеченный кал.
- Другие системы: реакция гиперчувствительности к компонентам лекарственного препарата, покраснение кожи, эритематозная сыпь, заложенность носа, ощущения приливов, лихорадка, артралгия.
Выявлено канцерогенное действие препарата на организм взрослого человека. Поэтому при предраковых заболеваниях (Болезнь крона, дисплазия шейки матки и др.) назначение препарата запрещается.
Патологическое действие метронидазола на плод возможно лишь в первом триместре беременности. Если беременность пролонгировали, то существует высокий риск рождения ребенка с аномалиями (заячья губа, волчья пасть, аплазия внутренних органов, гидроцефалия, микроцефалия, атрезия пищевода, недоразвитие конечностей и др.).
Аналоги
Аналогами называются препараты, которые содержат такое же действующее вещество, как и оригинальное лекарство. Следовательно, механизм действия и побочные эффекты будет одинаковые. Их разница заключается в биодоступности (у аналогов она ниже на 10 – 15%) и цене (оригинальные препараты стоят больше из-за клинических испытаний, который доказывают эффективность лекарства). Наиболее известными аналогами считаются:
- Трихопол.
- Метросептол.
- Орвагин.
- Клион.
- Розекс.
- Метрид и др.
Помните, что аналоги так же противопоказаны в первом триместре беременности, как и оригинальный препарат (Флагил).
Народные средства и методы профилактики
В период приема метронидазола врачи настоятельно рекомендуют:
- придерживаться ритма питания (не менее 5 раз в сутки);
- соблюдать режим работы и отдыха (а лучше побольше отдыхать);
- не употреблять алкогольные напитки.
Не следует употреблять дополнительные препараты для купирования неприятных симптомов. Совет гинекологов – ромашковый чай. Он не только успокаивает нервную систему, но и улучшает пищеварение, снимает тошноту. Однако период беременности непредсказуем, возможно у немногих женщин разовьется непереносимость ромашковых отваров, которая проявляется тошнотой и рвотой от одного лишь запаха.
Инфекционные заболевания не меньше опасны для нерожденного ребенка, чем используемые антибактериальные препараты. Назначение лекарственных средств проводится при сопоставлении пользы для здоровья матери и рисков для ребенка. Метронидазол рекомендуется беременным только при острой необходимости.
Доза препарата подбирается индивидуально для каждой беременной. При появлении нежелательных симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к своему гинекологу. Берегите себя и лечитесь без ущерба для здоровья!
