Лазолван рино инструкция по применению при беременности

Спрей назальный дозированный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.

1 доза
трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид	82 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг, натрия гидроксид — 154 мкг, бензалкония хлорид — 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг, повидон — 2101 мкг, глицерол 85% — 700 мкг, магния сульфата гептагидрат — 49 мкг, магния хлорида гексагидрат — 35 мкг, кальция хлорида дигидрат — 11 мкг, натрия гидрокарбонат — 1 мкг, натрия хлорид — 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг, камфора рацемическая — 14 мкг, вода очищенная — 66358 мкг.

10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером — пачки картонные.

Активное вещество препарата Лазолван® Рино — трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.

Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. T1/2 составляет от 5 до 7 ч.

отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
синусит и средний отит (евстахиит) — для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).

Взрослым и детям с 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.

Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и <0.1%) — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (≥0.1% и <1%) — головная боль; частота не установлена* — сонливость, седативный эффект.

Со стороны психики: нечасто (≥0.1% и <1%) — беспокойство; частота не установлена* — галлюцинации, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и <1%) — сердцебиение; частота не установлена* — аритмия, тахикардия, увеличение АД.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто (≥1% и <10%) — назальный дискомфорт; нечасто (≥0.1% и <1%) — отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (≥0.01% и <0.1%) — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и <1%) — тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена* — гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* — сыпь, зуд, отек кожи.

Прочие: частота не установлена* — отек слизистой оболочки**, утомляемость.

* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

** Как симптомы повышенной чувствительности.

закрытоугольная глаукома;
атрофический ринит;
операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.

Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Состав

1 мл назального спрея содержит 1.18 мг действующего вещества трамазолина в виде гидрохлорида.

Дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, гидроксид Na, моногидрат лимонной кислоты, рацемическая камфора, левоментол, эвкалиптол, гидрокарбонат Na, повидон, очищенная вода, дигидрат хлорида кальция, гептагидрат сульфат магния, глицерол, гидроксипропилметилцеллюлоза, гексагидрат хлорид магния.

Форма выпуска

Почти прозрачный раствор с бледно-жёлтым оттенком, со специфическим запахом эвкалипта. Спрей выпускается во флаконах из тёмного стекла по 10 мл, оснащённых назальным адаптером и специальным устройством-дозатором. В картонной пачке находится инструкция и 1 флакон.

Фармакологическое действие

Трамазолин – альфа-адреномиметик. Медикамент оказывает вазоконстрикторное, противоконгестивное воздействие.

Активное вещество способствует сужению просвета сосудов, что позволяет уменьшить выраженности отёчности при нанесении на слизистые оболочки носа. Медикамент надолго облегчает носовое дыхание и восстанавливает проходимость носовых ходов при насморке. Эффект развивается через 5 минут после применения спрея и сохраняется 8-10 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетика медикамента изучалась на кроликах, крысах и обезьянах. На человеке фармакокинетические исследования не проводились.

После применения Лазолван Рино интраназально либо внутрь происходит всасывание активного вещества на 50-80%. Максимальная концентрация регистрируется в печёночной системе, а сам активный компонент и его метаболиты обнаруживаются во всех внутренних органах. После местного, перорального применения основные продукты метаболизма обнаруживаются в моче. Период полувыведения (терминальный) равен 5-7 ч.

Показания к применению

евстахиит (средний отит);
синусит;
заложенность носа при сенной лихорадке, рините, поллинозе, ОРВИ;
отёчность слизистой оболочки носа.

При синуситах и евстахиитах спрей Лазолван Рино облегчение наступает за счёт усиления оттока содержимого из носовых придаточных пазух.

Противопоказания

атрофический ринит;
индивидуальная гиперчувствительность (аллергические реакции в анамнезе на гидрохлорид бензалкония, гидрохлорид трамазолина);
закрытоугольная форма глаукомы;
оперативные вмешательства на черепе через носовую полость в анамнезе.

В педиатрической практике может применяться с 6 лет.

Относительные противопоказания:

гипертрофия предстательной железы;
одновременная терапия ингибиторами МАО;
диагностированная феохромоцитома;
приём трициклических антидепрессантов;
порфирия;
гипертиреоидизм;
патология сердечно-сосудистой системы;
приём вазопрессоров, гипотензивных средств;
артериальная гипертония.

При перечисленных состояниях и заболеваниях повышается риск системной абсорбции активного вещества.

Побочные действия

Нервная система:

седативное воздействие;
галлюцинации;
головные боли;
бессонница;
нарушение вкусового восприятия;
беспокойство;
головокружения;
повышенная сонливость.

Иные реакции:

тахикардия;
аритмии;
повышение кровяного давления;
ощущение сердцебиения;
чиханье;
отёчность носа;
назальный дискомфорт;
носовые кровотечения;
сухость в носу;
тошнота;
реакции гиперчувствительности, аллергия;
отёчность кожных покровов;
зуд кожи;
высыпания.

Лазолван Рино, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В педиатрической практике (от 6 лет) и взрослым назначают спрей по стандартной схеме: в каждый носовой ход по 1 впрыскиванию (в сутки можно осуществлять не более 4 впрыскиваний). Недопустимо бесконтрольное применение медикамента. Лекарственным средством можно пользоваться не более 5-7 дней.

Инструкция по применению Лазолван Рино также включает в себя правила пользования специальным дозирующим устройством:

Снять с флакона защитный колпачок.
Произвести несколько впрыскиваний в воздух до формирования устойчивого аэрозольного облака. Теперь устройство готово к полноценному использованию.
Очистите носовые ходы и введите наконечник в нос, после чего произведите впрыскивание. Повторите для второго носового хода. Сделайте обычный вдох через нос после извлечения специального наконечника.
Наденьте на флакон защитный колпачок.
Наконечник необходимо очищать после каждого применения.

Передозировка

Первыми признаками передозировки является учащённое сердцебиение и подъём кровяного давления, вслед за которыми может развиться рефлекторная брадикардия, шок, возможно понижение общей температуры тела. Аналогично другим альфа-симпатомиметикам клиническая симптоматика отравления нечёткая, т.к. фазы депрессии и стимуляции центрального отдела нервной системы и сердечно-сосудистой системы последовательно сменяют друг друга.

У детей регистрируются судороги, кома, угнетение дыхания, развития брадикардии. Признаками стимулирующего влияния на работу ЦНС являются галлюцинации, возбуждение, тревожность и развитие судорожного синдрома. При угнетении нервной системы отмечается вялость, снижение общей температуры тела, повышенная сонливость.

Редко регистрируются:

повышенное потоотделение;
мидриаз;
бледность;
лихорадка;
нарушение дыхания (остановка дыхания, дыхательная недостаточность);
миоз;
цианоз губ;
психологические нарушения;
нарушения в работе сердечно-сосудистой системы (вплоть до остановки сердца).

При назальной передозировке проводится очистка носа и промывание носовых ходов. При необходимости проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

Возможно развитие аритмии при одновременном приёме трамазолина и трициклических антидепрессантов. На фоне лечения антигипертензивными препаратами могут проявиться разнообразные кардиоваскулярные эффекты. Данное влияние выражено сильнее при приёме медикаментов, которые оказывают влияние на симпатический отдел нервной системы. Повышение кровяного давления регистрируется при лечении ингибиторами МАО, некоторыми антидепрессантами.

Условия продажи

Спрей можно купить в аптечном пункте. Предъявлять фармацевту врачебный рецептурный бланк необязательно.

Условия хранения

Транспортировать и хранить флаконы с раствором допускается при соблюдении температурного режима – до 25 градусов.

Срок годности

Соблюдение условий хранения позволяет спрею сохранять свою эффективность в течение 3-х лет.

Особые указания

При отсутствии положительной динамики в первую неделю лечения рекомендуется консультация врача с рассмотрением вопроса о прекращении терапии либо продолжении лечения. Длительное бесконтрольное применение вазоконстрикторных назальных средств может спровоцировать развитие атрофии слизистой стенки носа, формирование хронического воспалительного процесса либо вызвать заложенность носа. Недопустимо попадание раствора трамазолина в глаза.

Специальные исследования по возможному влиянию медикамента на способности человека управлять сложными машинами, механизмами и вождение автотранспорта не проводились. Учитывая, что производителем заявлено о таких нежелательных реакциях, как головокружения, сонливость, галлюцинации, усталость, седативный эффект, рекомендуется воздержаться от вождения автомобилем во время лечения Лазолван Рино.

Аналоги Лазолван Рино

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные заменители не разработаны.

Лазолван Рино для детей

В педиатрической практике медикамент можно применяться для детей старше 6 лет.

Лазолван Рино при беременности и лактации

Достаточно длительный опыт назначения медикамента беременным женщинам не выявил негативного влияния на течение беременности и развитие плода. Данных об абсолютной безопасности применения спрея при лактации нет.

Производителем не рекомендуется использование лекарственного средства в первом триместре беременности. При грудном вскармливании и при беременности на поздних сроках вынашивания (2/3 беременности) медикамент может быть назначен по решению лечащего доктора.

Отзывы о Лазолване Рино

Препарат позволяет эффективно бороться с проявлениями простуды, облегчая течение основных симптомов: заложенности носа, насморка. Лекарственное средство хорошо переносится, практически не вызывая негативную симптоматику.

При длительном применении формируется атрофия слизистой оболочки носа. Пациенты пишут отзывы о том, что препарат позволяет избавиться от насморка за считанные минуты, при этом не развивается ощущения сухости в носу, характерного для препаратов аналогичного действия.

Цена Лазолвана Рино, где купить

Стоимость флакона зависит от региона продажи, аптечной сети. Средняя цена медикамента в России – 300 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Лазолван Рино спрей назальный дозированный 82 мкг/доза фл. 10млIstituto de Angeli S.r.l

Аптека Диалог

Лазолван Рино спрей наз. 1,18мг/мл 10млBoehringer Ingelheim

Источник