Эниксум при беременности для чего назначают

Эниксум относится к группе антикоагулянтов прямого действия, основным действующим компонентом которого является эноксапарин натрия, который по своему химическому составу является низкомолекулярным гепарином.

В состав лекарственного препарата входит эноксапарин натрия в дозе от 20 мг до 100 мг.

Выпускается в шприцах по 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл 0,8 мл, 1,0 мл. Упаковано по 2 шприца в контурную упаковку и по 5 таких ячейковых упаковок в картонной коробке.

Фармакологический профиль

Основные фармакологические свойства лекарственного препарата:

• высокая активность к фактору Ха;
• низкая активность к фактору IIа свёртывания крови.

Свойства уменьшать коагуляцию крови проявляются при помощи антитромбина III. Кроме возможностей препятствовать тромбообразованию, препарат проявляет также противовоспалительные свойства. Эти качества определялись при проведении исследований на животных и на людях. Оно проявляется при угнетении такого фактора свёртывания крови, как VIIa.

При назначении препарата с профилактической целью можно наблюдать:

• активный компонент препарата вносит изменения в АЧТВ;
• не влияет на тромбообразование;
• не воздействует на количество связываний фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Фармакокинетические характеристики препарата проявляются в линейной зависимости. При однократном подкожном введении лекарственного средства в дозе 1 миллиграмм на килограмм веса пациента максимальная концентрация в крови находится на уровне 0,49 МЕ/мл.

При оценке концентрации препарата после введения подкожно были получены результаты о 100% его биодоступности.

Процесс метаболизации лекарственного средства происходит в печени. При этом в процессе десульфатирования или деполимеризации образовываются вещества с низкомолекулярной структурой, которые имеют низкую биологическую активность.

Выведение активных фрагментов происходит почками и составляет не более 10%, а общее количество всех фрагментов не превышает 40% от всей введенной дозы препарата.

Показания и противопоказания к применению

Эниксум используется в таких случаях:

• во время проведения хирургических операций для профилактики развития тромбов и эмболов в венах;
• при лечении тромбоза глубоких венах, при котором существует возможность развития легочной эмболии;
• терапия совместно с Аспирином инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии;
• при необходимости чрезкожного коронарного вмешательства.

Основными противопоказаниями к назначению данного лекарственного средства являются:

• аллергические реакции на основные компоненты препарата;
• обильные кровотечения различной этиологии;
• наличие искусственных клапанов в сердце у беременных женщин;
• дети до 18 лет.

Существуют состояния, при которых есть большая вероятность развития кровотечения, поэтому использование Эниксума в этих случаях должно происходить с особой осторожностью:

• наличие у пациента нарушений гемостаза и тяжёлого васкулита;
• наличие в анамнезе эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ;
• ишемический инсульт, который произошёл недавно;
• сахарный диабет в тяжёлой форме;
• оперативное вмешательство неврологического или офтальмологического характера;
• анестезия: спинальная, эпидуральная;
• необходимость проведения спинномозговой пункции;
• бактериальный эндокардит в острой или подострой форме;
• наличие внутриматочной спирали;
• политравма или большие открытые раны;
• комбинированный приём препаратов, которые имеют свойства влиять на гемостаз.

На сегодняшний день нет необходимых данных об использовании препарат для лечения больных туберкулезом и при проведении лучевой терапии.

Особенности применения при разных состояниях

Эниксум необходимо вводить подкожно. Внутримышечное использование препарата запрещено. Укол делается лежа поочередно в левую и правую часть живота. Шприц с лекарством уже готов к применению, достаточно только снять защиту с иголки.

Исходя из того, что препарат используется для купирования разных заболеваний, то для каждой ситуация существует своя схема терапии, дозировки и длительность лечения:

1. Профилактика образования тромбов и эмболий при операциях. При умеренном риске возникновения тромбозных состояний используется 20 мг препарата за два часа до оперативного вмешательства, а с высоким риском – 40 мг один раз в 24 часа. Длительность терапии составляет от 7 до 10 дней.
2. Тромбоз глубоких вен. Курс лечения препаратом 1,5 мг /кг один раз в 24 часа на протяжении 10 дней.
3. Профилактика образования тромбов у больных, которые находятся без движения необходимо проводить инъекции  в дозе 40 мг один раз в 24 часа. Длительность терапии 7-14 дней.
4. При инфаркте миокарда с подъёмом сегмент ST. Необходимо ввести больному первоначально 30 мг и ещё через 15 минут 1мг/кг массы тела пациента.
5. При проведении чрезкожного коронарного вмешательства. Для проведения данной процедуры необходимо однократно ввести дозу препарата за 8 часов до начала манипуляции.
6. Для профилактики образования тромбов в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе. Нужная доза лекарственного средства рассчитывается 1 мг /кг веса больного и вводится однократно.

Видео-ролик на тему, как колоть Клексан, инъекции Эниксума ставятся аналогично:

Случаи передозировки и побочные эффекты

При введении подкожно больших доз препарата существует вероятность развития геморрагических осложнений. При пероральном приёме данного лекарственного средства всасывание препарата почти не происходит и возможность передозировки маловероятна.

Антидот: Протамин сульфат. С помощью этого препарата происходит нейтрализация ранее введённого Эниксума. Перед тем, как вводить антидот нужно убедиться в правильном соотношении риска и пользы в связи с возможным развитием анафилактического шока.

Протамин сульфат способен инактивировать Эниксум в соотношении 1:1 при условии, что эноксапарин натрия был введён не дольше, чем 8 часов назад.

При повторном введении доза рассчитывается как 0,5 мг антидота на 1 мг введённого препарата.

Если эноксапарин натрия был введён 12 часами ранее, чем было принято решение ввести антидот, то введение Протамина сульфата уже не является целесообразным.

Во время использования данного лекарственного вещества возможно развитие следующих осложнений:

• кровотечения разной этиологии;
• нейроксиальные гематомы, которые могут вызывать неврологические нарушения;
• возможно развитие тромбоцитоза и тромбоцитопении;
• аллергические проявления на основные компоненты препарата;
• в месте инъекции могут образовываться твёрдые воспалительные узелки-инфильтраты, они пропадают через пару дней, при этом нет необходимости отменять применение препарата;
• повышается активность печёночных трансаминаз;
• увеличение концентрации калия в крови;
• при длительной терапии происходит повышение риска развития остеопороза.

При развитии любого рода аллергических реакций необходимо немедленно отменить введение лекарства!

Особые пациенты и состояния

На сегодняшний день нет достаточного количества данных о возможности развития тератогенного или фетотоксического свойства препарата во время использования его при беременности, по этой причине назначение Эниксум в этот период не рекомендовано. Исключение составляют случаи, когда польза для женщины намного выше, чем риск для будущего ребёнка.

Данное лекарственное средство не применяется в период беременности у женщин, у которых есть протезированные сердечные клапаны. Если врач принял решение назначить эноксапарин натрия во время лактации, то кормление грудью надо временно прекратить.

В связи с отсутствием исследований о безопасности препарата в детском возрасте его использование детям до 18 лет запрещено.

Если у пациента нет нарушений в работе почек, то пожилым пациентам дозу препарата уменьшать нет необходимости.

При наличии в анамнезе тяжелого нарушения в работе почек необходимо снизить дозу лекарственного препарата и проводить исследование клиренса креатинина.

При назначении Эниксума пациентам с печёночными заболеваниями следует проявить осторожность по причине отсутствия данных о влиянии препарата на человека в этот период.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении лекарства для терапии пациентов, которые в своём анамнезе имеют следующие заболевания:

• сердечная недостаточность в хронической стадии;
• цирроз печени;
• гиповолиемия.

Во время лечения лекарственным препаратом необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с другими механизмами, ведь в ходе клинических исследований было выявлено, что энапроксен натрия провоцирует головную боль, головокружение, сонливость.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время использования Эниксума стоит обратить внимание на следующие возможные лекарственные взаимодействия:

• запрещено вводить лекарственное средство в одном шприце с другими препаратами;
• не рекомендуется вводить препарат и другие гепарины низкомолекулярной структуры по очереди, это происходит по причине их разных фармакокинетических свойств и биологической активности;
• при комбинированном применении с салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, Тиклопидином, тромболитиками увеличивается возможность кровотечения.

Актуальное мнение

Полезным будет изучение отзывов врачей и пациентов, которые принимали или принимают Эниксум на данный момент.

Условия покупки и хранения

Препарат не требует специальных условий хранения, достаточно не превышать температуру в 25 градусов Цельсия и не замораживать шприцы с лекарственным средством.

Срок годности препарата 2 года с даты выпуска. После окончание этого времени использовать препарат запрещено. Отпуск из аптек происходит только по предъявлению рецепта от врача.

Цена препарата зависит от количества основного действующего вещества, и находятся на уровне 1500 – 3200 рублей за упаковку, также в аптеке можно купить следующие аналоги Эниксума:

• Анфибра;
• Клексан;
• Гемапаксан.

Состав

В 0,2 мл раствора эноксапарина натрия 20 мг, что соответствует 2000 анти-Ха МЕ.

В 0,3 мл — соответственно 30 мг и 3000 анти-Ха МЕ.

В 1 мл — 100 мг и 10000 анти-Ха МЕ.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах с разным количеством (от 0,2 мл до 1 мл) и активностью.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных. Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности. Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

Фармакокинетика

После введения 40 мг в сутки повторно Css достигается на 2-ой день и AUC выше, чем после однократного применения. Биодоступность приближается к 100%. Имеет низкий клиренс. Метаболизируется в печени до низкомолекулярных веществ, имеющих очень низкую активность.

Выведение носит монофазный характер. Период полувыведения после одноразового введения равен 4 ч и 7 ч после многократного. Выводится почками. У лиц пожилого возраста и при сниженной функции почек выведение замедлено.

Фармакокинетические параметры при гемодиализе остаются без изменений.

Показания к применению

Эниксум применяется для:

• профилактики венозных тромбозов у лежачих больных с декомпенсированной ХСН, дыхательной недостаточностью, при острых ревматических заболеваниях;
• профилактики венозных тромбозов при хирургических операциях;
• профилактики тромбообразования в системе ЭКК во время гемодиализа;
• лечения тромбоза вен;
• лечения инфаркта миокарда, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• склонность к кровотечениям;
• неконтролируемое кровотечение;
• гепарининдуцированная тромбоцитопения;
• геморрагический инсульт;
• беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

Часто встречающиеся:

• кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
• кровотечения при лечении тромбоза вен;
• тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
• тромбоцитопения;
• покраснение кожи, крапивница, зуд;
• гематома и болезненность в месте инъекции;
• преходящее повышение печеночных трансаминаз.

Редко встречающиеся:

• забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
• забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
• аутоиммунная тромбоцитопения;
• аллергический васкулит, анафилактические реакции;
• буллезный дерматит;
• некроз кожи;
• тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
• гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Эниксум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При лечении нестабильной стенокардии — вводится п/к 1 мг на кг веса каждые 12 ч и назначается ацетилсалициловая кислота 100-300 мг в сутки. Продолжительность лечения 2–7 дней.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Болюсное введение проводится через венозный катетер, перед этим он промывается 0,9% раствором натрия хлорида. Вводится с физраствором.

Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем, тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.

Передозировка

Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока, поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.

Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад. Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью.

Взаимодействие

Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС.

Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.

Не рекомендуется назначать с салицилатами, НПВС и декстраном, которые повышают риск кровотечения. Также возрастает риск кровотечения при одновременном приеме клопидогрела, тиклопидина, абциксимаба, эптифибатида, берапроста, тирофибана и пероральных антикоагулянтов.

Гиперкалиемия возникает при применении солей калия, ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, триметоприма и такролимуса.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Эниксума

Синонимами препарата являются: Анфибра, Клексан, Гемапаксан. Аналоги, оказывающие такое же действие, относящиеся к одной группе, но имеющие другие действующие вещества: Ангиофлюкс, Вессел Дуэ Ф, Гепарин, Фраксипарин, Цибор.

Отзывы

С помощью адекватной тромбопрофилактики успешно контролируют риск венозных тромбоэмболий после операций. Это осложнение является серьезной проблемой. Применение препарата не ограничивается этим. По отзывам больных его назначали после инфаркта миокарда, при невынашивании беременности и во время проведения гемодиализа. Во всех случаях отмечалось успешное и безопасное применение — лечение не ассоциировалось с тяжелыми кровотечениями при правильно подобранной дозе.

• «… Мне делали сразу после гинекологической операции 2 дня подряд и еще бинтовали ноги эластичным бинтом. Перенесла уколы хорошо и без осложнений».
• «… Назначали гепаринотерапию с ранних сроков беременности, поскольку ранее были тромбозы и невынашивание беременности. Постоянно проверяли свертывающую систему крови и дозу изменяли. Осложнений не было».
• «... Мне его назначали. Цена Эниксума не очень устраивает, особенно, если назначают курсом на 10-14 дней. Получается дорого».
• «… Колола во время беременности. Была густая кровь и ребенок плохо прибавлял в весе. Анализы улучшились. Доносила и родила сама».
• «… Назначали при невынашивании из-за тромбофилии. Все уколы перенесла хорошо. Побочных реакций не было».
• «… Мне гемостазиолог во время беременности назначила уколы на весь срок. Был повышен Д-Димер».

Цена Эниксума, где купить

Приобрести можно в любой аптеке. Стоимость 10 шприц-тюбиков в зависимости от дозы составляет 1702-4896 руб.