Женале инструкция по применению для прерывания беременности
Искусственное прерывание беременности сегодня считается наиболее опасной операцией, проводимой вслепую. После вмешательства возможно развитие множества осложнений и побочных эффектов. Именно поэтому фармакологическая промышленность выпускает медикаменты, предназначенные для предотвращения зачатия и провоцирования выкидыша на ранних сроках. Подобный вариант считается наиболее щадящим для организма женщины. Одним из таких средств будет препарат Женале, инструкция по использованию которого предполагает применение с целью предотвращения нежелательного зачатия.
Состав и форма выпуска
Фармакологическое средство выпускается российской фармацевтической компанией Изварино фарма. В качестве активного компонента в состав лекарства входит вещество мифепристон в количество 10, 50 или 200 мг.
В составе присутствуют дополнительные ингредиенты:
- лактозы моногидрат;
- крахмал картофельный;
- магния стеарат;
- повидон;
- натрия карбоксиметилкрахмал.
Препарат выпускается в форме таблеток двояковыпуклой формы желто-зеленого цвета. В картонной упаковке находится блистер или банка с 1 или 2 таблетками. Стоимость лекарственного средства начинается с 450 рублей за упаковку. Приобрести его можно в аптеке по рецепту врача.
Механизм действия
О том, как действует медикамент, лучше узнать у специалиста. Женале относится к препаратам для экстренной контрацепции, обладающим антигестагенным эффектом. Активный компонент представляет собой синтетическое стероидное вещество, полностью подавляющее выработку прогестерона в организме.
Действие медикамента напрямую зависит от фазы менструального цикла, во время которой он был принят. При попадании в организм мифепристон значительно повышает сократительную способность миометрия, подавляет овуляцию и предотвращает оплодотворение яйцеклетки.
Если в трубах или матке присутствует уже оплодотворенная клетка, медикамент препятствует ее прикреплению к стенкам за счет влияния на внутренний слой, его истончения и ослабления.
Таблетки Женале быстро и почти полностью усваиваются в организме, через 90 минут после принятия достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Период выведения занимает до 2 суток. На первом этапе переработанное лекарство выходит медленно, далее, эвакуация его значительно ускоряется.
Показания
Обычно препарат используется для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках. Манипуляция необходима по разным причинам: медицинские показания или невозможность, нежелание иметь ребенка.
Помимо этого, существуют и другие показания:
- множественные миоматозные узлы в матке;
- экстренная контрацепция при насильственном половом акте, разрыве презерватива или в других случаях;
- стимуляция родовой деятельности при доношенной беременности.
Эффективность медикамента можно гарантировать в случае своевременного приема под наблюдением специалиста.
Правила подготовки
Перед употреблением лекарства женщина в обязательном порядке проходит диагностическое обследование, позволяющее выявить различные отклонения со стороны органов и систем, возможные противопоказания для проведения медикаментозного аборта.
Обязательные пункты диагностики:
- общий и биохимический анализ крови;
- анализ мочи;
- мазок из цервикального канала;
- исследование крови на уровень половых гормонов;
- анализ крови для выявления венерических патологий;
- ЭКГ (электрокардиограмма);
- ультразвуковое исследование матки и придатков.
После получения результатов специалист назначает день проведения манипуляции. За 5-7 дней до этого не стоит пить лекарства из группы нестероидных противовоспалительных. Запрещается употреблять алкоголь, настоятельно рекомендуется бросить курить.
Перед тем как принимать лекарство, на протяжении суток не стоит употреблять копченую, соленую, жирную, жареную пищу, консервы, маринады, газированные напитки, крепкий кофе и чай.
Как принимать
Инструкция по применению Женале для прерывания беременности предполагает употребление лекарства только в условиях стационара и под наблюдением специалиста.
Для медикаментозного аборта
Однократная дозировка медикамента для стимулирования самопроизвольного аборта составляет 600 мг. Прием осуществляется за 2 часа до еды или через 1 час после трапезы, запивать необходимо достаточным количеством воды. На протяжении следующих 3-х часов пациентка не покидает лечебное учреждение.
Медицинский персонал регулярно измеряет артериальное давление и оценивает общее состояние. В течение 14 дней происходит выкидыш. Часто в сочетании с медикаментом назначаются другие лекарства, стимулирующие его действие.
Через несколько часов после приема медикамента женщине разрешается отправиться домой. На 2-й или 3-й день после употребления проводится контрольное ультразвуковое исследование. Следующее назначается через 2 недели после приема таблеток. Дополнительно в лабораторных условиях изучается кровь на предмет наличия хорионического гонадотропина. После выкидыша он в крови не обнаруживается.
При отсутствии эффекта от приема лекарства специалист прибегает к вакуумной аспирации с целью очищения полости матки от плодного яйца. Образец материала обязательно направляется на гистологическое исследование.
Для лечения и контрацепции
В терапевтических целях используются таблетки с дозировкой 10 или 50 мг. Для удаления миоматозных узлов и предотвращения их разрастания медикамент употребляется ежедневно в дозировке 50 мг на протяжении 4-10 недель. Длительность применения зависит от степени выраженности симптомов.
С целью экстренной предотвращения зачатия средство употребляется на протяжении 72-х часов после незащищенного полового контакта в дозе 10 мг. Прием осуществляется за 2 часа до еды. Подействовать контрацептив должен в течение нескольких дней.
Многие пациентки не знают, как часто можно пить Женале. Специалисты настоятельно не рекомендуют регулярное употребление, особенно несколько циклов подряд, противозачаточный эффект ослабевает, а гормональный фон нарушается. Решение о целесообразности применения принимает только врач.
Что происходит после приема
После поступления активного вещества лекарства в кровь женщины происходит почти полное подавление действия прогестерона. Плодное яйцо перестает получать питание от стенок матки, постепенно отслаивается и выходит через приоткрытый цервикальный канал.
Усиление сократительной способности миометрия способствует быстрому выходу плода, развитию кровотечения. Кровопотеря зависит от срока беременности и индивидуальных особенностей организма. Отрицательные последствия при правильном использовании наблюдаются редко.
Противопоказания
Медикамент относится к группе сильнодействующих, поэтому имеет довольно длинный список противопоказаний.
К основным относятся следующие:
- гиперчувствительность к компонентам средства;
- беременность более 42 дней;
- нарушение со стороны системы кроветворения, плохая свертываемость;
- период кормления грудью;
- печеночная недостаточность;
- острый панкреатит или язвенная болезнь;
- почечная недостаточность;
- внутренние кровотечения неуточненной этиологии;
- онкологические заболевания злокачественного характера;
- внематочная беременность;
- хронический алкоголизм;
- анемия тяжелой формы;
- длительный прием гормональных средств.
Средство с особой осторожностью используется для женщин в период менопаузы.
Побочные эффекты
Наиболее распространенным осложнением считается задержка после Женале. Это связано с ослаблением и истончением внутреннего слоя матки, длительным его восстановлением.
Другими отрицательными реакциями будут следующие:
- нарушение менструального цикла;
- боли в нижней части живота;
- продолжительные или обильные месячные;
- кровянистые выделения в середине цикла;
- болезненность молочных желез;
- головная боль, вплоть до мигрени;
- повышение температуры тела;
- расстройство пищеварения;
- развитие отеков нижних конечностей;
- критическое повышение цифр АД (артериальное давление);
- воспалительные патологии яичников, маточных труб, влагалища;
- слабость, быстрая утомляемость, бессонница или сонливость;
- ухудшение аппетита;
- тошнота, приступы рвоты.
Тяжелые побочные эффекты развиваются в случае неполного выхода плодного яйца. Остатки оболочки провоцируют воспалительный процесс матки, нагноение. При несвоевременном обращении к врачу лечение проводится только оперативным путем.
Особые указания
При применении лекарства стоит помнить, что Женале и алкоголь несовместимы. Употреблять спиртное категорически запрещается не только во время терапии, но и в период восстановления. Алкогольная интоксикация значительно ослабляет действие препарата. Курящим женщинам настоятельно рекомендуется отказаться от вредной привычки на протяжении курса лечения.
В детском возрасте до 18 лет, в период беременности и грудного вскармливания препарат нельзя использовать. Начинать прием при необходимости разрешается через 2 месяца после родов, если присутствуют строгие показания. При этом придется прекратить кормление.
Достаточно изучена совместимость медикамента с другими лекарствами. Не стоит сочетать его с нестероидными противовоспалительными, антибактериальными, антацидными и слабительными средствами, энтеросорбентами.
В период менопаузы медикамент используется редко. При возникновении такой необходимости женщина проходит тщательное обследование, посещает кардиолога, маммолога, невропатолога для выявления хронических патологий и предотвращения осложнений.
Период восстановления
В норме реабилитация женщины после выхода плодного яйца длится от 14 до 28 дней. В это время возможно недомогание, сонливость, головная боль и снижение работоспособности. Менструальный цикл смещается, что связано с гормональным расстройством. Возможно отсутствие менструаций в течение 2-х месяцев, но незначительные кровянистые выделения присутствуют.
Через месяц состояние нормализуется. Специалисты разрешают принимать комбинированные оральные контрацептивы. Женщины, использующие такой метод предохранения, чувствуют себя лучше, чем те, которые отказываются от гормональной терапии. При появлении осложнений в период восстановления рекомендуется не откладывать визит к врачу.
Аналоги
При невозможности применять Женале специалист подбирает другой препарат с похожими компонентами и терапевтическими свойствами.
Наиболее популярными аналогами будут следующие:
- Мифепрекс — препарат, выпускаемый в таблетированной форме. В качестве активного компонента в нем присутствует вещество мифепристон. Дозировка в одной таблетке составляет 200 мг. В картонной упаковке находится блистер с 3 или 6 штуками.
- Мифепристон — аналог Женале с одноименным веществом в качестве действующего компонента. Доступен в форме таблеток, дозировка в каждой составляет 200 мг. Используется для провоцирования выкидыша, стимулирования родовой деятельности, лечения некоторых патологий репродуктивной системы.
- Гинестрил — таблетированное лекарство на основе мифепристона. Дозировка действующего вещества в каждой таблетке равна 50 мг. Средство чаще используется для стимулирования родов при нормальной, доношенной беременности, лечения патологий матки.
Несмотря на аналогичный состав всех препаратов, решение о замене принимает только врач.
Отзывы
Мне для стимулирования родовой деятельности назначали Женале. Лекарство подействовало довольно быстро, употребила только 1 раз. Осложнений не было, роды прошли нормально, в период восстановления побочных эффектов не наблюдалось.
Антонина, 31 год, Липецк
После незащищенного полового контакта специалист назначил Женале. Прошло всего 24 часа, поэтому в эффективности медикамента он не сомневался. Опасалась принимать сильнодействующее средство, но решилась. После употребления болела голова, но все прошло через 2 часа.
Наталья, 29 лет, Уфа
По медицинским показаниям необходимо было прервать беременность на сроке 2 недели. Специалист предложил заменить обычное выскабливание Препаратом Женале. Употребляла в стационаре под наблюдением врача, осложнений не было, все прошло хорошо.
Ирина, 32 года, Екатеринбург
Видео
Из видео можно более подробно узнать о действии средства.
Источник
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123.4 мг, крахмал картофельный — 22 мг, повидон К25 — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
2 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- надпочечниковая недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
Не применяется.
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 14.08.2012
14.08.2012
Действующее вещество:
Мифепристон* (Mifepristone*)
АТХ
G03XB01 Мифепристон
Фармакологическая группа
- Антигестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мифепристон | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг; крахмал картофельный — 22 мг; повидон К25 — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 5 мг; магния стеарат — 1,6 мг |
в упаковке контурной ячейковой 1 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — контрацептивное, антигестагенное.
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Женале®
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам;
надпочечниковая недостаточность;
острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
порфирия;
анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
беременность;
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Побочные действия
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
Взаимодействие
Следует избегать применения НПВС в течение 8–12 дней после приема препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 табл. за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Передозировка
Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Меры предосторожности
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Женале®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Женале®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств | Гормональная контрацепция |
| Контрацепция | |
| Контрацепция внутриматочная | |
| Контрацепция местная | |
| Контрацепция оральная | |
| Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации | |
| Местная контрацепция | |
| Предохранение от беременности | |
| Предупреждение беременности (контрацепция) | |
| Предупреждение нежелательной беременности | |
| Установка и удаление внутриматочной спирали | |
| Эпизодическое предохранение от беременности | |
| Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции | Безопасный секс |
| Внутриматочная контрацепция | |
| Контрацепция | |
| Контрацепция внутриматочная | |
| Контрацепция у подростков | |
| Пероральная контрацепция | |
| Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов | |
| Посткоитальная контрацепция | |
| Предохранение от беременности | |
| Предупреждение беременности (контрацепция) | |
| Предупреждение нежелательной беременности | |
| Экстренная контрацепция | |
| Эпизодическое предохранение от беременности |
Источник