Утрожестан при беременности сколько дней принимать
Всем привет! Период вынашивания ребенка для многих женщин бывает сложным, и чтобы его облегчить, гинекологи назначают утрожестан при беременности. Он показан, когда возникают гормональные нарушения, способные привести к выкидышу, преждевременным родам, последующему бесплодию. По данным статистики причиной таких ситуаций становится недостаток прогестерона. Этот гормон необходим при беременности и выделяется желтым телом (появляется после овуляции и действует в течение первых трех месяцев беременности).
Когда организм будущей мамы дает сбой, продуцирование прогестерона замедляется, женщине назначают утрожестан. Препарат является заменителем прогестерона и производится на его основе.
Что собой представляет утрожестан?
Средство относится к категории половых гормонов. Это природный гестаген, который может заменить выделяемый женским организмом прогестерон. Необходим для того, чтобы беременность проходила без отклонений. Гормон содержится в лекарстве в усовершенствованной форме, облегчающей всасывание.
Он изменяет структуру эндометрия матки, чтобы в него свободно внедрилась оплодотворенная яйцеклетка. Снижает риск сокращения матки и возникновения ее гипертонуса, подготавливает грудные железы к лактации.
Препарат представляет собой капсулы из желатина, предназначенные для вагинального и перорального применения. Внутри этих капсул находится человеческий прогестерон, глицерин, желатин и масло. Препарат продается в дозах по 100 мл и 200 мл.
Активное вещество средства создается по особой формуле, которая способствует полноценному всасыванию лекарства слизистыми оболочками влагалища и желудка. Когда утрожестан при беременности проникает в кровь, он начинает исполнять функции недостающего гормона.
Препарат участвует в укреплении эндометрия, необходимом для закрепления плодного яйца, снижает активность мышц матки, фаллопиевых труб, предупреждая отторжение яйцеклетки, и сохраняет плод до тех пор, пока плацента полностью не сформируется. Еще одно благоприятное влияние утрожестана заключается в подготовке молочных желез к лактации.
Препарат имеет одинаковую биодоступность и при перроральном, и при вагинальном использовании. Но свечи более эффективны. При их применении прогестерон быстрее попадает в кровь и достигает эндометрия. Даже средние дозы средства обеспечивают нормальный уровень гормона в организме беременной женщины. Его прием дает возможность эндометрию созреть и быть готовым к внедрению плодного яйца.
Постепенное увеличение дозы в первом триместре способно заместить нужный уровень естественного прогестерона. Лечебные действие средства становится заметным через два часа, если они принимается перрорально, и через час при вагинальном применении.
Когда назначают утроджестан?
Лекарство является преградой для выкидыша и помогает сохранить беременность с первых дней. Врачи назначают его сразу после того, как наличие плода подтвердится. Нередко будущие мамы начинают применять препарат в период подготовки к зачатию и продолжают после него.
Иногда утрожестан при беременности показан на втором триместре. Во время его применения у женщины регулярно проверяются печеночные показатели. Назначение утрожестана в период грудного вскармливания нежелательно. Его влияние на материнское молоко еще недостаточно изучено.
В первые недели беременности прописывают вагинальные свечи утрожестан. Они вводятся ежедневно в одно и то же время. Часы приема нужно точно соблюдать, чтобы предотвратить негативное влияние препарата на печень и пищеварительный тракт. Перроральное применение в первом триместре бывает невозможным из-за токсикоза или вероятности его появления.
Утрожестан в начале беременности помогает избежать гипертонуса матки, восстанавливает нервную систему женщины, минимализирует риск выкидыша, связанного с недостатком прогестерона. Препарат не влияет на развитие плода, но есть небольшая вероятность появления гипоспадии. У плода может появиться аномалия стенки мочевыводящих путей. Это случается редко, но будущая мать должна знать о существовании опасности.
Утрожестан после трех месяцев гестации практически не назначается. После первого триместра его действие на организм женщины становится незначительным. Средство выписывают только тогда, когда плацента в поздние сроки не может вырабатывать достаточное количество прогестерона.
Курс лечения утрожестаном при беременности будет продолжаться до тех пор, пока его нужный уровень не станет постоянным. Обычно он бывает длительным при укорочении матки, беременности вследствие ЭКО, присутствии цервикальной недостаточности. Лекарство назначается и после 20 недель гестации женщинам, у которых раньше были преждевременные роды, выкидыши, операции шейки матки.
Есть случаи, когда утрожестан показан на третьем триместре. Это бывает, если наблюдается размягчение шейки матки, когда плод расположен слишком низко, при укороченной шейке. Препарат используют при высокой угрозе выкидыша.
Гинекологи с большой осторожностью относятся к назначению утрожестана в период приближения родов. Поскольку на поздних сроках его прием способен спровоцировать наличие тромбоза и тяжелые патологии печени.
Кому показан утрожестан при беременности?
Предназначен он для лечения болезней, связанных с неполноценным функционированием желтого тела. Способ его приема зависит от вида патологических изменений. Утрожестан при беременности назначается перрорально при:
- высоких рисках выкидыша;
- опасности преждевременных родов.
Вагинальное использование показано при:
- токсикозе;
- заболеваниях пищевода, внутренних органов;
- бесплодии;
- угрозе выкидыша и преждевременных родов.
Препарат может быть назначен для лечения предменструальных расстройств, нарушениях процесса овуляции, мастопатии. Применяют его в менопаузах, если наблюдается недостаток гестагена в организме женщины.
Инструкция к применению препарата
Прием утрожестана при беременности восстанавливает необходимый уровень прогестерона, не вызывая нарушений гормонального обмена. При правильном использовании средства не возникает никаких осложнений. Оно не способствует набору веса, не влияет на нормальное течение беременности. Важно, чтобы дозы были адекватными, а схема лечения разработана правильно.
Курс приема и дозировка препарата зависят от степени дефицита гормона и от того, как протекает беременность. При перроральном применении назначается от 200 мл до 300 мл утрожестана в день. Капсулы пьются утром и вечером. Если лекарство назначается, чтобы предупредить преждевременные роды, дозы вырастают до 400 мл в день.
Женщина должна принимать его через каждые 7 часов до тех пор, пока ее состояние не станет стабильным. После его улучшения дозу уменьшают вдвое. Курс продолжается только до 36 недели гестации.
При вагинальном использовании ежедневно вводится 200 мл утрожестана. Если состояние будущей мамы тяжелое, дозы увеличиваются до 400 мл. На поздних сроках беременности лекарство можно назначать с 22 недели по 36 неделю гестации. При риске выкидыша препарат вводят вагинально через каждый 12 часов. Курс продолжается до 12 недели.
Свечи вставляются легко и безболезненно. Сначала нужно вымыть руки, потом достать капсулу из блистера, пальцами или аппликатором ввести во влагалище. Потом полежать несколько минут. Это необходимо, чтобы свеча хорошо растворилась, а ее содержимое всосалось в ткани влагалища.
Противопоказания
Применение утрожестана при беременности практически не имеет никаких негативных последствий. Но лекарство имеет противопоказания. К ним относятся:
- Тромбофлебит или склонность к нему.
- Печеночные патологии.
- Маточные кровотечения.
- Варикозное увеличение вен.
- Сниженная или повышенная выработка гемоглобина.
- Наличие новообразований на половых органах, груди.
Средство обладает свойством провоцировать быстрый рост ряда опухолей и задерживает вывод жидкости из тканей. Поэтому оно или вообще не назначается и применяется в маленьких дозах при:
- скачках давления у женщины;
- эпилептических припадках;
- астме;
- мастопатии;
- головных болях неизвестного происхождения;
- почечных патологиях;
- диабете;
- новообразованиях;
- заболеваниях сердца, сосудов.
Препарат нельзя применять при красной волчанке. Его сразу отменяют, если у женщины начинает падать зрение, возникают тромбы, проявляется венозная недостаточность, появляются мучительные головные боли. Назначение утрожестана при беременности допустимо только при установленном дефиците прогестерона. Когда причиной высокого риска выкидыша становятся генетические патологии, инфекционные заболевания половых органов, травмы, физические нагрузки, препарат противопоказан.
Побочные эффекты
Побочные эффекты от применения средства возникают редко. Их вероятность повышается, когда женщина не соблюдает правила приема или у нее есть непереносимость компонентов препарата. Возможны сбои в функционировании различных систем и органов. Будущая мама становится чересчур сонливой, нервозной или рассеянной. У женщины появляются головные боли, стойкая депрессия, головокружение.
Могут возникнуть нарушения стула, рвота, развиться мастодиния, аменорея, появиться маточное кровотечение. Побочными эффектами от использования препарата бывают зуд, сыпь, пожелтение кожных покровов, акне, хлоазма.
Если утрожестан 200 мг при беременности вводится вагинально, побочный эффект проявляется локализовано. Во влагалище возникает жжение, отечность, зуд, снижается либидо, начинается усиленное выпадение волос. При побочных явлениях замечается небольшое увеличение веса. Появляются волосы на щеках, подбородке, отеки, которые сами и пропадают. Может развиться тромбоэмболия.
В тяжелых случаях возникает анафилактический шок. Выделения, появляющиеся после использования средства, к побочным явлениям не относятся, если они не превышают допустимого количества. Это нормальная реакция организма на лечение.
Отмена утрожестана
Средство относится к классу гормональных лекарств, поэтому отменять его необходимо медленно. Иначе в организме женщины произойдет гормональный сбой. Чтобы этого не случилось, каждую неделю ежедневную дозу уменьшают на 100 мл. Если она была низкой, снижают на 50 мл через каждые три дня. В период отмены препарата за будущей мамой ведется постоянное наблюдение специалистов. Есть риск развития кровотечения.
Заменители утрожестана
Лекарство можно заменить капсулами и свечами под названием «Дюфастон». По действию это полный аналог утрожестана. Он так же относится к группе гестагенов, однако содержит не натуральный, а синтетический прогестерон. В остальном средства ни в чем не отличаются.
Специалисты по разному относятся к препаратам. Дюфастон применяется давно, его влияние на организм беременной женщины и плода хорошо проверено и изучено. Лечебный эффект является более выраженным. Поэтому при угрозе выкидыша гинекологи предпочитают назначать дюфастон.
Утрожестан недавно стал практиковаться в гинекологии и акушерстве. Его действие до конца не изучено. Многие врачи опасаются назначать это лекарство будущим мамам. Однако дюфастон переносится хуже, чаще вызывает плохое самочувствие. Таблетки утрожестан при беременности воспринимается организмом лучше и подобных эффектов не имеет.
Сказать, что один из препаратов обладает преимуществами перед другим, нельзя. Выбор зависит от опыта гинеколога, состояния пациентки, необходимости в быстром лечении.
Еще один его заменитель – лекарство под названием «Ипрожин». Он тоже относится к гормональной категории, имеет такое же содержимое, аналогичное действие и применение, но стоит дешевле. Аналогом утрожестана является более дешевый праджисан. Его назначают только вагинально. Лекарство выпускается в форме свечей и геля.
У праджистана меньше противопоказаний, но его нельзя назначать на ранних сроках беременности и при отклонениях в работе печени. В эту же группу лекарств входит эндометрин, часто используемый для лечения бесплодия. По действию он аналогичен утрожестану, отзывы на форумах о котором, весьма положительные. Стоит дороже и менее доступен.
Достоинства утрожестана
Лекарство хорошо переносится, не меняет гормональный фон, не вызывает привыкания. При его приеме не происходит сбой обменных процессов, провоцирующий быстрый рост веса. У плода не возникает гормональный дисбаланс. Утрожестан помогает не только выносить младенца, но и зачать его. После назначения лекарства состояние беременных женщин становится стабильным через короткий промежуток времени. Исчезает риск выкидыша.
Препарат эффективен для профилактики преждевременных родов, которые могут быть вероятными из-за патологий шейки матки. Он активно используется при планировании беременности и повышает возможность зачатия.
Всем, кто принимает utrogestan, следует помнить, что он гормональный и требует постоянного наблюдения врача. Иначе возникает риск прерывания беременности.
Прогестерон вместе с эстрогенами отвечают за развитие плода. Поэтому назначение таких гормональных препаратов в ряде случаев необходимо. Иногда женщины их боятся, считая, что нарушится гормональный фон. Этого не произойдет. А отказ от лекарств приводит к патологиям в формировании плода, сокращению матки, снижению скорости деления клеток эмбриона, из-за чего он перестанет расти. Может развиться внутриутробная инфекция, остановиться развитие плаценты.
Гормональные средства расслабят матку, помогут плоду закрепиться, создадут из слизи пробку, препятствующую проникновению инфекций. Приведут в порядок нервную систему женщины и не допустят новой овуляции. Поэтому, если врач назначил такие препараты, принимать их необходимо точно по схеме, которую он предложил.
Читайте, можно ли летать на самолете при беременности, почему плохое настроение в интересном положении или как родить здорового малыша после замершей беременности.
До скорых встреч в блоге Анны Любимовой — мамадеточек.ру!!!
Источник
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).
| 1 капс. | |
| прогестерон микронизированный | 200 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 298 мг, лецитин соевый — 2 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 153.76 мг, глицерин — 62.9 мг, титана диоксид — 3.34 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Всасывание и распределение
Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).
Прогестерондефицитные состояния у женщин:
пероральный путь введения:
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- предменструальный синдром;
- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- период менопаузального перехода;
- менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
вагинальный путь введения:
- МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
- предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза;
- МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).
При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
| Система органов | Нежелательные явления | |||
| часто | нечасто | редко | очень редко | |
| Со стороны половых органов и молочной железы | Нарушения менструального цикла Аменорея Ациклические кровотечения | Мастодиния | ||
| Со стороны психики | Депрессия | |||
| Со стороны нервной системы | Головная боль | Сонливость Преходящее головокружение | ||
| Со стороны ЖКТ | Вздутие живота | Рвота Диарея Запор | Тошнота | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Холестатическая желтуха | |||
| Со стороны иммунной системы | Крапивница | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Зуд Акне | Хлоазма | ||
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.
- тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
- тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- неполный аборт;
- порфирия;
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
- тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.
При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:
- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
- в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
- в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
При пероральном применении
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
