Транексам в ампулах инструкция по применению при беременности

Транексам в ампулах инструкция по применению при беременности thumbnail

Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

1 мл1 амп.
транексамовая кислота50 мг250 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и ето превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе — 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

  • кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
  • оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
  • хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Внутривенно (капельно, струйно). При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают прием внутрь, таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в трудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью: тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).

Использование с осторожностью при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатическис препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразовання.

При температуре 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

По рецепту.

Источник

«Транексам» при беременности используется чаще всего. Потому что препарат направлен на исключение риска выкидыша. Выпускается в 2-х формах – таблетки и раствор для капельного или струйного ввода. При беременности чаще всего назначается таблетированный препарат, но возможен и другой вариант.

Состав и свойства

«Транексам» относится к ингибитору фибринолизина, благодаря которому предупреждается и останавливается кровотечение. Благодаря транексамовой кислоте, диоксиду кремния, микрокристаллической целлюлозе и гликолату натрия, который находится в составе препарата, осуществляется такое действие:

  1. Препарат способствует подавлению кининов и некоторых пептидов, благодаря чему устраняется аллергическая реакция и воспалительные процессы. Поэтому «Транексам» обладает противовоспалительными, противоаллергическими, противоопухолевыми свойствами.
  2. Сгущается кровь и ускоряется процесс нёсвертываемости, что особенно важно при кровотечениях.
  3. Снижается маточный тонус, из-за которого существует риск выкидыша.
  4. Если препарат принимать длительное время, то он оказывает анальгезирующее действие, то есть обезболивающее.

Транексам при беременности

«Транексам» назначается беременным в таких случаях:

  • кровянистые выделения:
  • тянущая боль внизу живота;
  • преждевременное старение плаценты;
  • отслаивание плодного яйца;
  • склонность к аллергиям;
  • воспалительные процессы;
  • если ранее были выкидыши;
  • подозрение на выкидыш.

Препарат назначается в целях предупреждения обильного кровотечения после родовой деятельности. А также при обильных или болезненных менструациях.

Влияние транексамовой кислоты на организм беременной

Основным действующим веществом препарата «Транексам» является транексамовая кислота. Её получают из аминокислот лизина синтетическим способом.

Особенность вещества – нет метаболизации, благодаря чему кислота полноценно выводится из организма посредством почек через мочу. Не проникает в плаценту плода, поэтому является совершенно безопасным средством.

«Транексам» при кровотечениях, гематомах

«Транексам» используется в медицине не только при беременности, но и в других случаях. Например, при любых кровотечениях, обильных менструациях.

Довольно часто при незначительных кровоизлияниях образуется гематома матки. То есть на определенном участке данного органа скапливается какое-то количество крови, которое впоследствии преобразуется в новообразование. А это приводит к серьезным последствиям. Гематомы образуются в тех случаях, когда у женщины отмечается нарушение свертываемости кровяной жидкости. «Транексам» способствует рассасыванию данных гематом, так как структура крови восстанавливается.

«Транексам» при кровотечениях, гематомах

Возможные противопоказания и побочные эффекты

В некоторых случаях возникают побочные реакции:

  • тошнота и рвота;
  • изжога и слабость;
  • временное ухудшение остроты зрения;
  • головокружение и учащенное биение сердца;
  • боль в области грудины;
  • тромбоз;
  • аллергия – кожные высыпания, сопровождаемые зудом и жжением.

Противопоказания:

  1. Категорически запрещено использовать препарат при варикозном расширении вен, тромбофлебитах и тромбозах.
  2. Непереносимость одного из компонентов «Транексама».
  3. Кровотечение субарахноидального характера.
  4. Патологические нарушения функциональности почечной системы.
  5. Нарушение кровообращения в головном мозге.
  6. Грудное вскармливание, так как активные вещества легко проникают в молоко.
  7. Повышенное содержание эритроцитов в моче, то есть гематурия.
  8. Внутривенно препарат не назначается в том случае, когда осуществлялось переливание крови.
  9. Запрещено использовать «Транексам» вместе с препаратами, содержащими пенициллин и тетрациклин.
  10. Транексамовая кислота несовместима с другими кровоостанавливающими средствами и препаратами, предназначенными для снижения артериального давления.

Как и сколько можно пить «Транексам» при беременности – дозировка

Каждый человеческий организм обладает индивидуальными особенностями. Так и беременность протекает по-разному. Но риск выкидыша в первом триместре существует практически у каждой женщины. Причин этому множество. Однако препарат «Транексам» считается универсальным, так как используется во всех случаях.

Чаще всего назначается таблетированная форма. В этом случае таблетки употребляются трижды или четырежды в сутки по 1 или 2 единицы, в зависимости от назначения. Пить таблетки нужно сразу после принятия пищи. Продолжительность курса лечения варьируется от показаний. Так, женщина может употреблять препарат 1 неделю или несколько. Ограничений в курсе приема нет, так как «Транексам» не вызывает привыкания.

Дозировка

Если же врач назначает инъекционный раствор, то его дозировка зависит от цели терапии:

  1. При кровотечении из матки и гематоме препарат вводится капельно посредством капельницы 2-3 раза в сутки по 1 000-1 500 мг.
  2. Если обнаружено кровотечение на первых месяцах беременности, то дозировка составляет от 250-ти до 500-от мг. Препарат вводится четырежды в день.
  3. Если отмечается аллергическая реакция или воспалительные процессы, то «Транексам» назначают дважды в сутки по 1 000-1 500 мг. Достаточно покапать 2 раза.
  4. При генерализованном фибринолизе изначально ставят капельницу, а после назначают таблетированную форму препарата.

Решение о назначении дозировки препарата «Транексам» принимается на индивидуальном уровне. Это зависит от течения болезни и беременности, особенностей организма, уровня потери крови и т. д.

Применение на различных сроках

На первом триместре транексамовая кислота назначается в таких случаях:

  • воспалительные процессы;
  • опухолевые новообразования;
  • кровянистые выделения и кровотечение;
  • угроза выкидыша;
  • аллергия на любой аллерген;
  • фарингит;
  • стоматит;
  • тонзиллит;
  • гемофилия;
  • лейкоз;
  • патологии печенки;
  • ангионевротический отёк;
  • интоксикация.

Второй триместр:

  • болевой синдром внизу живота тянущего и ноющего характера;
  • кровянистые выделения, кровопотеря;
  • риск потери ребенка.

Третий триместр:

  • боли в животе;
  • угроза преждевременных родов;
  • кровотечение и кровянистые выделения.

Что лучше принимать: «Дицинон» или «Транексам» при беременности?

Препарат «Дицинон» относится к аналогу средства «Транексам». Однако у них есть небольшое отличие. Во-первых, это стоимость. Например, «Транексам» (10 таблеток) имеет цену в 230-260 рублей, а «Дицинон» за такое же количество – 40-50.

Во-вторых, эффективность второго в значительной степени отличается от транексамовой кислоты, потому что «Транексам» настолько сильный препарат, что его зачастую используют в качестве средства по оказанию первой помощи. То есть он может остановить кровь моментально.

Выбор препарата

В-третьих, побочные реакции у «Дицинона» менее выражены. Но оба вида лекарств производятся и в таблетированной форме, и в инъекционной. А что выбрать конкретно Вам, решать должен врач.

Плюсы и минусы приема

Преимущества приема препарата «Транексам»:

  • мгновенный лечебный эффект;
  • безопасность для матери и будущего ребенка;
  • сравнительно низкая стоимость препарата;
  • возможность применять длительно – нет привыкания;
  • в некоторых случаях продолжительность курса составляет всего несколько дней;
  • всестороннее действие на организм;
  • можно купить в любой аптеке.

Недостатки:

  • необходимо строго придерживаться дозировок;
  • есть ряд противопоказаний;
  • иногда возникают побочные реакции.

Подводя итоги, нужно отметить, что «Транексам» является достаточно эффективным и безопасным средством, которое поможет не только остановить кровотечение, но и избавиться от многих других проблем. У него есть много аналогов, но подбором должен заниматься только врач.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — ингибитор перехода плазминогена в плазмин

Действующее вещество

— транексамовая кислота (tranexamic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и ето превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе — 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания

  • кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
  • оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
  • хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью: тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Дозировка

Внутривенно (капельно, струйно). При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают прием внутрь, таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в трудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатическис препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразовання.

Особые указания

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

Беременность и лактация

Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).

При нарушениях функции почек

Использование с осторожностью при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ТРАНЕКСАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник