Таблетка от нежелательной беременности 72 часа эскапел

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Действующее вещество:

Левоноргестрел* (Levonorgestrel*)

АТХ

G03AC03 Левоноргестрел

Фармакологическая группа

• Гестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
• Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «G00» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиэстрогенное, гестагенное, контрацептивное.

Фармакодинамика

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность. Прием Эскапел® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел®Cmax препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения Cmax, содержание левоноргестрела уменьшается и T1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ. Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Показания препарата Эскапел®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

подростковый возраст (до 16 лет).

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха (в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100, <1/10; очень часто — ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.

Часто — рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5–7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность; очень часто — тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Взаимодействие

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) ЛС. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Эскапел® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Эскапел® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Эскапел® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например болезнь Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Эффект препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не исследовался.

Форма выпуска

Таблетки, 1,5 мг. 1 табл. в блистере алюминиевом/ПВХ. 1 блистер помещен в картонную пачку.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эскапел®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эскапел®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Активно действующим компонентом Эскапела является левоноргестрел, который присутствует в препарате в концентрации 1,5 мг/таб.

Воздействие и усвоение левоноргестрела оптимизируют присутствующие в таблетках крахмал (картофельный и кукурузный), кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния, моногидрат лактозы, тальк.

Форма выпуска

Эскапел выпускается в таблетированной форме. Каждая упаковка препарата комплектуется одним блистером с одной белой или почти белой, плоской таблеткой круглой формы. На таблетках имеется фаска и гравировка “G00” на одной из сторон.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой гестагенное средство посткоитальной контрацепции. Подавляет эффекты, вызванные эстрогенами, оказывает гестагенное действие и препятствует оплодотворению яйцеклетки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эскапел представляет собой средство экстренной посткоитальной контрацепции. Точных данных относительно того, как действует препарат, нет.

Действие левоноргестрела направлено на торможение овуляции и снижение риска оплодотворения яйцеклетки в предовуляторной фазе, когда вероятность забеременеть считается наиболее высокой.

Воздействуя на слизистую оболочку матки, вещество изменяет ее таким образом, чтобы оплодотворенная яйцеклетка не смогла внедриться в нее. Однако в случаях, когда имплантация эмбриона в эндометрий уже началась, таблетки неэффективны.

Применение Эскапела после незащищенного сексуального контакта позволяет предотвратить беременность примерно в 84% случаев. При этом препарат не вызывает клинически значимых нарушений углеводного и липидного обмена и не провоцирует нарушение сосудисто-тромбоцитарного (клеточного) и плазменного гемостаза.

После приема p/os левоноргестрел хорошо абсорбируется в ЖКТ. Показатель его биодоступности близок к 100%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови после единоразового приема дозы 0,75 мг отмечается примерно спустя 1,6 ч (+/- 0,7 ч). Как правило, она составляет 6,4-21,8 нг/мл.

В сыворотке крови примерно половина поступившего в организм левоноргестрела связывается с белком альбумином, еще около 47,5% вещества связывается с белком SHBG (андроген-связывающим глобулином).

Левоноргестрел подвергается биотрансформации в печени, образующиеся продукты метаболизма фармакологически неактивны.

Период полувыведения — 19,1-29,7 ч. Левоноргестрел и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой и в незначительных количествах с содержимым кишечника.

При грудном вскармливании вместе с материнским молоком в организм младенца попадает примерно 0,1% левоноргестрела, поэтому в случаях, когда Эскапел используется для предупреждения беременности кормящей женщиной, лактацию рекомендуется прекратить на 36 часов.

Показания к применению

Противозачаточные таблетки Эскапел предназначены для экстренной контрацепции. Таблетка после незащищенного акта, а также в ситуациях, когда есть основания считать основной способ контрацепции недостаточно надежным, должна быть принята в течение первых 72 часов.

В частности, средство целесообразно принимать в случае нарушения целостности презерватива, пропуска приема таблетки противозачаточного препарата для регулярного применения, после изнасилования или принуждения к половому акту, а также в ситуациях, когда имел место спонтанный половой акт.

Противопоказания

В инструкции к препарату производитель предупреждает о том, что приема Эскапела следует избегать:

• в случаях, когда известно о повышенной чувствительности к левоноргестрелу;
• пациентам с непереносимость лактозы (в том числе с нарушениями всасывания глюкозы и галактозы, галактоземией, лактазной недостаточностью);
• при выраженной функциональной недостаточности печени;
• девушкам моложе 16 лет.

С осторожностью принимать Эскапел следует женщинам с синдромом нарушенного кишечного всасывания.

Побочные действия Эскапела

Прием таблеток Эскапел может сопровождаться рядом побочных явлений, которые чаще всего выражаются в виде:

• проявлений аллергии (в том числе припухлости век и щек, появления сыпи на теле, чесотки и т.д.);
• расстройств функции органов пищеварительной системы (наиболее частыми нарушениями являются позывы к рвоте и/или рвота, диарея);
• мигренеподобных головных болей;
• расстройств координации;
• дискомфорт в нижней части живота;
• появления кровянистых выделений после приема таблетки (причем эти выделения не ассоциируются с менструальными кровотечениями);
• неприятных ощущений в молочных железах;
• сбоя менструального цикла (задержка после Эскапела обычно составляет от 5 до 7 суток).

Считается, что побочные действия Эскапела на порядок реже возникают у женщин, которые ведут активный, здоровый образ жизни и занимаются спортом.

Исследования российских ученых позволили установить, что применение препарата оказывается эффективным в 97% случаев. В остальных 3% случаев пациентки принимали таблетку позднее, чем через 90 ч после незащищенного сексуального контакта.

Опытным путем удалось определить, что примерно у трети испытуемых месячные после приема Эскапела начинались не в привычные сроки, а на 7-14 дней позже. У 14% испытуемых менструальное кровотечение после приема таблетки было значительно более обильным, чем обычно.

У 16% испытуемых менструация начиналась раньше, чем ожидалось; позывы к рвоте возникали у 11%, рвота — у 3%, болезненность молочных желез — у 3% принимавших в эксперименте женщин. В целом, те или иные побочные явления наблюдались у 17% участниц эксперимента.

Инструкция по применению Эскапела (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Эскапел, таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством питьевой воды.

Таблетку разрешается пить, не привязываясь ко времени приема пищи, и в любой день цикла (при условии, что предыдущее менструальное кровотечение прошло нормально), но как можно раньше после незащищенного сексуального контакта. Максимально допустимый интервал между половым актом и приемом таблетки — 72 часа.

Если в течение 3 часов после приема препарата у женщины возникла рвота, необходимо выпить еще одну таблетку.

После применения Эскапела следует использовать барьерные средства контрацепции.

Менструация после приема средства обычно начинается в привычные сроки, однако не исключена вероятность незначительного сбоя цикла (кровотечение может начаться как на несколько дней раньше, так и на несколько дней позже).

Как часто можно принимать препарат? В инструкции на Эскапел указывается, что оптимальным считается принимать не более 1 таблетки в течение одного менструального цикла. Чтобы избежать негативных последствий, Эскапел рекомендуется пить не чаще, чем один раз в 3-6 месяцев.

Следует знать, что применение препарата не исключает необходимости использовать дополнительные средства защиты от болезней, которые передаются половым путем.

Передозировка

Последствия приема высоких доз Эскапела выражаются в виде усиления описанных в инструкции к препарату побочных эффектов.

Специфического антидота левоноргестрел не имеет, лечение — симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с индукторами печеночных ферментов провоцирует усиление метаболизма левоноргестрела.

Снижению контрацептивного эффекта Эскапела способствует прием препарата в комбинации с: барбитуратами (Карбамазепином, Примидоном, Фенитоином); средствами, в составе которых присутствует зверобой обыкновенный (продырявленный); Ампренавиром, Оксикарбазепином, Ланзопразолом, Топираматом, Рифампицином, Невирапином, Такролимусом, Третиноином, средствами тетрациклиновой и ампициллиновой группы, Ритонавиром, Гризеофульвином, Рифабутином.

В свою очередь таблетки снижают эффективность антикоагулянтов и гипокликемических препаратов, способствуют повышению плазменной концентрации глюкокортикостероидов и повышению риска токсичности циклоспорина за счет подавления его метаболизма.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки следует хранить при температуре 15-25°C. Беречь от детей.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Необходимо избегать повторного приема препарата в течение одного цикла, поскольку это связано с высокой вероятностью возникновения расстройств менструальной функции.

Регулярное использование средства для контрацепции провоцирует повышение частоты возникновения побочных явлений и снижение эффективности таблеток.

Если у женщины нет месячных после приема таблетки Эскапела (это касается случаев, когда менструальное кровотечение не начинается спустя неделю после применения средства), необходимо пройти обследование для исключения беременности.

Основаниями для обращения к врачу являются также изменение характера выделений, появление болей в нижней части живота, обмороки. Подобные симптомы могут быть признаком эктопической (внематочной) беременности.

В случае развития маточного кровотечения необходимо проведение гинекологического обследования.

В подростковом возрасте (до 16 лет) экстренная контрацепция с применением Эскапела возможна в исключительных случаях (например, при изнасиловании) и только тогда, когда это одобряет лечащий врач.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Эскапела — это препараты Постинор и Эскинор-Ф

Препарат относится к одной фармакологической подгруппе с такими средствами, как Импланон, Чарозетта, Лактинет, Экслютон, Импланон НКСТ, МОДЭЛЛЬ МАМ.

Женале или Эскапел — что лучше?

Главным отличием препаратов является их состав. Действие Эскапела обусловлено активностью левоноргестрела, в Женале в качестве действующего вещества присутствует мифепристон — синтетический стероид, который не обладает гестагенной активностью и способен блокировать действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов.

Мифепристон в гинекологии используется для медикаментозного прерывания уже состоявшейся беременности (однако с этой целью средство применяют в дозе, значительно превышающей содержащиеся в одной таблетке Женале 10 мг мифепристона).

Левоноргестрел, напротив, неэффективен в случаях, когда оплодотворенная яйцеклетка уже успела закрепиться в стенке матки.

Важно знать, что если после применения Женале беременность сохраняется, существует риск возникновения серьезных нарушений развития плода.

В случае сохранения беременности после применения Эскапела, ее можно продолжать вынашивать (при нормальной локализации плодного яйца), поскольку препарат не оказывает отрицательного влияния на развитие плода.

Гинепристон или Эскапел — что лучше?

В Гинепристоне в качестве активно действующего вещества используется антигормон мифепристон. То есть, как и его аналог Женале, препарат является негормональным средством экстренной контрацепции.

Как и Женале, Гинепристон в дозе 10 мг способен тормозить овуляцию в среднем до 4 дней (иногда более). Таким образом, до того, как она состоится, все попадающие в половые пути сперматозоиды просто погибают.

Действие левоноргестрела сходно с действием прогестерона. Поэтому, если Эскапел принят после полового акта, который состоялся за день или два до овуляции, он теряет в эффективности до 68%. Если таблетка принята в день овуляции или после овуляции, средство зачастую вовсе не дает нужного эффекта.

Антигестагенные препараты Женале и Гинепристон одинаково эффективны в любую фазу менструального цикла: до овуляции мифепристон подавляет ее, после — препятствует адгезии яйцеклетки в слизистой матки.

Поэтому антигестагены считаются более действенными в сравнении с левоноргестрелом в случае приема их в фертильные дни.

Еще одним важным отличием Гинепристона и Женале от Эскапела является то, что их эффективность не зависит от веса женщины: специалисты заявляют, что препараты, в составе которых присутствует левоноргестрел, оказывают менее выраженный эффект, если у женщины имеется лишний вес (в особенности, если она страдает от ожирения).

Эскапел и алкоголь

В инструкции к препарату производитель не описывает последствия его применения в комбинации с алкоголем.

Как правило, подобное сочетание не сопровождается серьезными осложнениями. Однако, учитывая, что за переработку левоноргестрела отвечают почки, кишечник и печень, следует отдавать отчет, что при одновременном употреблении Эскапела со спиртными напитками существенно возрастает нагрузка на эти органы.

При беременности

Беременность является противопоказанием к применению Эскапела. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии неблагоприятного влияния левоноргестрела на плод в случае наступления беременности на фоне применения средства посткоитальной контрацепции.

Отзывы об Эскапеле

Оставленные покупателями отзывы об Эскапеле достаточно разнообразны: кто-то хвалит средство за его высокую эффективность, кто-то ругает за то, что средство вызвало массу побочных явлений, а иногда и вовсе не помогает.

Последствия Эскапела — и отзывы об этом препарате являются тому подтверждением — зачастую выражены достаточно ярко: у некоторых женщин принятая таблетка провоцировала тошноту, головные боли, рвоту, сильные боли в животе, кто-то отмечал появление белых выделений после применения препарата и сильную слабость, а в некоторых случаях Эскапел становился причиной довольно серьезных гормональных сбоев.

Гинекологи в отзывах об этом препарате указывают, что средство на сегодняшний день считается одним из наиболее действенных и безопасных.

При этом, попав в организм, Эскапел полностью элиминируется из него уже в течение суток. Это свойство позволяет применять его даже при лактации (обязательным условием является временное — на 36 часов — ее прекращение).

Отзывы врачей об Эскапеле, составленные на основании данных исследований, свидетельствуют о том, что применение левоноргестрела в дозе 1,5 мг переносится женщиной достаточно хорошо, а побочные эффекты развиваются лишь в каждом шестом случае. Причем в большинстве случаев они сходны с ощущениями, которые женщины испытывают в первые недели беременности.

Главным плюсом препарата специалисты считают то, что принимать его можно без проведения предварительных обследований и сдачи анализов. Кроме того, при его применении полностью отсутствует кумулятивный эффект, а рекомендованные дозы не влияют на факторы свертывания крови и не провоцируют серьезных нарушений углеводного и липидного обменов.

Цена Эскапела, где купить

Препарат производится только лишь одной фармацевтической компанией, поэтому сколько стоит в аптеке Эскапел зависит от стоимости его транспортировки и особенностей ценообразования конкретной розничной сети.

Цена Эскапела в России — от 230 до 420 рублей. Цена таблеток Эскапел в Украине варьируется в пределах от 152 до 335 грн.

Купить препарат можно как в обычных, так и в онлайн-аптеках.