Примафунгин инструкция по применению свечи при беременности

Примафунгин инструкция по применению свечи при беременности thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 01.09.2018

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Пимафуцин

ПРИМАФУНГИН<sup>®</sup>

01.09.2018

Действующее вещество:

Натамицин* (Natamycin*)

АТХ

G01AA02 Натамицин

Фармакологическая группа

  • Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Состав

Суппозитории вагинальные1 супп.
активное вещество: 
натамицин100 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; сорбитан триолеат — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг 
основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — q.s. для получения суппозитория массой 2550 мг 

Описание лекарственной формы

Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, т.к. практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек.

Показания препарата ПРИМАФУНГИН®

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата ПРИМАФУНГИН® в период беременности и лактации.

Побочные действия

Местные реакции: легкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.

Если любые из указанных в описании побочных действий усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ПРИМАФУНГИН® не описано.

Способ применения и дозы

Интравагинально. У взрослых женщин (в т.ч.девушек после начала половой жизни) применяют по 1 вагинальному супп. в течение 3–6 дней.

Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата ПРИМАФУНГИН® не сообщалось.

Особые указания

Внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата и сохранить ее — она может понадобиться вновь.

При возникновении вопросов следует обратиться к врачу.

Если данное ЛС назначено пациенту, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии у них тех же симптомов, что и у пациента.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.

В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование барьерных контрацептивов в период лечения.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ-пленки. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы/первичная упаковка: ООО «ФАРМАПРИМ». MD-4829, Республика Молдова, р-н Криулень, с. Порумбень, ул. Кринилор, 5.

Вторичная (потребительская) упаковка/производигель (выпускающий контроль качества)/организация, принимающая претензии: ООО «Авексима Сибирь». 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, 7.

Тел./факс: (38453) 5-23-51.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр. 1.

Читайте также:  Можно ли купаться в термальных источниках при беременности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата ПРИМАФУНГИН®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ПРИМАФУНГИН®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)Вагинальные кандидозы
Вагинальный кандидоз
Вульвальные кандидозы
Вульвовагинальные кандидозы
Вульвовагинальный кандидоз
Вульвовагинит кандидозный
Вульвовагинит микотический
Грибковые вагиниты
Кандидоз влагалища
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз мочеполовых органов у женщин
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозный вагинит
Кандидозный вульвит
Кандидозный вульвовагинит
Кольпит грибковой этиологии
Молочница влагалища
Монилиазный вульвовагинит
Острый вагинальный кандидоз
Острый микоз влагалища
Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
Рецидивирующий вагинальный кандидоз
Рецидивирующий влагалищный кандидоз
Урогенитальный кандидоз
Хронический вагинальный кандидоз
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 390 мг, сорбитана триолеат 460 мг, полисорбат 80 460 мг, натрия гидрокарбонат 69 мг, адипиновая кислота 64 мг, Суппоцир АМ (полусинтетические глицериды) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2.5 г.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Не оказывает системного действия, т.к. практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек. Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

Показания

  • грибковые поражения вульвы и влагалища;
  • с профилактической целью при лечении цитостатиками, глюкокортикоидами или антибиотиками широкого спектра.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Интравагинально. У взрослых и девушек (после начало половой жизни) назначают по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.

Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные действия

Местные реакции: легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Примафунгин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.

Особые указания

В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.

В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Применяют удевушек (после начала половой жизни) по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Что сделать чтобы не тошнило при беременности

Описание препарата ПРИМАФУНГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

В последние десятилетия одним из наиболее частых инфекционных заболеваний нижнего отдела женских половых органов является вульвовагинальный кандидоз, который женщины называют молочницей (из-за творожистых влагалищных выделений).

ПРИМАФУНГИН —оптимальный выбор при кандидозе у беременныхЭто одна из наиболее часто диагностируемых генитальных инфекций как в нашей стране, так и за рубежом. Так, по данным ряда авторов, хотя бы 1 раз в жизни данное заболевание отмечалось у 75% женщин, рецидив — у 40–50% женщин, а у 25% женщин вульвовагинальный кандидоз возникал на протяжении многих лет жизни (что уже стоит отнести к хроническим рецидивирующим формам заболевания). Вульвовагинальный кандидоз у беременных диагностируют в 2–3 раза чаще, чем у небеременных. Согласно медико-­статическим данным вульвовагинальный кандидоз у беременных стал рецидивирующим и возникает в 28–46% случаях [1, 2].

Причиной молочницы являются дрожжевые грибы рода Candida. Несмотря на то что этот возбудитель не относится к инфекциям, передающимся половым путем, в большинстве случаев он является маркером таких заболеваний. Candida — представитель условно-патогенной флоры, в норме он находится в слизистой оболочке влагалища.

В большинстве случаев развитие кандидозной инфекции происходит так: на начальном этапе гриб проникает во влагалище, затем происходит прикрепление микробов к слизистой оболочке влагалища и первичное поражение эпителия. На месте прикрепления микробов возникает локальное воспаление, целью которого является ограничение распространения инфекции. На этом этапе, как правило, появляются симптомы заболевания. Дальнейшее распространение микробов с током крови может привести к возникновению кандидозного поражения внутренних органов (тяжелая форма кандидоза).

Что является причиной развития молочницы? Многие хронические заболевания, сахарный диабет, туберкулез, длительная терапия антибактериальными препаратами, кортикостероидами, цитостатическими лекарственными средствами — все это негативно сказывается на общей и локальной сопротивляемости организма.

Что касается беременных, то во II и III триместр беременности снижаются показатели гуморального и клеточного иммунитета под действием гормона прогестерона (гормон, поддерживающий развитие беременности) и глюкокортикоидов — это также приводит к повышению патогенности грибка Candida и развитию у беременных вульвовагинального кандидоза. В свою очередь при кандидозе беременные подвержены другим рискам.

Так, в III триместр беременности в результате снижения антимикробной активности околоплодной жидкости, Candida albicans , двигаясь по восходящему пути, может стать причиной инфицирования околоплодных вод и самого плода. Ближе к концу беременности и во время родов вульвовагинальный кандидоз, увеличивая интранатальные повреждения мягких тканей, приводит к возникновению кандидозного эндометрита и конгенитального кандидоза у новорожденных.

Беременные с кандидозом подвержены высокому риску самопроизвольного выкидыша или преждевременных родов, рождения ребенка с небольшой массой тела, развития внутриматочной кислородной недостаточности плода, преждевременного отхождения околоплодных вод.

Какие симптомы характерны для влагалищного кандидоза? Наиболее часто возникающие — это зуд, раздражение кожи и слизистой оболочки наружных половых органов, беловатые творожистые выделения из половых путей с неприятным запахом, а также усиление зуда и боли во время полового акта и водных процедур.

В связи с выраженной тенденцией к распространению кандидоза особую важность приобретает вопрос его лечения. Применение препаратов, относящиеся к неспецифическим методам терапии молочницы — глицеринового раствора натрия тетрабората, жидкости Кастеллани, раствора генцианового фиолетового — является необоснованным, поскольку они не оказывают прямого фунгицидного и фунгистатического действия. Так, например, натрия тетраборт удаляет мицелий гриба из крипт влагалища, нарушает процесс его прикрепления к стенке влагалища и тормозит размножение, но не убивает.

Поэтому для лечения вульвовагинального кандидоза сегодня применяют такие группы противогрибковых препаратов:

  1. полиены (нистатин, натамицин, леворин, амфотерицин В и т.п.);
  2. имидазолы (кетоконазол, клотримазол, миконазол, гинезол-7 и т.п.);
  3. триазолы (флуконазол, итраконазол и т.п.);
  4. прочие (гризеофульвин, флуцитозин, нитрофунгин, декамин, препараты йода и т.п.).

Так, полиеновые антибиотики формируют комплексы с эргостеролом и нарушают плазматические мембраны клеток грибов, что приводит к увеличению их проницаемости, утечке содержимого плазмы и, как следствие, к гибели клетки гриба. Таким образом, полиены являются фунгицидными средствами и имеют самый широкий спектр действия.

Среди полиеновых антибиотиков широкого спектра действия многие специалисты отдают предпочтение вагинальным свечам ПРИМАФУНГИН производства «FARMAPRIM» SRL (Республика Молдова). Основным действую­щим веществом суппозиториев является натамицин. Препарат активен в отношении большинства дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматомицетов ( Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton ), дрожжей ( Torulopsis и Rhodotorula ), других грибов ( Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium ), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). При этом натамицин не влияе­т на грамположительные и грамотрицательные бактерии. К тому же до настоящего времени нет сообщений о выработке у перечисленных возбудителей устойчивости к натамицину. Еще одним преимуществом препарата ПРИМАФУНГИН является то, что натамицин не оказывает системного действия — он почти не всасывается из пищеварительного тракта, а также слизистых оболочек и неповрежденной кожи, поскольку практически не растворим в воде. При применении вагинальных свечей под действием температуры тела образуется пенистая масса, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.

Читайте также:  Сколько жидкости нужно пить при беременности

Преимущества ПРИМАФУНГИНА:

  • безопасность применения в течение всего периода беременности и кормления грудью;
  • эффективность в отношении большинства патогенных дрожжевых грибов;
  • быстрое устранение симптомов грибковой инфекции;
  • резистентность к препарату не развивается.

В период беременности применяют по 1 суппозиторию вечером на протяжении 3–6 дней.

Улучшение состояния отмечается уже на 3-й день. После полного курса терапии (6 дней) исчезают неприятные выделения, ощущение жжения и зуд.

Современные принципы организации производственных процессов, использование качественного сырья и упаковочного материала (отвечающих всем требованиям Европейской Фармакопеи и Фармакопеи США), передовое производственное оборудование, внедрение менеджмента качества, позволяют компании «FARMAPRIM» SRL гарантировать стабильно высокое качество своих лекарственных средств.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
по материалам, предоставленным ООО «Аметрин»
Иллюстрация:
© Violetstar/Dreamstime.com/Dreamstock.ru

АНТИСЕДИН++ седина будет только сниться!

Источник

Состав

В 1 суппозитории натамицина 100 мг.

Спирт цетиловый, сорбитан, полисорбат, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая, полусинтетические глицериды — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Вагинальные суппозитории №3.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество относится к полиеновым антибиотикам с противогрибковым фунгицидным действием. Натамицин связывает жирные кислоты клеточных мембран микроорганизмов, нарушает их функцию и вызывает гибель. К нему чувствительны дрожжеподобные грибы Candida albicans, Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton, Aspergillus, Fusarium, Penicillium. Активен в отношении простейших (трихомонады). Суппозитории расплавляются, образуя объемную пенистую массу, которая равномерно распределяет действующее вещество по слизистой влагалища. Резистентность к натамицину не встречается. Примафунгин при беременности разрешен на всех сроках, а также можно применять в период лактации. При применении этого препарата сохраняется влагалищный биоценоз.

Фармакокинетика

Почти не всасывается с поверхности слизистой влагалища и не оказывает системного действия.

Показания к применению

  • грибковые заболевания влагалища и вульвы;
  • профилактика грибковых поражений при лечении глюкокортикоидами, цитостатиками, или антибиотиками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность.

Побочные действия

  • ощущение жжения во влагалище;
  • раздражение слизистой.

Примафунгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Свечи Примафунгин назначают в течение 4-6 дней. Вводят по 1 свече глубоко во влагалище, лежа на спине, ежедневно на ночь. Суппозитории нельзя разрезать на части, поскольку это нарушает равномерное распределение действующего вещества.

В период менструаций лечение необходимо прервать. В период лечения нужно использовать барьерные контрацептивы.

Рекомендуется обследование полового партнера и, если необходимо, провести курс лечения.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие

Взаимодействие не изучалось.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 15-20°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Примафунгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пимафуцин крем и свечи.

Отзывы о Примафунгине

Примафунгин — эффективное средство для местного лечения кандидозного вульвовагинита, в том числе и у беременных. Исследования показали эффективность, что подтверждалось положительной динамикой и результатами лабораторных исследований.

Однако, отзывы пациенток встречаются разные и многих пугают обильные выделения вместе с выходящими компонентами свечи. Многие считают, что лечение не помогает. Но на шестой-седьмой день отмечалось улучшение: исчезали жжение и зуд, прекращались выделения из влагалища. При первичном кандидозном вульвовагините препарат назначался в виде монотерапии в течение 6 дней, а при рецидивирующем — параллельно назначались пробиотики и лечение составляло 9 дней.

  • «… Препарат хороший, мне подходит, в первые дни симптомы сохраняются, а потом все проходит надолго».
  • «… При беременности самый безопасный препарат. После первой свечки уже намного легче, а после окончания курса — мазок идеальный».
  • «… Примафунгином пользовалась — он мне не помогал, ощущение зуда все равно не проходило».

Цена Примафунгина, где купить

Купить Примафунгин можно во всех аптеках. Стоимость свечей №3 колеблется в пределах от 166-214 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Примафунгин суппозитории вагинал. 100мг 3 шт.ООО Авексима Сибирь

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Примафунгин 100 мг 3 суппозитории вагинальныеООО Авексима Сибирь

показать еще

Аптека24

  • Примафунгин 20 мг/г 30 г крем ТОВ»ФАРМАПРІМ», Республіка Молдова

ПаниАптека

  • Примафунгин крем Примафунгин крем 20мг/г 30г туба Молдова , Фармаприм

показать еще

Источник