Миролют инструкция по применению для прерывания беременности

Миролют инструкция по применению для прерывания беременности thumbnail

Таблетки круглые плоскоцилиндрические, белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

1 таб.
мизопростол*200 мкг

* Миролют или Мизопростол-ГПМЦ (содержит: 0.2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) — 20 мг.

Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 10) — пачки картонные.
4 шт. — банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

Мизопростол — синтетическое производное простагландина Е1.

Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).

В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Время достижения Cmax метаболита — 15-30 мин. Cmax мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, мизопростоловой кислоты — 499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты — менее 30 мин. Не кумулирует.

Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

  • прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Внутрь, через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.

Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.

Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • заболевания печени и почек;
  • заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
  • эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
  • гормональнозависимые опухоли;
  • анемия;
  • период лактации;
  • применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
  • подозрение на внематочную беременность.

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).

Противопоказано применять препарат при заболеваниях печени.

Противопоказано применять препарат при заболеваниях почек.

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.

После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10 % женщин — в течение 1 недели.

Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Список Б.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Препарат МиролютЛекарственное средство Миролют вызывает сокращение гладких мышечных волокон миометрия, а также расширяет маточную шейку. Таблетки с риской и фаской белого, сероватого или желтоватого оттенка плоскоцилиндрической формы. Одна таблетка средства содержит 200 мкг мизопростола.

Форма выпуска и состав препарата

Вспомогательными компонентами являются:

  • 2 мг стеарат магния;
  • 166 мг диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза;
  • 12 мг натрия карбоксиметилкрахмал.

Фармакология и фармакокинетика

Мизопростол является синтетическим производным простагландина Е1. Он способствует сокращению мышечных стенок миометрия, а также расширяет маточную шейку. Данные особенности вещества упрощают процесс раскрытия и удаления содержимого матки. Лекарственное средство стимулирует мускулатуру кишечника и желудка. Его увеличенные дозы способствуют секреции желудочного сока. Мизопростол не сказывается на тироксине, работе лёгких, функционировании сердечно-сосудистой системы, пролактине.

Абсорбирование происходит довольно быстро при пероральном использовании. Параллельное употребление с пищей понижает биодоступность мизопростола. Метаболизируется до мизопростоловой кислоты в печени и желудочно-кишечном тракте. При увеличении дозировки мизопростола до 400 мкг происходит повышение мизопростоловой кислоты вдвое. Выход препарата осуществляется через почки и кишечник. Для прерывания беременности используют одновременный приём Мифепристона и Миролюта.

Миролют инструкция по применению, цена

Показанием к приёму лекарства является прерывание беременности до 42 дней с одновременным приёмом Мифепристона.

Дозировка и побочные эффекты

Лекарство МифепристонПри прерывании беременности Миролют используют вместе с Мифепристоном. Такая комбинация должна употребляться лишь в медицинских учреждениях. Сначала внутрь принимают Мифепристон в дозировке трёх таблеток или 600 мг. Спустя 36 часов после приёма употребляют 2 таблетки Миролюта или 400 мкг. Миролют через сколько действует? Его функционирование можно заметить через 30 минут в течение пяти часов.

Побочными эффектами являются следующие признаки:

  • рвота;
  • диарея;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • шум в ушах;
  • аллергическая сыпь;
  • боли в животе схваткообразного характера.

Правильная дозировка Мифепристона и Миролюта не влечёт за собой негативных последствий для почек, печени, сердца и сосудистой системы.

Противопоказания к применению

  • Противопоказанияпри бронхиальной астмевысокая чувствительность к элементам лекарства;
  • заболевания сосудов и сердца, почек и печени;
  • анемия;
  • лактация;
  • использование контрацептивов внутриматочных;
  • внематочная беременность;
  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма.

Использование при беременности и лактации

Беременные используют препарат в целях её прерывания. Нужно сообщить пациентам о возможной угрозе лекарственного средства, а именно его тератогенном эффекте. От применения Мифепристона на неделю необходимо остановить грудное вскармливание.

Взаимодействие с лекарствами

Долгое употребление ацетилсалициловой кислоты, антидепрессантов, рифампицина или курение более семи сигарет в день понижают концентрацию в сыворотке крови препарата.

Алкоголь противопоказанМиролют и алкоголь

Лекарственное средство не относится к медицинским препаратам, которые несовместимы с алкоголем. Тем не менее он может уменьшить эффективность лекарства. Таким образом, желаемый эффект достигнут не будет или придётся употребить большую дозировку.

Миролют аналоги

Аналогами по фармакологии являются: Энзапрост Ф, Мифепристон, Резонатив. Аналоги по активному элементу следующие: Сайтотек или Мизопростол. Лекарства начинают действовать через непродолжительное время.

Миролют цена

Цена лекарственного препарата Миролют 0,0002 №4 таблетки составляет 370 рублей.

Миролют отзывы

Таким образом, медицинский препарат Миролют должен использоваться лишь в комбинации с Мифепристоном при аборте на ранних сроках. Такое медикаментозное прерывание беременности должно быть осуществлено только под наблюдением лечащего врача, после проведения УЗИ и анализов. Для успешного использования Миролюта необходимы общие мероприятия, которые проводятся при аборте.

На 6 неделе беременности появились сильные боли в районе живота, начались странные тёмные выделения. УЗИ показало замершую беременность. Я была просто раздавлена. Врачи поставили неутешительный диагноз «анэмбриония». Очень боялась проведения аборта, особенно ужасного выскабливания, но моя лечащий врач посоветовал таблетки Миролют. Из-за маленького срока беременности аборт было разрешено провести в домашних условиях.

Первые две таблетки нужно было рассосать под языком, а вторые через три часа. Через сколько действует препарат при медикаментозном аборте? Спустя 40 минут после употребления начались сильные боли и выделения крови. Через два часа вышло плодное яйцо. Домашний аборт прошёл достаточно спокойно. Через два дня врач направил на УЗИ, чтобы проверить моё состояние. Таблетки действительно помогли. Это хороший аналог выскабливаниям, которые сильно повреждают эндометрий.

Я забеременела через несколько месяцев после рождения ребёнка. Мы с мужем были шокированы и поняли, что ещё одного малыша сейчас не потянем финансово. Ультразвуковая диагностика показала четыре недели беременности. Лекарственный препарат купила у гинеколога. Это были две упаковки Миропристона и Миролюта. Лечащий врач назначил схему приёма. Через три часа после употребления начались кровянистые выделения. Боли были характерны менструации. Никаких побочных эффектов не возникло кроме небольшой сыпи и болезненных ощущений в груди. Это действительно эффективный препарат на ранних сроках беременности.

Так уж случилось, что я забеременела от человека, которому это не нужно было. Одна бы я ребёнка не потянула и решилась на аборт. Прочитала очень много информации и отзывов и решилась на медикаментозный аборт. Гинеколог заверил меня, что всё пройдёт хорошо. На голодный желудок лекарство употреблять не разрешено. Процесс и ощущения схожи с менструацией. В первый день нужно было употребить две таблетки Мифепристона, а через два дня четыре таблетки Миролюта. Через четыре часа можно почувствовать результат. Симптомы схожи с процессом менструации. У меня наблюдался выход сгустков крови. Эффективность такого аборта равна 96%. Через одиннадцать дней доктор назначил контрольное УЗИ. Оно показало, что аборт прошёл успешно.

Источник

Латинское название: Mirolut

Код ATX: G02AD06

Действующее вещество: Мизопростол (Misoprostol)

Производитель: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Таблетки Миролют

Миролют – стимулятор родовой деятельности.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Миролюта – таблетки: плоскоцилиндрические, белого или белого с желтоватым/сероватым оттенком цвета, с риской и фаской (по 4 и 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок; по 4, 10, 20 и 30 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: Миролют или Мизопростол-ГПМЦ – 20 мг (содержит мизопростол – 0,2 мг в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу);
  • дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, Просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мизопростол – синтетический аналог простагландина Е1, вещество, которое расширяет шейку матки и индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия, вследствие чего облегчается удаление содержимого полости матки. Повышает силу и частоту сокращений миометрия, а также оказывает слабое стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

После приема внутрь мизопростол быстро и полностью всасывается (абсорбция снижается при одновременном приеме пищи). Метаболизируется в стенках ЖКТ и печени до фармакологически активной мизопростоловой кислоты.

Максимальная концентрация мизопростоловой кислоты составляет 1 мкг/л и достигается в течение 9–15 минут.

Связь с белками плазмы составляет порядка 85%. Т½ (период полувыведения) – 20–40 минут.

Выводится вещество почками – 64–73% в течение первых 24 часов (из них 56% в первые 8 часов) и с желчью – 15% в течение первых 24 часов.

Не обладает свойством накапливаться.

У пациентов с нарушенной функцией почек возможно повышение максимальной концентрации почти в 2 раза и увеличение Т½.

Показания к применению

Таблетки Миролют применяют в комбинации с мифепристоном для прерывания беременности на ранних сроках – до 42 дней аменореи (отсутствия менструации).

Противопоказания

  • подозрение на внематочную беременность;
  • наличие гормонозависимых опухолей;
  • период лактации;
  • заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, либо наличие противопоказаний к применению простагландинов, например, бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия;
  • заболевания печени и почек;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, включая нарушение функции надпочечников, сахарный диабет;
  • анемия;
  • применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением препарата их необходимо удалить);
  • возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам Миролюта или другим препаратам простагландинов.

Инструкция по применению Миролюта: способ и дозировка

Препарат применяют в лечебных учреждениях под контролем акушера-гинеколога.

Миролют принимают внутрь в дозе, соответствующей 2 таблеткам, через 36–48 часов после приема 3 таблеток мифепристона.

Побочные действия

После приема препарата могут возникать боли в нижней части живота, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, головная боль, головокружение, повышение температуры тела, приливы крови к лицу, а также аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, отек Квинке).

Передозировка

Передозировка Миролюта может проявляться сонливостью, заторможенностью, судорогами, тремором, снижением артериального давления, брадикардией, ощущением сердцебиения, лихорадкой, диареей, болью в животе. Гемодиализ неэффективен. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Миролют должен применяться исключительно по назначению врача, под строгим контролем акушера-гинеколога, в специализированных лечебных учреждениях, оснащенных оборудованием, необходимым для оказания экстренной гемотрансфузионной и хирургической гинекологической помощи.

Применение мизопростола требует проведения мероприятий, сопутствующих аборту, включая предупреждение резус-конфликта.

Перед назначением препарата пациентку необходимо подробно проинформировать о действии препарата и его возможных побочных эффектах. В течение 2–3 часов после приема таблеток Миролют женщина должна находиться под врачебным наблюдением.

После применения препарата обычно возникает небольшое вагинальное кровотечение, у некоторых женщин – достаточно продолжительное. В случае развития каких-либо осложнений, включая массивное кровотечение, пациентке должна быть оказана адекватная медицинская помощь.

У 80% женщин самопроизвольный аборт происходит в течение 6 часов после приема препарата, у 10% – в течение одной недели. На очень ранних сроках беременность может прерваться уже после приема мифепристона, тем не менее прием мизопростола также необходим для оптимизации медикаментозного действия.

В том же лечебном заведении, где пациентка принимала Миролют, спустя 10–14 дней она должна повторно пройти обследование, включающее при необходимости ультразвуковое исследование или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на сохранение беременности или незавершенный аборт показано проведение вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая вероятность возникновения головокружения после применения Миролюта, рекомендуется соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Миролют применяется только для ее прерывания.

Не следует назначать препарат, если не подтверждена маточная беременность, либо женщина не уверена в своем решении прервать беременность.

Пациенток следует предупреждать о тератогенном действии мизопростола.

Если возникает необходимость применения Миролюта в период лактации, в течение 7 дней после медикаментозного аборта, а именно после приема мифепристона, от грудного вскармливания нужно воздержаться.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Миролют противопоказан девушкам, не достигшим возраста 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано: заболевания почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано: заболевания печени.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства и пища уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты (активного метаболита мизопростола) в плазме. Клинического значения это явление не имеет.

В случае одновременного применения магнийсодержащих антацидов возможно усиление диареи.

Мизопростол не влияет на фармакокинетику ибупрофена и диклофенака. Не оказывает клинически значимого воздействия на всасывание, концентрацию и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, применяемой в терапевтических дозах.

Аналоги

Аналогами Миролюта по фармакологическому действию являются Мизотаб и Мизопрост.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Из аптек отпускается по рецепту. Также поставляется в стационары.

Отзывы о Миролюте

Отзывы о Миролюте неоднозначные. Многие женщины пишут, что в их случае препарат оказался эффективным и не вызвал побочных эффектов. Другие, напротив, описывают тяжелые побочные действия, наиболее распространенными из которых являются сильные боли внизу живота и обильное кровотечение. Известны случаи, когда мизопростол оказался неэффективным.

Врачи же утверждают, что аборт происходит безболезненно, практически без побочных эффектов и с хорошим результатом при условии правильного применения препарата на ранних сроках. Причем чем меньше срок беременности, тем лучше.

Цена на Миролют в аптеках

Цена на Миролют составляет примерно 315 рублей за упаковку из 4 таблеток.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник