Мифепрекс инструкция по применению для прерывания беременности

Таблетки	1 таб.
мифепристон	200 мг

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол — в дозе 400 мг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч — повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).

Лейомиома матки: внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения — 3 мес.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.

Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.

Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Инструкция по применению таблеток Мифепрекс

Медикаментозное прерывание беременности считается более щадящим методом, чем удаление плода с помощью инструментов. Подобный способ относится к наиболее опасным операциям, проводимым вслепую. Инструкция по применению Мифепрекс предполагает использование лекарства в случае необходимости удаления оплодотворенной яйцеклетки без оперативного вмешательства.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство выпускается в форме таблеток для перорального приема. В качестве активного компонента в составе выступает вещество мифепристон.

Присутствуют в составе и дополнительные вещества:

крахмал кукурузный;
стеарат кальция;
лактоза;
диоксид кремния;
микрокристаллическая целлюлоза.

Таблетки расфасованы в блистеры по 3 штуки. В картонной упаковке находится одна пластина. Стоимость лекарственного препарата составляет приблизительно 1200 рублей, она зависит от региона распространения.

Приобрести медикамент можно в аптеке по специальному рецепту врача, что исключает возможность самостоятельного использования без назначения и обследования.

Механизм действия

Медикамент относится к группе антигестагенных препаратов синтетического происхождения. При попадании внутрь он блокирует действие прогестерона, что способствует подавлению овуляции, приводит к невозможности прикрепления оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки.

Лекарство повышает сократительную способность миометрия, что также препятствует наступлению беременности. Механизм действия препарата зависит от фазы менструального цикла женщины.

Помимо влияния на овуляцию и сокращение миометрия, фармакологическое действие таблеток направлено на подавление роста доброкачественных и злокачественных новообразований в полости матки, уменьшение миоматозных узлов, предупреждение прогрессирования патологического процесса.

Показания

Основным показанием для применения лекарства считается необходимость медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках. Таблетки могут использоваться в случае наличия строгих противопоказаний к инструментальному выскабливанию матки или непереносимости препаратов для общей анестезии.

Мифепрекс назначают и в других случаях:

лейомиома матки разной степени тяжести;
период подготовки к родам при доношенной беременности;
экстренная контрацепция в течение 3 суток после незащищенного полового контакта.

Иногда медикамент назначается в случае применения недостаточно надежных противозачаточных средств.

Правила подготовки

Перед употреблением лекарства женщина обязательно проходит диагностическое обследование с целью обнаружения хронических патологий и других возможных противопоказаний, которые могут осложнить процедуру медикаментозного аборта.

Необходимо сдать кровь на общий анализ, уровень гормонов и содержание глюкозы. Обязательно назначается ЭКГ (электрокардиограмма) и УЗИ (ультразвуковое исследование) матки для точного определения срока беременности. За неделю до приема не стоит употреблять нестероидные противовоспалительные медикаменты, алкогольные напитки.

В день проведения манипуляции не рекомендуется пить крепкий кофе, чай, употреблять жирную, копченую и соленую пищу в больших количествах.

Как применять

После прохождения обследования специалист разрешает употребление медикаментозного средства. Инструкция по применению Мифепрекса несколько отличается в случае прерывания беременности и стимулирования родовой деятельности.

Для прерывания беременности

Принимать лекарство необходимо под контролем врача. За один раз следует выпить все три таблетки. Лучше осуществлять прием через 1 час после еды, запивая лекарство большим количеством воды.

На протяжении следующих 2 часов пациентка должна находиться под наблюдение специалиста, категорически запрещается покидать лечебное учреждение. Выкидыш должен произойти в течение 14 дней. Часто в сочетании с Мифепрексом назначают Мизопростол, усиливающий действие препарата.

Через 2 суток после приема проводится ультразвуковое исследование матки, повторное делается через 2 недели. Дополнительно берется анализ крови на наличие хорионического гонадотропина. После выкидыша он не обнаруживается в исследуемом материале.

Если на протяжении 2 недель выкидыш не произошел, врач использует методику вакуумной аспирации для очищения полости матки. Полученный материал обязательно направляется в лабораторию для гистологического исследования.

Для вызова родов

Подготовка женщины к родам предусматривает употребление 1 таблетки. При необходимости через сутки назначают повторный прием в таком же количестве.

После этого акушер-гинеколог оценивает состояние родовых путей, при необходимости парентерально вводится Окситоцин.

Что происходит после приема

После проникновения активного компонента в кровь женщины происходит блокировка действия прогестерона. Плод перестает получать питание через уже сформировавшуюся пуповину. Через некоторое время плодное яйцо отслаивается от внутренней стенки матки и выходит через цервикальный канал.

Усиление сократительной способности миометрия ускоряет процесс выхода плода, провоцирует кровотечение разной интенсивности.

Побочные эффекты

Фармакологическое средство относится к сильнодействующим, поэтому имеет множество побочных действий, проявляющихся при соблюдении и нарушении инструкции.

Основными будут следующие:

головокружение, головная боль;
повышение температуры тела;
боль внизу живота;
тошнота, приступы рвоты;
слабость, быстрая утомляемость;
бессонница или сонливость;
кровянистые выделения из влагалища;
вагинит;
воспалительные патологии матки и придатков;
отсутствие аппетита;
сильная жажда, сухость во рту;
кратковременное ухудшение зрения;
мелкие высыпания на коже;
нарушение пищеварения, стойкий запор или диарея.

Случаев передозировки не зафиксировано, поскольку препарат принимается только под наблюдением специалиста.

Противопоказания

Таблетки Мифепрекс имеют большой список противопоказаний, которые необходимо учитывать перед назначением.

Препятствием для приема станут следующие состояния:

гиперчувствительность к компонентам медикамента;
склонность к аллергическим проявлениям;
период восстановления после оперативного вмешательства на органах брюшной полости;
неподтвержденная беременность;
воспалительные патологии яичников, матки, влагалища;
анемия тяжелой формы;
лечение гормональными препаратами;
нарушение функционирования надпочечников;
печеночная недостаточность;
миома матки;
внематочная беременность;
почечная недостаточность терминальной стадии;
внутренние кровотечения неуточненной этиологии;
наличие рубцов на матке, ухудшающих сокращение миометрия.

Для стимуляции родовой деятельности лекарство не используется в случае токсикоза тяжелой формы, недоношенном плоде или переношенной беременности.

Категорически противопоказан препарат при развитии эклампсии.

Особые указания

Препарат запрещается употреблять в период грудного вскармливания, активные вещества быстро проникают в грудное молоко и отрицательно влияют на здоровье ребенка. Не рекомендуется сочетать прием с алкогольными напитками, чтобы исключить токсическое воздействие на печень.

Средство не назначается женщинам старше 35 лет, которые курят на постоянной основе. Если же существует необходимость использования, специалисты настаивают на отказе от сигарет за 2 недели до предполагаемого приема.

Не стоит одновременно с Мифепрексом принимать антикоагулянты, венотоники, сердечные гликозиды. Категорически противопоказано сочетать употребление с нестероидными противовоспалительными средствами.

Возможные осложнения

При правильном использовании препарата под наблюдением специалиста осложнения развиваются редко. Иногда наблюдается нарушение менструального цикла, отсутствие овуляции, маточные кровотечения, воспалительные патологии придатков, боль во время полового акта.

Наиболее распространенным осложнением считается неполный выкидыш, когда плод вышел, но плодное яйцо осталось. При этом развивается воспаление, в процесс вовлекается эндометрий и миометрий, появляются мажущие выделения, признаки интоксикации.

Если женщина игнорирует симптомы, не обращается к гинекологу, лечить патологию можно только оперативным путем.

Восстановление

Восстановление после выкидыша длится от 14 до 28 дней в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Обычно на протяжении нескольких месяцев менструации обильные, цикл несколько смещается.

Использовать гормональные контрацептивы разрешается на 15 день после употребления таблеток. При соблюдении рекомендаций врача осложнений не наблюдается. В случае появления неприятных симптомов необходимо обратиться в лечебное учреждение.

Аналоги

При невозможности использовать оригинальное средство специалисты подбирают аналог с похожими терапевтическими свойствами.

Чаще всего Мифепрекс заменяют следующими препаратами:

Мифепристон — наиболее доступный аналог по низкой цене. Оказывает действие за счет содержания одноименного активного вещества. Выпускается в таблетках, в упаковке может быть 3 или 6 штук.
Мифолиан — препарат от китайской фармацевтической компании. В составе содержит вещество мифепристон, доступен в таблетированной форме. В картонной упаковке находится блистер с 3 таблетками.
Гинестрил — препарат с аналогичным составом и действием. Выпускается в форме таблеток, но с меньшей дозировкой. На 1 таблетку Мифепрекса приходится 4 таблетки Гинестрила. Чаще лекарство используется для лечения патологий матки и стимуляции родовой деятельности.

Подбирать заменитель должен только специалист с учетом индивидуальных особенностей организма каждой женщины, несмотря на похожий состав и действие аналогов.

Отзывы

Мне препарат Мифепрекс назначали для предотвращения роста миоматозных узлов. Употребляла по схеме. Отрицательных реакций не было, но после курса нарушился менструальный цикл. Сейчас все нормализовалось.
Марина, 41 год

Гинеколог назначал Мифепрекс, когда необходимо было спровоцировать выкидыш по медицинским показаниям. После приема находилась под наблюдением 2 суток. Все прошло без осложнений.
Наталья, 34 года

Когда диагностировали лейомиому, врач назначил Мифепрекс. После приема первой таблетки появилась тошнота, головокружение, позже — сильная головная боль. Специалист сказал, что медикамент не подходит, заменил на Гинестрил. После этого все побочные эффекты исчезли.
Татьяна, 45 лет

Видео

Из видео можно более подробно узнать о процедуре медикаментозного аборта и осложнениях.

Источник

Состав

Каждая таблетка Мифепрекса содержит активное вещество мифепристон.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска

Выпускается Мифепрекс в форме таблеток, расфасованных по 10 штук в стеклянные банки или ячейковые упаковки, по 1, 2, 5 упаковок в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Данный синтетический стероидный препарат обладает антигестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот синтетический стероидный антигестагенный препарат способен блокировать действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. При этом Мифепрекс не проявляет гестагенную активность и антагонизм с ГКС.

Во время приёма данного средства повышается сократительная способность миометрия, стимулирующая высвобождение интерлейкина-8 в составе хориодецидуальных клеток, увеличивая чувствительность к простагландинам миометрия, но следует учитывать, что все эти действия зависят от фазы менструального цикл.

В результате отмечается десквамация децидуальной оболочки, а также выведение плодного яйца. Препарат затормаживает овуляцию, различные изменения эндометрия, не допуская имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

При этом ключевое действие в патогенезе лейомиомы матки выполняют половые гормоны, например, прогестерон. Поэтому блокада прогестероновых рецепторов способна, как тормозить рост опухоли, так и сокращать размеры матки и миоматозных узлов.

Показания к применению

Таблетки Мифепрекс назначаются при:

лечении лейомиомы матки;
подготовке и индукции родов доношенной беременности;
медикаментозном прерывании маточной беременности на достаточно ранних сроках, что может быть подтверждено тестом на беременность;
экстренной контрацепции в течение 72 ч с момента случившегося незащищённого полового акта, а также когда применяемый способ контрацепции считается ненадёжным.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к применению данного средства, что зависит от показания к применению.

В общем, препарат противопоказан к приёму при:

гиперчувствительности;
воспалениях женских половых органов;
острой или хронической почечной, печёночной недостаточности;
нарушениях гемостаза;
рубцах на матке;
тяжёлой экстрагенитальной патологии;
надпочечниковой недостаточности, длительном лечении глюкокортикоидами;
порфирии;
анемии, а также курящим женщинам от 35 лет.

Мифепрекс противопоказан для прерывания беременности при:

подозрении на внематочную беременность;
не подтверждённой беременности;
беременности, возникшей во время использования внутриматочных контрацептивов, а также после отмены гормональных средств контрацепции;
миоме матки.

Не рекомендован препарат для подготовки и индукции родов при:

гестозе тяжёлой степени;
преэклампсии и эклампсии;
недоношенной или переношенной беременности;
миоме матки.

Препарат не назначают для терапии лейомиомы матки при:

лактации, беременности;
лейомиоме, величина которой превышает 12 недель беременности;
опухолях яичников;
гиперплазии эндометрия;
субмукозном расположении миоматозных узлов.

Побочные действия

При приёме Мифепрекса может возникать: дискомфорт внизу живота, сильная слабость, гипертермия, головные боли, головокружение, диарея, тошнота, рвота, высыпания на коже.

Во время процедуры прерывания беременности также возможно развитие: кровотечения, воспалений матки и придатков, обострений инфекционных заболеваний матки или мочевыводящих путей.

При комбинированном лечении с Мизопростолом отмечается возникновение: вагинита, диспепсии, бессонницы, астении, боли в ноге, беспокойства и так далее.

Проведение экстренной контрацепции может сопровождаться кровянистыми выделениями из половых путей, сбоем менструального цикла.

На фоне лечения лейомиомы иногда возникает аменорея, нарушение менструального цикла.

Мифепрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции, с целью медикаментозного прерывания беременности таблетки принимают внутрь под контролем врача в однократной дозировке 600 мг. Препарат рекомендуется принимать после еды – через 1-1,5 ч, запивая водой. Для усиления эффективности процедуры назначают дополнительно 400 мг Мизопростола, являющимся синтетическим аналогом простагландина E1. После этого необходимо, чтобы не менее 2 часов пациентка находилась под наблюдением медперсонала. Спустя 36-48 ч проводится УЗИ-контроль, через 1-2 недели повторное УЗИ и клиническое обследование. Кроме этого, необходим анализ на определение уровня хорионического гонадотропина, который должен подтвердить произошедший выкидыш. Если в течение 14 дней с момента приёма мифепристона выкидыша не случилось, то назначается вакуум-аспирация и проводится гистологическое исследование аспирата.

Подготовка и индукция родов требует приёма таблеток внутрь в однократной дозировке 200 мг. Повторный приём мифепристона в дозировке 200 мг рекомендуется через 24 ч. Затем специалисты оценивают состояние родовых путей и если необходимо, могут назначить Окситоцин или простагландины.

Проведение посткоитальной контрацепции требует внутреннего приёма 10 мг препарата, с интервалом 2 часа до или после употребления еды. Принять таблетки необходимо в течение 72 ч с момента случившегося полового контакта.

Лечение лейомиомы матки проводится с применением препарата внутрь, в суточной дозировке 50 мг. Продолжительность терапии составляет 3 месяца.

Передозировка

Благодаря тому, что приём данного препарата проходит под контролем лечащего врача, случаев передозировки отмечено не было. Тем не менее, при превышении дозировки может развиться надпочечниковая недостаточность. В таких случаях проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Сочетание Мифепрекса с нестероидными противовоспалительными препаратами может вызвать нежелательные симптомы, характерные для побочных эффектов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят в тёмном, сухом, недоступном детям месте, при комнатной температуре.

Срок годности

3 года.

Аналоги Мифепрекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам можно отнести препараты: Агеста, Гинепристон, Менсофта, Гинестрил, Женале и Мифегин.

Отзывы о Мифепрексе

Как показывают отзывы о Мифепрексе, данный препарат пользуется большой популярностью. Однако в обсуждениях женщины часто рассказывают не свой опыт применения, а своих подруг или знакомых. В большинстве случаев использование данного препарата связано с проведением фармакологического аборта.

Обычно, когда такая процедура проводится в клинике под контролем специалиста, то достигается желаемый эффект, как и указано в инструкции. При этом функции репродуктивной системы достаточно быстро восстанавливаются, то есть болей, нарушения менструального цикла и прочих нежелательных симптомов не отмечено.

Также часто встречаются сообщения девушек, которые интересуются, сколько стоит Мифепрекс и настолько эффективно его самостоятельное применение?

Установлено, что способы самостоятельного прерывания беременности с использованием этого препарата сопровождались различными осложнениями: обострением инфекций половых путей, нарушением менструального цикла, сильными болевыми ощущениями и так далее.

Поэтому, препараты обладающие подобным действием противопоказано принимать без контроля специалиста. Любые эксперименты с лекарственными средствами могут стать причиной нарушений в работе гормональной системы и развития серьёзных заболеваний.

Цена Мифепрекса, где купить

Цена Мифепрекса за упаковку 3 штуки по 200 мг варьируется в пределах 1100-1200 рублей. Купить Мифепрекс можно в любой российской аптеке по рецепту врача.

Источник