Мероприятия по пренатальной диагностике нарушений развития ребенка

Об утверждении порядка проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка

(с изменениями на 15 апреля 2014 года)

____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:
постановлением Правительства Красноярского края от 15 апреля 2014 года N 139-п

(«Официальный интернет-портал правовой информации Красноярского края» https://www.zakon.krskstate.ru, 16.04.2014).
____________________________________________________________________

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2010 № 1141 «О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка», статьей 103 Устава Красноярского края, статьей 2 Закона Красноярского края от 26.05.2009 № 8-3237 «О разграничении отдельных полномочий органов государственной власти Красноярского края в сферах охраны здоровья граждан, обращения лекарственных средств и санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Красноярском крае»

постановляю:

1. Утвердить порядок проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка согласно приложению.
2. Определить министерство здравоохранения Красноярского края (Янин) уполномоченным органом исполнительной власти Красноярского края по предоставлению в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ежеквартально, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчета о расходах, источником финансового обеспечения которых является субсидия из федерального бюджета на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.
3. Опубликовать постановление в «Ведомостях высших органов государственной власти Красноярского края» и газете «Наш Красноярский край».
4. Постановление вступает в силу через 10 дней после его официального опубликования.

Приложение. Порядок проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка

Приложение
к постановлению Правительства
Красноярского края
от 05.04.2011 № 164-п

(с изменениями на 15 апреля 2014 года)

1. Настоящий порядок проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка (далее — Порядок) определяет комплекс и процедуру проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка (далее — пренатальная диагностика).
2. Пренатальная диагностика проводится в целях предупреждения и раннего выявления врожденных и наследственных нарушений развития ребенка.
3. Пренатальная диагностика включает 2 уровня:
1 уровень — трехкратное скрининговое ультразвуковое исследование беременной женщины и забор проб крови для проведения исследований уровней сывороточных маркеров;
2 уровень — мероприятия по диагностике конкретных форм нарушений развития ребенка, оценке их тяжести и прогнозу состояния здоровья ребенка, а также по решению вопроса о прерывании беременности в случае выявления тяжелого, не поддающегося лечению нарушения развития ребенка.
4. Трехкратное скрининговое ультразвуковое исследование беременной женщины проводится наблюдающей за ней медицинской организацией в (абзац в редакции, введенной в действие с 27 апреля 2014 года постановлением Правительства Красноярского края от 15 апреля 2014 года N 139-п, — см. предыдущую редакцию):
10-14 недели беременности — для установления срока и характера течения беременности, оценки толщины воротникового пространства плода, состояния хориона, определения наличия риска возникновения нарушений развития ребенка;
20-24 недели беременности — для детальной оценки анатомии ребенка с целью выявления пороков развития, маркеров хромосомных болезней, ранних форм задержки развития ребенка, патологии плаценты, аномального количества околоплодных вод;
32-34 недели беременности — для оценки темпов роста ребенка, выявления нарушений развития ребенка с поздним их проявлением, а также в целях функциональной оценки состояния здоровья и развития ребенка.
При наличии медицинских показаний проводится дополнительное ультразвуковое исследование беременной женщины и (или) допплерометрия.
5. Забор пробы крови для проведения исследования уровней сывороточных маркеров проводится:
у беременной женщины со сроком беременности до 13 недель (на 11-13 неделях) беременности для определения уровня РАРР-а (плазменный протеин, связанный с беременностью), хорионического гонадотропина (в-ХГЧ);
у беременной женщины со сроком беременности свыше 13 недель (на 16-20 неделях) для определения уровня альфафетопротеина (АФП), неконьюгированного эстриола и хорионического гонадотропина (в-ХГЧ).
Забор пробы крови у беременной женщины для проведения исследования уровней сывороточных маркеров осуществляет медицинская организация, наблюдавшая беременную женщину (абзац в редакции, введенной в действие с 27 апреля 2014 года постановлением Правительства Красноярского края от 15 апреля 2014 года N 139-п, — см. предыдущую редакцию).
6. Медицинская организация, осуществившая забор пробы крови беременной женщины (за исключением проб крови беременных женщин, наблюдение за состоянием здоровья которых осуществляется муниципальными учреждениями здравоохранения г. Красноярска, взятых на 11-13 неделе беременности), выделяет сыворотку крови и направляет ее с приложением копии протокола первого или последнего непосредственно предшествующего забору пробы крови ультразвукового исследования беременной женщины в краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой консультативно-диагностический центр медицинской генетики» (далее — Центр генетики) не позднее 3 дней со дня забора пробы крови.
Сыворотки крови, выделенные из проб крови беременных женщин, наблюдение за состоянием здоровья которых осуществляется медицинскими организациями, подведомственными исполнительным органам государственной власти Красноярского края и расположенными на территории г. Красноярска, взятых на 11-13 неделе беременности, направляются в клинико-диагностическую лабораторию краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Красноярский межрайонный родильный дом № 4» (далее — РД № 4) не позднее 3 дней со дня забора пробы крови.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 27 апреля 2014 года постановлением Правительства Красноярского края от 15 апреля 2014 года N 139-п, — см. предыдущую редакцию)
7. Центр генетики проводит исследование представленной сыворотки крови, расчет комбинированного риска возникновения нарушений развития ребенка и направляет результаты исследования в медицинскую организацию, представившую сыворотку крови, в течение 5 рабочих дней со дня получения сыворотки крови (пункт в редакции, введенной в действие с 27 апреля 2014 года постановлением Правительства Красноярского края от 15 апреля 2014 года N 139-п, — см. предыдущую редакцию).
8. Пренатальная диагностика 2 уровня включает:
медико-генетическое консультирование беременной женщины, имеющей риск возникновения нарушения развития ребенка;
дополнительное ультразвуковое исследование ребенка по медицинским показаниям;
инвазивную пренатальную диагностику.
9. Пренатальной диагностике 2 уровня подлежат беременные женщины:
у которых по результатам скринингового ультразвукового исследования выявлены нарушения в развитии ребенка: в сроке 10-14 недель толщина воротникового пространства 3 мм и более; наличие врожденных нарушений развития ребенка; эхографических маркеров хромосомных и других наследственных болезней, аномальное количество околоплодных вод и другие случаи поражения плода;
с отклонениями в уровне сывороточных маркеров крови;
имеющие риск рождения ребенка с наследственной болезнью или врожденным пороком развития (имеющие в анамнезе невынашивание беременности, антенатальную гибель плода, бесплодие, рождение ребенка с врожденными, наследственными или хромосомными заболеваниями);
в возрасте от 35 лет и старше;
с установленным семейным носительством хромосомной аномалии или генной мутации;
беременность которых наступила с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.
10. Пренатальная диагностика 2 уровня проводится:
отделением ультразвуковой диагностики № 2 РД № 4 — в отношении беременных женщин, наблюдение за состоянием здоровья которых осуществляется медицинскими организациями, подведомственными исполнительному органу государственной власти Красноярского края и расположенными на территории г. Красноярска (абзац в редакции, введенной в действие с 27 апреля 2014 года постановлением Правительства Красноярского края от 15 апреля 2014 года N 139-п, — см. предыдущую редакцию);
Центром генетики — в отношении иных беременных женщин.
11. Беременная женщина, нуждающаяся в пренатальной диагностике 2 уровня, направляется в соответствующую медицинскую организацию медицинской организацией, наблюдающей ее, с выдачей выписки из медицинской карты, протоколов проведенных ультразвуковых исследований и результатов исследования уровней сывороточных маркеров крови (пункт в редакции, введенной в действие с 27 апреля 2014 года постановлением Правительства Красноярского края от 15 апреля 2014 года N 139-п, — см. предыдущую редакцию).
12. При выявлении у ребенка нарушения развития, наследственной болезни тактика ведения беременности определяется консилиумом, в состав которого в обязательном порядке входят врач-генетик, врач ультразвуковой диагностики, врач акушер-гинеколог и детский хирург по профилю выявленной патологии. При необходимости в состав консилиума могут включаться врачи иных специальностей.
Консилиум информирует беременную женщину о характере нарушения развития ребенка, возможных исходах беременности, прогнозе жизни и здоровья ребенка, дает рекомендации беременной женщине и ее семье.
13. По результатам пренатальной диагностики 2 уровня беременной женщине выдается заключение с рекомендациями по тактике наблюдения ее беременности для представленияв медицинскую организацию, наблюдающую ее (пункт в редакции, введенной в действие с 27 апреля 2014 года постановлением Правительства Красноярского края от 15 апреля 2014 года N 139-п, — см. предыдущую редакцию).
14. Пренатальная диагностика 2 уровня проводится в течение 7 рабочих дней со дня обращения беременной женщины в Центр генетики или отделение ультразвуковой диагностики № 2 РД № 4 с направлением, выданным медицинской организацией, наблюдающей ее, и документами, предусмотренными пунктом 11 настоящего Порядка (пункт в редакции, введенной в действие с 27 апреля 2014 года постановлением Правительства Красноярского края от 15 апреля 2014 года N 139-п, — см. предыдущую редакцию).