Магнелис в6 форте инструкция по применению при беременности
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| магния цитрат | 618.43 мг, |
| что соответствует содержанию магния (Mg2+) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс -101.21 мг (лактоза — 92.2 мг, повидон К30 (коллидон К30) — 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3.04 мг-4.05 мг), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 69.36 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав оболочки: VIVACOAT PM-1P-000 — 20 мг (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10 мг, титана диоксид — 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1 мг, тальк — 2 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 1 мг).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50% количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Концентрация магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
- одновременный прием леводопы (см. «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
С осторожностью применять препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью (опасность развития гипермагниемии).
Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема е препаратом Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Загрузка…
Магнелис В6 является часто назначаемым препаратом для пациенток во время беременности. Его прием может начаться с первого триместра развития ребенка для снижения тонуса маточной мускулатуры и решения других проблем.
Показания для применения
Магнелис В6 является более недорогим российским аналогом препарата французского производства Магне В6. Несмотря на то, что русский аналог уступает в цене, спектр действия и состав у этих средств идентичен. В основе обоих препаратов лежат свойства пиридоксина и магния. Магнелис В6 имеет хорошую репутацию, и гинекологи одинаково часто назначают эти средства.
Наиболее актуален применение этого препарата в период беременности, поскольку в этот период женский организм подвергается серьезным нагрузкам и страдает от нехватки важных микроэлементов и витаминов. Недостаток полезных веществ необходимо компенсировать извне путем приема медицинских средств.
Прием Магнелис В6 способен свести к минимуму риски патологического развития плода и обеспечить нормальный рост.
Он оказывает на организм ребенка следующее воздействие:
- против образования тромбов;
- против воспалений;
- против развития аритмии;
- спазмолитический.
Препарат может полностью справиться почти с любыми проявлениями недостатка витаминов. При этом он не причиняет вреда еще не сформировавшемуся ребенку, однако перед применением лучше получить консультацию специалиста, потому что у матери может существовать индивидуальная непереносимость составляющих веществ.
Химический состав
В качестве действующего компонента в состав Магнелис В6 включен магниевый лактат и пиридоксин, содержание которых в одной таблетке достигает 480 мг и 6 мг соответственно. Действие лактата магния в структуре направлено на нормализацию процессов обмена поступивших веществ и ликвидацию нехватки магния.
Пиридоксин или витамин В6 задействован в обменных процессах, восстанавливает работу нервной системы (как центральной, так и периферической), участвует в окислительно-восстановительных процессах и является участником секреции ферментов.
Кроме того, в состав препарата включены дополнительные вещества:
| Название компонента | Действие компонента |
| Сахароза | При поступлении в организм распадается на глюкозу и фруктозу, которые впоследствии становятся источником энергии, нужной для роста ребенка и его развития. |
| Повидон | Оказывает абсорбирующее воздействие и направлено против интоксикации организма. |
| Коллидон SR (диоксид кремниевый, поливинилацетат и лаурилсульфат натрия) | Обладает детоксицирующим эффектом (включая антидоты) |
| Стеарат магния | Входит в состав препарата как связующий вспомогательный элемент, который придает смеси однородность. Также является дополнительным источником магния. |
| Кармеллоза натрия | Входит в состав Магнелис В6, чтобы улучшить его растворение после попадания внутрь. |
| Тальк | Обеспечивает скольжение таблетки по пищеводу и препятствует ее прилипанию к стенкам желудка. |
Оболочка состоит из следующих компонентов:
- дисахарид;
- белок (желатин);
- белый тип глины;
- минералы (тальк);
- воск (пчелиный);
- воск (карнаубский);
- титановый диоксид;
- акациевая камедь.
Содержание всех компонентов сбалансировано так, чтобы их действие дополняло друг друга и не имело побочных эффектов, насколько это возможно.
В какой форме выпускается
Маглелис В6, который принимается при беременности производится в форме таблеток для приема путем проглатывания. Они полностью помещены в защитную оболочку в виде пленки беловатого цвета. Таблетка имеет продолговато-округлую форму, выпуклую с двух сторон.
Продукт может быть помещен в:
- полимерную банку (60 табл.), находящуюся в коробке из картона (стоимость 390 руб.);
- полимерную банку (90 табл.), находящуюся в коробке из картона (стоимость 620 руб.);
- контурные обертки с ячейками с 10 табл., помещенные по 3 шт. в пачку из картона (цена 290 руб.);
- контурные обертки с ячейками с 10 табл., помещенные по 5 шт. в пачку из картона (цена 40 руб.).
В виде взвесей, растворов и смесей для инъекций Магнелис В6 не производится.
Фармодинамика
Препарат ориентирован на устранение магниевой нехватки в организме пациентки в период беременности. Магний принадлежит группе значимых элементов, которые составной частью основных органов и тканей и используются для адекватного функционирования клеток.
Он также принимает участие в таких процессах как:
- регулирование передачи сигналов нервной системы;
- сократительная работа мышц;
- транспорт веществ.
Внутрь организма магний попадает вместе с потребляемой едой. Его нехватка может быть обнаружена в случае неправильно составленного рациона, повышение нужды в магнии при интенсивных физических и интеллектуальных перегрузках. Также нехватка магния может появиться по причине наступления беременности, стресса или применения диуретических лекарств.
Пиридоксин или витамин В6 задействован в большом объеме процессов транспорта веществ и восстановлении работы центральной нервной системы. Также этот витамин способствует улучшению всасывания магния в органах пищеварительной системы и лучшему проникновению внутрь клетки.
Фармакокинетика
Прием препарата Магнелис В6 осуществляется перорально и по пищеводу поступает в желудок, где происходит всасывание в кровь. Объем усвоения поступившего магния в пищеварительную систему составляет не более 50%. Остатки магния выводятся с помощью выделительной системы, в основном почками, где происходит дополнительное всасывание вещества.
После процесса фильтрации в клубочках процент поглощенного вещества повышается до 70%. Далее в канальцах почек магний подвергается дополнительной фильтрации, где высасывается еще 27%. В итоге, по пути следования магния по организму поглощается 97% действующего вещества, половина – в органах пищеварения, а оставшаяся часть – в выделительной системе.
Применение
Магнелис В6 рекомендован к приему не только беременным женщинам. Его можно пить всем категориям людей, не имеющих противопоказаний для приема. В качестве показания к применению служит нехватка магния в организме. Однако в разном возрасте и состоянии здоровья есть особые рекомендации для применения препарата.
Для детей до 18 лет
Прием Магнелиса В6 детям, не достигшим 6-ти летнего возраста противопоказан. По достижении этого возраста пить таблетки следует по следующей схеме: 4-6 таблеток каждые 24 часа. При этом их нужно разделить на 2 или 3 приема, то есть по 2 таблетки за 1 раз. Препарат стоит принимать вместе с приемом пищи и обильно запивать 1 ст. воды.
Закончить терапию нужно сразу после того, как в организме уровень содержания магния пришел в норму. Также запрещается прием Магнелис В6 детям, достигшим шестилетнего возраста, но с массой тела меньше 20 кг.
Для взрослых
Взрослым пить Магнелис В6 следует принимать 2 или 3 раза каждые 24 часа во время приема пищи по 2 табл. Таким образом, суточная норма препарата достигает 6 шт. Запивать таблетки нужно обильно, 250 мл воды. Перед курсом приема лучше получить консультацию врача, возможно, потребуется назначение индивидуальной дозировки приема Магнелис В6 с учетом уровня содержания магния в сыворотке крови.
Также необходимо проверить наличие противопоказаний.
Для беременных
Магнелис B6 при беременности назначается как во время вынашивание плода, так и до наступления этого состояния. Рекомендуется начать прием витаминов за 90-120 дней до зачатия, чтобы избежать нехватки магния в организме матери. Это поможет плоду развиваться правильно, без патологических отклонений.
Суточное потребление препарата составляет 6 таблеток, которые нужно пить 3 раза в день по 2 шт. во время еды, запивая большим объемом воды. Курс Магнелиса В6 лучше не совмещать с препаратами, которые содержат кальций и железо. Эти вещества мешают взаимного усвоению. Прием кальция не дает магнию всасываться в кровь, тогда как магний блокирует усвоение железа.
Пред приемом стоит проконсультироваться с гинекологом, чтобы избежать возможного побочного воздействия.
Для пожилых
В пожилом возрасте принимать любые препараты можно только после консультации с врачом, в том числе, Магнелис В6. Обычно назначается 6 таблеток в сутки по 2-3 приема во время еды. Лекарство необходимо запивать большим объемом воды.
Противопоказания
Прием препарата Магнелис В6 категорически противопоказан детям, не достигшим возраста 6 лет и детям старше 6 лет, масса тела которых меньше 20 кг.
К другим противопоказаниям применения средства относятся:
- фенилкетонурия;
- аллергия или высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- тяжелая почечная недостаточность с кератиновым клиренсом меньше 30 мл/мин.
С осторожностью следует отнестись людям, страдающим легкой формой почечной недостаточности, поскольку есть высокая вероятность развития гипермагниемии. Магнелис B6 при беременности можно принимать, поскольку негативное воздействие препарата на плод возможно только при передозировке. При умеренном приеме средство приносит только пользу.
Однако нужна консультация и назначение лечащего гинеколога. Во время кормления ребенка прием Магнелиса нужно прекратить, потому что он выделяется с грудным молоком и может навредить младенцу. Если появилась необходимость принимать Магнелис человеку, страдающему сахарным диабетом, стоит помнить, что в его состав входит сахараза.
В таком случае нужно внимательно следить за уровнем сахара в крови. Также прием магния следует завершить, если появилась необходимость восполнения кальция в организме, потому что комплексное лечение в таком случае окажется бесполезно. Магний и кальций не могут усваиваться совместно.
Передозировка
При нормальном функционировании выделительной системы и почек прием магния не способен вызвать токсическую реакцию даже при превышении максимально допустимой дозировки. Токсический результат приема Магнелиса В6 возможен при условии почечной недостаточности у пациента. При этом степень отравления зависит от уровня содержания магния в кровяной сыворотке.
При интоксикации возможно появление следующих симптомов:
- резкое снижение артериального давления;
- чувство тошноты;
- появление рвоты;
- анурия;
- замедление дыхания;
- кома;
- угнетение деятельности нервной системы (снижение скорости рефлексов);
- остановка сердца.
В случае появления симптомов отравления, необходимо провести регидратацию и форсированный диурез. В том случае, если пациент страдает почечной недостаточностью, потребуется проведение перитонеального диализа или гемодиализа.
Побочные эффекты
Магнелис B6 при беременности может вызывать аллергические реакции в виде покраснений на коже, сыпи, отеков и зуда. Такой эффект возможен из-за индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата или превышения суточной дозировки приема.
Избавиться от этого эффекта можно, прекратив прием лекарства, заменить его аналогичным средством или начать пить таблетки против аллергии. Необходимо консультация специалиста, чтобы выбрать наиболее подходящий вариант.
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно проявление следующих побочных эффектов:
- резкая боль в области живота;
- нарушения стула (запор);
- чувство тошноты;
- появление рвоты;
- метеоризм.
В этом случае требуется симптоматическое лечение с применением соответствующих препаратов. Назначить их должен врач, к которому следует обратиться при появлении любых симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Магнелиса В6 с препаратами, которые содержат фосфаты или кальциевые соли, вызывает значительное снижение всасываемость магния в желудочно-кишечном тракте и выделительной системе. При этом усвоение фосфатов и кальция останется прежним.
Не рекомендуется совместная терапия Магнелисом В6 и тетрициклином, поскольку действия магния значительно снижает эффективность второго средства. В том случае, если прием препаратов нельзя разделить, пить таблетки следует с интервалом не менее 3 часов.
Магнелис B6 при беременности не стоит употреблять вместе с таким препаратом, как тетрициклин.
Воздействие пероральных тромболитических средств и препаратов, содержащих железо и его производные может быть нейтрализовано приемом Магнелиса В6 и других магниевых лекарств. Также Магнелис угнетает активность действия леводопы. С другими препаратами, которые не были здесь перечислены, Магнелис можно принимать без опасений, что они нейтрализуют действия друг друга.
Условия и сроки хранения
Магнелис В6 необходимо хранить в месте, которое недоступно для детей. Также оно должно быть защищено от прямых солнечных лучей и света при температуре не более 25℃. Срок хранения препарата – 24 месяца со дня производства, который указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Разрешена продажа препарата Магнелис В6 без рецепта врача.
Отзывы
По отзывам пациентов прием Магнелиса В6 оказывает благоприятное воздействие на организм, которое можно заметить уже в первые дни применения.
К таким результатам относятся:
- улучшение сна;
- снижение раздражительности и возбудимости;
- улучшение качества волос;
- исчезновение чувства усталости.
Также к одному из преимуществ препарата можно отнести относительно невысокую стоимость. Однако есть и негативные моменты, которые выделяют люди, принимающие магний. В сравнении более дорогим аналогом, Магне В6, Магнелис оказывает не такое выраженное и быстрое воздействие на организм.
Аналоги
Магнелис В6 не является единственным препаратом, который способен бороться с дефицитом магния в организме.
Существует несколько средств, которые почти идентичны по составу и способу воздействия:
| Название препарата | Форма выпуска | Дозировка | Кому рекомендован | Особенности | Цена, руб. |
| Магне В6 | Раствор для приема внутрь в виде прозрачной коричневой жидкости с карамельным запахом | Суточная доза для взрослого: 3-4 ампулы, где содержится от 10 до 30 мг магния | Людям с дефицитом магния, которые страдают нарушениями сна и повышенной раздражительностью | Является сильным аллергеном для людей склонных к аллергическим реакциям | От 450 |
| Ангиовит | Двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой | Суточная доза по 1 таблетке, содержащей до 4 мг витамина В6 | Людям, страдающим недостаточность магния на фоне болезней сердечно-сосудистой системы и высокого содержания гомоцистеина | Хорошо сочетается с гликозидами сердечной направленности | От 220 |
| Биотредин | Подъязычные белые или слегка желтоватые таблетки в форме плоского цилиндра с фаской | Суточная доза 2-3 таблетки. В одной таблетке содержит до 5 мг магния | Людям, которые страдают нарушениями эмоциональной стабильности и ухудшением работы мозга на фоне недостатка магния | Не рекомендуется в период вынашивания и вскармливания ребенка | От 110 |
| Комбилипен Табс | Белые таблетки, покрытые пленкой, выпуклые двояковыпуклой формы | Суточная доза 3 таблетки, которые содержат до 100 мг магния | Применяется в случае развития патологий центральной нервной системы на фоне магниевого дефицита | Противопоказан при наличии сердечной недостаточности и детям младше 16 лет | От 210 |
| Люксидон Плюс | Капсулы овальной формы | Суточная доза 3 таблетки, которые содержат до 50 мг витамина В6 | Относятся к группе противоту беркулезных препаратов, но содержит большое количество витамина В6 | Запрещен прием при наличии эпилепсии | От 230 |
| Магний Плюс | Шипучие белые таблетки в форме плоского цилиндра со скошенным краем. Имеют слабый специфический запах | Суточная до 2 таблетки, содержащие до 200 мг магния и 2 мг витамина В6 | Людям с нарушениями сна, страдающими повышенной возбудимостью и появлением спазмов | Может вызывать тошноту и головокружение | От 170 |
Магнелис В6 способен нормализовать уровень магния и витамина В6 в крови. Принимать его можно как при дефиците микроэлемента, так и для профилактики. Особенно полезен прием средства женщинам в период беременности, поскольку он способствует нормальному развитию плода.
Оформление статьи: Ильченко Окана
Видео о применении Магния В6
Инструкция по применению Магния В6:
Источник
