Коделак нео при беременности 3 триместр

Сироп в виде бесцветной жидкости с запахом ванили.
5 мл | |
бутамирата цитрат | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) — 2025 мг, глицерол (глицерин) — 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12.69 мг, натрия сахаринат — 3 мг, бензойная кислота — 5.75 мг, ванилин — 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% — 1.55 мг, вода очищенная — до 5 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmах в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89,3% — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Codelac® Neo
Капли для приема внутрь | 20 мл |
активное вещество: | |
бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 100 мг |
вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) — 8100 мг; глицерол (глицерин) — 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 61 мг; натрия сахаринат — 23 мг; бензойная кислота — 23 мг; ванилин — 23 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 10 мг; вода очищенная — до 20 мл |
Сироп | 5 мл |
активное вещество: | |
бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 7,5 мг |
вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) | 50 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг | |
оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг |
Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Капли для приема внутрь, сироп
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
T1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)
детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Внутрь, перед едой.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь
Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Сироп
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.
Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.
Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.
Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
Без рецепта.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Нашла для себя хорошую статью, может кому-нибудь еще пригодится.
Кашель во время беременности является не только дискомфортом для беременной женщины, но и представляет некоторую угрозу для плода, т.к. во время выраженного приступообразного кашля повышается тонус матки, что приводит не только к болезненным ощущениям у самой беременной, но и нарушает кровоснабжение плода, что может привести к внутриутробной гипоксии плода. Учитывая все вышеперечисленные негативные последствия кашля во время беременности, становится понятным, что кашель у беременных необходимо начать лечить как можно раньше, независимо от этиологии кашля. Вот только лечение кашля у беременных осложняется тем, что не все лекарственные препараты от кашля можно принимать во время беременности. Одни препараты от кашля во время беременности нельзя принимать из-за их проникновения через фетоплацентарный барьер (т.е. напрямую к плоду), другие не рекомендуется из-за недостаточного изучения влияния на организм беременной женщины и на плод.
В этой статье приведен перечень лекарственных препаратов, которые разрешены для приема у беременных для лечения сухого и влажного кашля, а также те препараты, которые противопоказаны (или не рекомендуются) для приема беременным женщинам во время всего срока беременности или в отдельных триместрах беременности.
Лечение сухого кашля при беременности
Для лечения сухого кашля во время всех триместров беременности разрешены следующие противокашлевые препараты:
— Эликсир и сироп Бронхикум
— Синекод
Можно принимать во 2 и 3 триместрах, но нельзя в 1 триместре беременности:
— Стоптуссин
Также не имеют абсолютных противопоказаний для приема во время беременности, но не рекомендуются из-за недостаточного изучения воздействия на плод и на организм беременной женщины, следующие противокашлевые препараты:
— Фалиминт
— Колдрекс Найт
— Либексин
Эти препараты стоит принимать только после согласования с лечащим врачом.
Ниже приведен перечень лекарственных препаратов для лечения сухого кашля, которые беременным женщинам противопоказаны:
— Алекс плюс
— Гликодин
— Туссин плюс
— Гриппекс
— Бронхолитин
— Инсти
— Коделак
— Коделак фито
— Коделак бронхо
— Кодтерпин
— Стоптуссин (запрещен прием в 1 триместре беременности)
— Терпинкод
— Трава термопсиса
Лечение влажного кашля у беременных
Во время беременности для лечения влажного кашля разрешены следующие препараты:
— Сироп корня солодки
— Корень алтея
— Мукалтин
— Бромгексин
— Бромгексин Берлин Хеми
— Бронхикум
— Бронхипрет
— Туссин
— Геделикс
— Гербион
— Грудной сбор
— Грудной эликсир
— Доктор МОМ
— Доктор Тайсс
— Линкас
— Сухая микстура от кашля
— Пектусин
— Проспан
— Синупрет
— Терафлю
— Амброксол (с осторожностью в 1 триместре)
— Амбробене (с осторожностью в 1 триместре)
— Лазолван (с осторожностью в 1 триместре)
— Флавамед (с осторожностью в 1 триместре)
Также во 2 и 3 триместрах беременности для лечения влажного кашля разрешены следующие препараты:
— Флюдитек
— Флуифорт
Прием всех вышеперечисленных отхаркивающих препаратов, несмотря на отсутствие противопоказаний при беременности, необходимо согласовывать с лечащим врачом.
Ниже перечислены отхаркивающие препараты, прием которых противопоказан во всех триместрах беременности:
— АЦЦ
— Аскорил
— Аскорил экспекторант
— Джосет
— Пертуссин
— Трависил
Источник
Эти обычные на вид таблетки с белыми или коричневатыми вкраплениями могут стать вашим спасением от кашля лишь в том случае, если вы – не беременная женщина или мужчина. Для будущих мамочек, в период вынашивания озабоченных здоровьем и нормальным развитием будущего малыша, такое лекарство не подходит категорически.
Препарат, выпущенный в форме сиропа, который прописывают даже детям, беременным женщинам тоже противопоказан – слишком огромными становятся для еще не рожденного малыша риски, сопряженные с применением матерью этого лекарства.
Препарат с наркотиком
Коделак, безусловно, обладает отличным терапевтическим эффектом: быстро устраняет кашлевой эффект, качественно дезинфицирует дыхательные пути. Но присутствие в его составе кодеина (сильно действующего наркотического вещества) не дает ему права находиться в списке препаратов для беременных женщин.
Кодеин вызывает нарушения эмбрионального развития, провоцирует появление умственных и физических отклонений, которые могут проявиться уже через несколько недель – у плода можно будет заметить нарушение сердечного ритма.
Остальные пороки проявятся гораздо позже – после рождения малыша. Умственная отсталость, порок сердца, недоразвитость основных органов – такие страшные отклонения могут стать результатом быстрого и эффективного избавления мамочки от кашля.
Другие составляющие вещества
Средство относят к разряду фитотерапевтических, поскольку оно создано на основе растительного сырья.
Активное вещество – экстракт травы термопсиса, обладающей разжижающим и выводящим мокроту эффектом.
Другой компонент – пищевая сода, задача которой обеспечивать дезинфекцию.
Эти вещества были бы вполне приемлемыми для беременных женщин, если бы в состав препарата не входил опаснейший кодеин.
Опасность №2
Если даже теоретически вообразить, что Коделак не нанес плоду никакого вреда, его применение все равно могло бы оказаться опасным. И не только для беременных и детей – каждый из пациентов попадает в группу риска, принимая этот препарат.
Ведь терапевтический эффект Коделака направлен на угнетение кашлевого центра, чтобы как можно быстрее купировать приступы. На первый взгляд, все это правильно и эффективно. Но существует вероятность побочного эффекта: мокрота из бронхов при подобной терапии не эвакуируется, а ее застой может привести к возникновению пневмонии.
Кроме того, не исключено, что постоянное угнетение дыхательного центра может привести к удушью.
Показания
Препарат назначают при:
- острых респираторных заболеваниях, сопровождаемых сильным кашлем;
- острых бронхитах;
- пневмонии на стадии рассасывания.
Противопоказания
Беременность – одно из основных противопоказаний к применению Коделака. И здесь не может быть и речи ни о каких «исключительных случаях». Реальные риски получить в результате лечения неполноценного ребенка перечеркивают всякие возможности применения лекарственного средства.
Кроме того, Коделак противопоказан при:
- бронхиальной астме;
- дыхательной недостаточности.
Существует возможность зависимости от препарата, не забывайте, что он не может быть безобидным с наркотическим веществом в составе.
Инструкция, которая разрешает все
Вполне возможно, что в инструкции к препарату вы не найдете ни строчки о его категорическом противопоказании при беременности. С коммерческой точки зрения это неудивительно: какой же предприниматель будет добровольно лишать себя определенного процента потребителей?
Но с медицинской и общечеловеческой – скрывать правду о воздействии препарата негуманно и непорядочно. Поэтому не обольщайтесь возможностью быстренько подлечиться при помощи Коделака, а « заметив нежелательный эффект, обратиться к врачу».
Во-первых, как вы его заметите, если основной негатив направлен на плод, а, во-вторых, обращение может оказаться уже бесполезным – наркотические вещества «бьют» сразу и наотмашь.
Еще раз акцентируем внимание беременных женщин на невозможности применения препарата в их положении.
Коделак по триместрам
Во всех триместрах беременности применение Коделака строго запрещено!
Источник