Как принимать мифегин для прерывания беременности
Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом 167Bс одной стороны.
| 1 таб. | |
| мифепристон (микронизированный) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 3 мг, крахмал кукурузный — 102 мг, повидон — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, магния стеарат — 3 мг.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
- надпочечниковая недостаточность;
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- порфирия;
- длительный прием глюкокортикоидов;
- анемия;
- нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Для медикаментозного прерывания беременности:
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность сроком более 42 дней аменореи;
- беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
- воспалительные заболевания половых органов;
- курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
Для подготовки и индукции родов:
- гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;
- недоношенная или переношенная беременность;
- предлежание плаценты;
- несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
- аномальное положение плода;
- кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.
Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Список А. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.
Источник
Одним из современных щадящих методов прекращения развития нежелательной беременности на ранних сроках является медикаментозный аборт мифегином. Что это за препарат и каково его действие на организм?
В течении многих лет исследования по созданию контрагестивов — таблеток, эффективных для вызования выкидыша, проводились учеными разных стран. Результатом длительного поиска стал «Мифегин»® (синонимы: Myfegyne, мифепристон, RU-486) — синтетический стеройдный препарат с антипрогестероновой активностью, созданный в лабораториях компании «Roussel Uclaf», Франция, в 1980 г. Поэтому мифегин еще называют «французская таблетка».
История Мифегина
Мифегин (Франция, таблетки, 200 мг.) — это синтетический стероидный препарат для перорального применения. В настоящее время Мифегин, антагонист прогестероновых рецепторов, широко используемый для медикаментозных абортов, зарегистрирован в более чем 40 странах и включен Всемирной Организацией Здравоохранения в «Типовой перечень жизненно важных лекарственных препаратов». Обладая высоким сродством к рецепторам прогестерона, мифепристон действует как его антагонист.
Механизм действия основан на антипрогестероновом эффекте — блокировании действия прогестерона на уровне рецепторов в эндометрии и миометрии, что в свою очередь приводит к подавлению развития плодного яйца, повреждению и отторжению децидуальной оболочки, появлению маточных сокращений, развитию менструальноподобного кровотечения, что клинически проявляется медикаментозным прерыванием беременности.
Мифегин в мире
1980г. Создана молекула с сильным противопрогестероным действием, которая получила название RU-486 (международные непатентованное название мифепристона).
1982г. Врачи-исследователи на фирмах Roussel-Uclaf и INSERM опубликовали результаты первых клинических испытаний применения таблетки мифегин для медикаментозного прерывания беременности (название прототипа «RU-486» или мифепристон).
Mifegyne логотип 1988г. Министерство здравоохранения Французской Республики одобрело схему приема Mifegyne® (мифепристон) в комбинации с простагландином в больницах и медицинских клиниках, где разрешено делать аборты (англ. — medical abortion).
1991г. Использование Mifegyne® одобрено на территории Великобритании и Швеции.
1997г. во Франции создана компания «Exelgyn» для обеспечения непрерывного производства, научных исследований и разработки таблетки Мифегина по всему миру (за исключением США).
Распространение мифегина по миру1999г. Мифегин ® стал доступен в нескольких странах Европы и далеко за ее пределами (Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Нидерланды, Люксембург, Норвегия, Испания, Швейцария, Россия, Украина, Тунис, Израиль, Южная Африка, Новая Зеландия).
2005г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила Мифегин в перечень основных лекарственных средств.
2012г. Утверждение схем и дозировок, рекомендованных в медикаментозном прерывании беременности до 49 дней аменореи в большинстве стран.
Таблетки «Мифегин» в 1999 году были официально зарегистрированы и разрешены к применению для аборта на территории РФ согласно инструкции. Цена Мифегина в Москве и регионах определяется официальным дистрибьютором.
Данные о производителе:
компании Exelgyn, Франция, «Exelgyn laboratories», 254 Boulevard Saint Germain, F-75007, Paris — France.
Инструкция на Мифегин
Торговые названия: Миропристон, Мифегин, Myfegyne, Мифепристон, Мифолиан, Мифепрекс, Пенкрафтон, таблетки 0,2 г.
Международное название: Мифепристон.
Химическое название: [17бета-гидрокси-11бета-[(4-диметиламино) фенил]-17альфа-(проп-1-инил)-эстра-4,9-диен-3-он.
Фармакологическое действие.
Синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (мифегин блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестогенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). На фоне принятой внутрь таблетки мифегина повышается чувствительность мышечного слоя матки к простагландинам (сокращающим препаратам, для прерывания беременности их применяют в сочетании с мифегином).
Фармакокинетика.
Период полувыведения из организма — 1 час.
Показания к применению мифегина в гинекологии:
- Медикаментозный аборт на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
Таблетки Мифегина принимают внутрь однократно в присутствии гинеколога. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® женщина должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием полученного материала.
- Подготовка и индукция родов при доношенной беременности;
Однократно 200 мг мифегина (1 таб.) в сутки внутрь в присутствии медицинского персонала. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часов проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины вагинально или окситоцин парентерально.
Механизм действия.
Применение мифегина согласно инструкции повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках. Это повышает чувствительность миометрия к простагландинам (их пьют по специальтной схеме для усиления эффекта). В результате действия таблеток происходит отделение децидуальной оболочки матки и выкидыш плодного яйца наружу.
Противопоказания.
Перечислены на странице, посвященной сути медикаментозного аборта и как его делают.
Ограничения и взаимодействие.
Следует избегать одновременного применения Мифегина и нестеройдных противовоспалительных препаратов так как они могут снизить эффективность метода. В случае болевых ощущений следует применять болеутоляющие средства баралгин или анальгин, но-шпа. В случае тошноты — церукал (реглан). Обязательным к выполнению требованием является отказ от приема алкоголя в любом виде и любом количестве в течение 7-10 дней после приема таблетки мифегин. Грудное вскармливание прекращают на 14 дней. Женщинам с резус-отрицательной принадлежностью крови следует проводить профилактику резус-конфликта антирезусным иммуноглобулином.
Особые указания.
Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от аборта мифегином отсутствует (неполный медикаментозный выкидыш или продолжающаяся беременность), необходимо провести инструментальное вмешательство, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Мифегин может применяться в частных клиниках и медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и оборудование. Не пытайтесь избавиться от беременности самостоятельно — это опасно для здоровья!
Условия приема.
Список А (препарат строго учёта).
Хранить мифегин следует в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С.
Срок годности — 3 года.
Уточните, можно ли купить мифегин в аптеке по рецепту и без.
Мифегин в разных странах:
Аборт Мифегином
Если Вы приняли решение о прерывании беременности французским мифегином, аборт в нашей клинике делается с соблюдением таких условий:
- правильная дозировка,
- своевременный прием препарата поддержки на 2 этапе,
- оптимальные (малые) сроки зачатия, соблюдение рекомендованных ограничений.
Наш медицинский центр прерывание беременности Мифегином (Франция) проводит с применением только тех методик и схем, которые утверждены государственными органами, регулирующими деятельность в области здравоохранения. Мы используем только оригинальные, импортные таблетки, сертифицированные и разрешенные к применению на территории РФ!
| Программа аборта / сроки / стоимость | 2-3 нед. | 3-4 нед. | 4-6 нед. |
|---|---|---|---|
| Стандартная | 12 000 | 15 000 | 18 000 |
| ВИП «все включено» | 25 000 | 30 000 | 35 000 |
Что включено в стоимость
message Цена аборта мифегином («стандартная программа») включает:
• Консультация гинеколога;
• Гинекологический осмотр;
• Мазки на микрофлору и степень чистоты;
• ПЦР анализы на скрытые инфекции и вирусы (6 ед.);
• Составление Графика процедуры;
• Таблетки Мифегин (Франция);
• Стоимость препарата поддержки;
• Консультация врача по телефону в течение процедуры;
• УЗИ контрольное (1 ед., согласно Графика);
• Прием врача контрольный (согласно Графика);
• Инструментальное удаление остатков в случае неполного медикаментозного аборта в условиях стационара (при наличии сданных необходимых анализов).
Гарантии качества услуги.
У нас Вы можете не беспокоиться за качество таблеток! Только оригинальные препараты от официального поставщика на территории Российской Федерации. Далее Вы можете ознакомиться с фото основных документов по качеству французских лекарственных средств (Сертификат и Декларация о соответствии на мифегин и препарат поддержки Топогин, выданные регулирующими органами нашей страны).
message Что не входит в цену французского аборта, но является рекомендованным *
• Анализы крови сифилис, ВИЧ, гепатит В, С;
• Анализ на группу и резус-фактор;
• Общий анализ крови;
• Антитела при отрицательном резусе;
• Профилактика воспаления и остатков плодного яйца (капельница);
• Схема предупреждения осложнений;
• Назначение лечения при наличии инфекций.
* Данные услуги могут быть оказаны за отдельную плату. При выборе Программы «Аборт все включено» эти услуги уже включены в стоимость!
Хотите попробовать более бюджетный вариант — посмотрите информацию про аборт таблетками Мифепристон (Россия).
Информация о препарате Мифегин, приведенная на этой странице сайта, не должна использоваться для самолечения. Данные сведения представлены для ознакомления с основными свойствами абортивных таблеток и не могут рассматриваться в качестве официальных рекомендаций. Необходима консультация специалиста!
Источник
