Фитохол инструкция по применению при беременности

Описание

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: артишока листьев экстракт сухой 5 % (соотношение лекарственного растительного сырья/ нативный экстракт: 10/1) — 100,0 мг или артишока листьев экстракт сухой (соотношение лекарственного растительного сырья/ нативный экстракт: 15-30/1) — 100,0 мг, α-токоферилацетат (в виде сухого витамина Е 50% CWS/S) — 30,0 мг, селен (в виде селенометионина, премикса 0,5 %) — 0,010 мг.

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновой капсулы №0:

Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е 104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Показания к применению

Препарат применяют в комплексной терапии для облегчения симптомов функциональных нарушений пищеварения (таких как диспепсия, чувство тяжести в правом подреберье, метеоризм, тошнота).

Как вспомогательное средство в составе комплексной терапии:

при хронических заболеваниях желчного пузыря и желчевыводящих путей (таких как дискинезии желчевыводящих путей, хронические некалькулезные холангиты и холециститы);

для улучшения выделительной функции почек.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым — по 1 капсуле 3 раза в день до еды, запивая 0,5-1 стаканом воды.

Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.

Побочное действие

Возможно развитие следующих побочных реакций: диарея, боли в животе спастического характера, дискомфорт в животе, тошнота, изжога, аллергические реакции. Частота развития побочных реакций не известна.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гиперчувствительность к цветению/пыльце артишока и других растений семейства Сложноцветных;

желчнокаменная болезнь;

стеноз желчных путей;

острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;

обструкция желчевыводящих путей, холангит;

эпиема желчного пузыря;

тяжелая печеночная дисфункция;

острый инфаркт миокарда;

детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболии после перенесенного инфаркта миокарда, а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг).

Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Препарат не применяют при билиарной обструкции, тяжелой почечной недостаточности.

В случае возникновения диареи или боли в животе лечение препаратом следует приостановить и проконсультироваться с врачом.

Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности, применение препарата не рекомендуется в периоды беременности и кормления грудью.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимодействие с антикоагулянтами кумаринового типа.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Назначение витамина Е в высоких концентрациях может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Применение во время беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.

Название:

Фитохол

МНН — нет

Аналоги:

Хофитол,

Описание:

Твёрдые желатиновые капсулы №0 цилиндрической формы с полусферическими концами зелёного цвета.

Состав:

Активные вещества:

Артишока листьев экстракт сухой 5% — 100.0мг

Соотношение ЛРС/экстракт: 10/1

Вспомогательные вещества:

магния стеарат, кремния дтоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки желатиновой капсулы:

Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, хинолиновый жёлтый Е104, патентованный голубой V E-131, апельсиновый жёлтый Е-110.

Форма выпуска: капсулы

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.

Листья артишока полевого содержат такие биологически активные вещества как: фенольное соединение цинарин, фенолкислоты (кофеиновая, криптохлорогеновая, хлорогеновая и др.), цинаропикрин, флавоноиды, аскорбиновая кислота, каротин, Витамин В1, В2, инулин.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

• Применяется для облегчения симптомов функциональных нарушений пищеварения:

1. диспепсия,
2. чувство тяжести,
3. метеоризм,

• Улучшения выделительной функции почек.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в день до еды, запивая 0.5-1 стаканом воды.

Курс лечения составляет — 2-3 недели. Возможны повторные курсы после согласования с врачом.

Применение детям до 12 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения в этом возрасте.

Побочные действия

• Диарея, дискомфорт в животе, тошнота, изжога;
• Боли в животе спастического характера;
• Аллергические реакции.

Противопоказания

• Аллергические реакции на компоненты ЛС.

• Аллергия на цветение и пыльцу артишока и других растений семейства сложноцветные;

• Желчнокаменная болезнь;

• Стеноз желчных протоков;

• Острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.

• Обструкция желчевыводящих путей, холангит;

• Эпиема желчного пузыря;

• Тяжёлая печёночная дисфункция;

• возраст до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки отсутствуют.

Симптомы

Возможно усиление побочных реакций.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат не применяется при билиарной обструкции, тяжёлой почечной недостаточности. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение препаратом следует приостановить и проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма ЛС симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно взаимодействие с антикоагулянтами кумаринового типа.

Применение во время беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточных данных, приём во время беременности и лактации не рекомендуется (хотя аналогичный препарат хофитол разрешён к использованию). Применение препарата во время беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на управление автомобилем

Разрешено.

Условия хранения

Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше +250С.

Срок годности — 2 года.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 пластинок в картонной упаковке с инструкцией.

Производитель

«Мед Интерпласт»